Vergleich direkter anteriorer und posteriorer chirurgischer Zugänge in Bezug auf die körperlichen Eigenschaften des Patienten (MOPHEM)
10. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Subjektive Gehfähigkeit: Vergleich direkter anteriorer und posteriorer chirurgischer Ansätze in Bezug auf die körperlichen Eigenschaften des Patienten (MOPHEM)
Das in letzter Zeit zunehmende Interesse an gewebeschonender und minimal-invasiver Arthroplastik hat zu einem starken Anstieg der Verwendung von direkter anteriorer Hüfttotalendoprothetik geführt.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Zweck: Der direkte anteriore Zugang zur Hüfte hat mehrere Vorteile im Vergleich zu früheren klassischen Zugängen. Allerdings konzentrierten sich keine Studien auf die Auswirkungen dieser verschiedenen Operationen auf die Wiederherstellung der Wahrnehmung und die Geheffizienz der Patienten entsprechend der anfänglichen körperlichen Fitness. Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen chirurgischer Eingriffe auf die wahrnehmungsbezogene Gehfähigkeit und -effizienz in Abhängigkeit von der körperlichen Fitness der Patienten zu vergleichen.
- Zusammenfassung: Einige frühere Studien berichten über Unterschiede zwischen den Operationsarten in Bezug auf selbstberichtete Mobilität, funktionelle Wiederherstellung und verbleibende Hüftschmerzen. Es wurde vorgeschlagen, dass der direkte anteriore Zugang zur Hüfte im Vergleich zu zuvor populären Ansätzen mehrere Vorteile hat, da er ein intramuskuläres und intranervöses Intervall zwischen dem Tensor fasciae latae und den Sartorius-Muskeln verwendet. Die körperliche Fitness der Patienten, die posturale Reaktion und die Beziehung zur wahrnehmungsbezogenen Gehfähigkeit wurden jedoch nicht berücksichtigt. 80 Patienten werden getestet, einer vor und zu verschiedenen Zeitpunkten nach einer Hüftoperation. Unter randomisierten Bedingungen werden unsere Patienten in zwei Gruppen eingeteilt, je nach chirurgischen Ansätzen und ihrer körperlichen Fitness. Alle Patienten führten einen leistungsorientierten Mobilitätsbewertungs-Gehtest mit und ohne Schritt durch und die PMA-, Harris-, Oxford 12- und Womac-Scores werden vor, 3 Wochen, 6 Wochen, 3 Monaten und 1 Jahr nach der Operation ausgewertet. Beim leistungsorientierten Mobilitätstest Gehtest werden die selbstberichtete Gehfähigkeit, die Einschätzung des Anstrengungsempfindens und die Gehparameter gemessen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 50 Jahre
- Body-Mass-Index < 35
- Geplante Hüftendoprothetik
- Ausschlusskriterien:
- Keine Krankenversicherung
- Alter > 85 Jahre
- Body-Mass-Index ≥ 35
- Kognitive Beeinträchtigung (Score Mini Mental Statue < 24)
- Alle anderen osteoartikulären Erkrankungen außer der operierten Hüfte, alle muskulären oder neurologischen Erkrankungen, die das Gehen beeinträchtigen könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Der posterolaterale Zugang
Der posterolaterale Zugang wurde für die Implantation bei Patienten in Seitenlage verwendet.
Dieser Zugang geht durch den großen Gesäßmuskel, der M. piriformis und die oberen Gemeli-Muskeln werden abgelöst und später wieder am Knochen befestigt
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Der posterolaterale Zugang wurde für die Implantation bei Patienten in Seitenlage verwendet.
Dieser Zugang geht durch den großen Gesäßmuskel, der M. piriformis und die oberen Gemeli-Muskeln werden abgelöst und später wieder am Knochen befestigt
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Sonstiges: Direkte anteriore Techniken.
. Bei der direkten anterioren Technik wurden die Patienten in Rückenlage fixiert, im gefäßfreien Intervall zwischen M. tensor fasciae latae und M. sartorius eine kleine Eintrittsinzision gesetzt und der Prothesenschaft angelegt.
Über einen zweiten dorsalen Schnitt wurden nach Lösen der Außenrotatoren Prothesenschaft und -kugel implantiert und die beiden Prothesenteile befestigt.
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Die Patienten wurden in Rückenlage fixiert, im gefäßfreien Intervall zwischen M. tensor fasciae latae und M. sartorius wurde ein kleiner Eintrittsschnitt gesetzt und der Prothesenschaft angelegt.
Über einen zweiten dorsalen Schnitt wurden nach Lösen der Außenrotatoren Prothesenschaft und -kugel implantiert und die beiden Prothesenteile befestigt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewegungsbereich der Hüfte.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
23. März 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Dezember 2019
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2017_843_0023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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