Sammenligning av direkte fremre og bakre kirurgiske tilnærminger med hensyn til pasientens fysiske egenskaper (MOPHEM)
10. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Subjektiv gåkapasitet: Sammenligning av direkte fremre og bakre kirurgiske tilnærminger med hensyn til pasientens fysiske egenskaper (MOPHEM)
Nylig økt interesse for vevsparende og minimalt invasiv artroplastikk har gitt opphav til en kraftig økning i utnyttelsen av direkte fremre total hofteprotese.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Formål: Den direkte fremre tilnærmingen til hoften har blitt foreslått å ha flere fordeler sammenlignet med tidligere klassiske tilnærminger. Ingen studier fokuserte imidlertid på effekten av disse forskjellige operasjonene på pasientenes oppfatningsgjenoppretting og gangeeffektivitet i henhold til den første fysiske formen. Derfor er formålet med denne studien å sammenligne effekten av kirurgiske prosedyrer på perseptuelle gangferdigheter og effektivitet i henhold til pasientenes fysiske form.
- Sammendrag: Noen tidligere studier rapporterer forskjeller mellom operasjonstyper i selvrapportert mobilitet, funksjonell restitusjon og gjenværende hoftesmerter. Den direkte fremre tilnærmingen til hoften har blitt foreslått å ha flere fordeler sammenlignet med tidligere populære tilnærminger gjennom bruken av et intramuskulært og intranervøst intervall mellom tensor fasciae latae og sartoriusmusklene. Pasientenes fysiske form, posturale respons og perseptuelle forhold til gangferdighet ble imidlertid ikke tatt hensyn til. 80 pasienter skal testes, én før og til ulike tider etter hofteoperasjon. Ved randomiserte tilstander vil våre pasienter bli delt inn i to grupper, i henhold til operasjonstilnærmingene og deres fysiske form. Alle pasienter utførte en Performance-Oriented Mobility Assessment Walking-test med og uten trinn, og PMA, Harris, Oxford 12 og Womac-skårene vil bli evaluert før, 3 uker, 6 uker, 3 måneder og 1 år etter operasjonen. Under den Performance-Oriented Mobility Assessment Walking-testen vil selvrapportert gangkapasitet, vurdering av anstrengelsesoppfatning og gåparametere bli målt.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 50 år
- Kroppsmasseindeks <35
- Planlagt hofteproteseoperasjon
- Ekskluderingskriterier:
- Ingen helsedekning
- Alder > 85 år
- Kroppsmasseindeks ≥ 35
- Kognitiv svikt (score Mini Mental Statue < 24)
- Alle andre osteo-artikulære sykdommer enn den opererte hoften, eventuelle muskel- eller nevrologiske sykdommer som kan straffe gange
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Den posterolaterale tilnærmingen
Den posterolaterale tilnærmingen ble brukt for implantasjon blant pasienter i sideleie.
Denne tilnærmingen går gjennom gluteus maximus, piriformis og superior gemeli-musklene løsnes og festes senere til beinet igjen
|
Den posterolaterale tilnærmingen ble brukt for implantasjon blant pasienter i sideleie.
Denne tilnærmingen går gjennom gluteus maximus, piriformis og superior gemeli-musklene løsnes og festes senere til beinet igjen
|
|
Annen: Direkte fremre teknikker.
. I den direkte anteriore teknikken ble pasientene fiksert i ryggleie, et lite inngangssnitt ble laget i det karfrie intervallet mellom tensor fasciae latae og sartoriusmusklene og protesesokkelen ble satt på plass.
Via et andre dorsalsnitt, etter frigjøring av de eksterne rotatorene, ble protesestammen og kulen implantert og de to delene av protesen ble festet.
|
pasientene ble fiksert i ryggleie, et lite inngangssnitt ble laget i det karfrie intervallet mellom tensor fasciae latae og sartoriusmusklene og protesesokkelen ble satt på plass.
Via et andre dorsalsnitt, etter frigjøring av de eksterne rotatorene, ble protesestammen og kulen implantert og de to delene av protesen ble festet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hoftens bevegelsesområde.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
23. mars 2018
Primær fullføring (Antatt)
20. desember 2019
Studiet fullført (Antatt)
20. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2017_843_0023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .