- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03472755
환자의 신체적 특성에 따른 직접 전방 및 후방 수술 접근법의 비교 (MOPHEM)
2026년 6월 10일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
주관적 보행능력 : 환자의 신체적 특성에 따른 직접 전방 및 후방 수술적 접근법의 비교(MOPHEM)
최근 조직 보존 및 최소 침습 관절 성형술에 대한 관심이 높아짐에 따라 직접 고관절 전치환술의 활용이 급격히 증가했습니다.
연구 개요
상세 설명
- 목적: 고관절 전치부 직접접근법은 기존의 고전적 접근방법에 비해 몇 가지 장점이 있는 것으로 제시되었다. 그러나 이러한 서로 다른 수술이 초기 체력에 따라 환자의 지각 회복과 보행 효율에 미치는 영향에 초점을 맞춘 연구는 없었다. 따라서 본 연구의 목적은 외과적 시술이 환자의 체력에 따라 인지적 보행능력과 효율성에 미치는 영향을 비교하는 것이다.
- 초록 : 이전의 일부 연구에서는 자가보고 이동성, 기능 회복 및 잔여 고관절 통증에서 수술 유형 간의 차이를 보고했습니다. 고관절에 대한 직접 전방 접근법은 대퇴근막장근과 봉공근 사이의 근육내 및 신경내 간격을 사용함으로써 이전에 널리 사용되었던 접근법과 비교하여 몇 가지 장점이 있는 것으로 제안되었습니다. 그러나 환자의 체력, 자세 반응 및 지각 보행 기술 관계는 고려하지 않았다. 80명의 환자가 고관절 수술 전후에 한 명씩 검사를 받게 됩니다. 무작위 조건에서 환자는 수술 방식과 체력에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 모든 환자는 보행 여부에 관계없이 성능 중심 이동성 평가 걷기 테스트를 수행했으며 PMA, Harris, Oxford 12 및 Womac 점수는 수술 전, 3주, 6주, 3개월 및 1년 후에 평가됩니다. 성능 중심 이동성 평가 보행 테스트 중에 자가 보고 보행 능력, 운동 인식 등급 및 보행 매개변수가 측정됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 50세
- 체질량 지수 < 35
- 고관절 인공관절 수술 예정
- 제외 기준:
- 건강 보험 없음
- 나이 > 85세
- 체질량 지수 ≥ 35
- 인지 장애(점수 Mini Mental Statue < 24)
- 고관절 수술 이외의 골관절 질환, 걷기에 불리할 수 있는 근육 또는 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 후외측 접근법
후측방 접근법은 측방 위치에 있는 환자들 사이에서 이식에 사용되었습니다.
이 접근법은 대둔근을 통과하며, 이상근과 상쌍자근이 분리되었다가 나중에 뼈에 다시 부착됩니다.
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후측방 접근법은 측방 위치에 있는 환자들 사이에서 이식에 사용되었습니다.
이 접근법은 대둔근을 통과하며, 이상근과 상쌍자근이 분리되었다가 나중에 뼈에 다시 부착됩니다.
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다른: 직접적인 전방 기술.
. 직접 전치부 기술에서는 환자를 앙와위 자세로 고정하고, 대퇴근막장근과 봉공근 사이의 혈관 자유 간격에 작은 입구 절개를 하고 보철 소켓을 제자리에 배치했습니다.
2차 등쪽 절개를 통해 외회전근을 풀어준 후 보철물 스템과 볼을 식립하고 보철물의 두 부분을 부착하였다.
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환자를 바로 누운 자세로 고정하고, 대퇴근막장근과 봉공근 사이의 혈관 자유 간격에 작은 입구 절개를 하고 보철 소켓을 제자리에 넣었습니다.
2차 등쪽 절개를 통해 외회전근을 풀어준 후 보철물 스템과 볼을 식립하고 보철물의 두 부분을 부착했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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엉덩이의 가동 범위.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2018년 3월 23일
기본 완료 (추정된)
2019년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
2020년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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