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Comparación de los abordajes quirúrgicos anterior y posterior directos en función de las características físicas del paciente (MOPHEM)

10 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Capacidad Subjetiva de Marcha: Comparación de los Abordajes Quirúrgicos Directos Anterior y Posterior en Relación con las Características Físicas del Paciente (MOPHEM)

El interés creciente reciente en la artroplastia mínimamente invasiva y con conservación de tejido ha dado lugar a un fuerte aumento en la utilización de la artroplastia total de cadera anterior directa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  • Propósito: Se ha sugerido que el abordaje anterior directo a la cadera tiene varias ventajas en comparación con los abordajes clásicos anteriores. Sin embargo, ningún estudio se centró en los efectos de estas diferentes cirugías sobre la recuperación de la percepción y la eficiencia de la marcha de los pacientes según la condición física inicial. Por lo tanto, el propósito de este estudio es comparar los efectos de los procedimientos quirúrgicos sobre la capacidad de percepción de la marcha y la eficiencia de acuerdo con la condición física de los pacientes.
  • Resumen: Algunos estudios anteriores informan diferencias entre los tipos de cirugía en la movilidad autoinformada, la recuperación funcional y el dolor de cadera residual. Se ha sugerido que el abordaje anterior directo a la cadera tiene varias ventajas en comparación con los abordajes populares anteriores mediante el uso de un intervalo intramuscular e intranervioso entre los músculos tensor de la fascia lata y sartorio. Sin embargo, no se tuvo en cuenta la aptitud física de los pacientes, la respuesta postural y la relación de la habilidad de caminar perceptiva. Se evaluarán 80 pacientes, uno antes y en varios momentos después de la cirugía de cadera. En condiciones aleatorias, nuestros pacientes serán divididos en dos grupos, según los abordajes de la cirugía y su forma física. A todos los pacientes se les realizó una prueba de Caminata de Evaluación de Movilidad Orientada al Rendimiento con y sin escalón y se evaluarán los puntajes de PMA, Harris, Oxford 12 y Womac antes, 3 semanas, 6 semanas, 3 meses y 1 año después de la cirugía. Durante la prueba de caminata de evaluación de la movilidad orientada al desempeño, se medirán la capacidad de caminar autoinformada, la calificación de la percepción del esfuerzo y los parámetros de la caminata.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 50 años
  • Índice de masa corporal < 35
  • Cirugía de artroplastia de cadera programada
  • Criterio de exclusión:
  • Sin cobertura de salud
  • Edad > 85 años
  • Índice de masa corporal ≥ 35
  • Deterioro cognitivo (puntuación Mini Estatua Mental < 24)
  • Cualquier otra enfermedad osteoarticular distinta de la cadera operada, cualquier enfermedad muscular o neurológica que pueda penalizar la marcha.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: El abordaje posterolateral
El abordaje posterolateral se utilizó para la implantación entre los pacientes en posición lateral. Este abordaje pasa por el glúteo mayor, los músculos piriforme y gemelo superior se separan y luego se vuelven a unir al hueso.
El abordaje posterolateral se utilizó para la implantación entre los pacientes en posición lateral. Este abordaje pasa por el glúteo mayor, los músculos piriforme y gemelo superior se separan y luego se vuelven a unir al hueso.
Otro: Técnicas anteriores directas.
. En la técnica anterior directa, los pacientes se fijaron en posición supina, se realizó una pequeña incisión de entrada en el intervalo libre de vasos entre los músculos tensor de la fascia lata y el sartorio y se colocó el encaje de la prótesis. A través de una segunda incisión dorsal, después de liberar los rotadores externos, se implantaron el vástago y la bola de la prótesis y se unieron las dos partes de la prótesis.
Los pacientes fueron fijados en posición supina, se realizó una pequeña incisión de entrada en el intervalo libre del vaso entre los músculos tensor de la fascia lata y el sartorio y se colocó el encaje de la prótesis. A través de una segunda incisión dorsal, después de liberar los rotadores externos, se implantaron el vástago y la bola de la prótesis y se unieron las dos partes de la prótesis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el rango de movimiento de la cadera.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

23 de marzo de 2018

Finalización primaria (Estimado)

20 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Estimado)

20 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2017_843_0023

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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