Сравнение прямых передних и задних хирургических доступов в отношении физических характеристик пациента (MOPHEM)
10 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Субъективная способность ходить: сравнение прямых передних и задних хирургических доступов в отношении физических характеристик пациента (MOPHEM)
Недавний повышенный интерес к щадящей ткани и минимально инвазивной артропластике привел к резкому увеличению использования прямого переднего тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Цель: предполагается, что прямой передний доступ к бедру имеет несколько преимуществ по сравнению с ранее классическими доступами. Тем не менее, нет исследований, посвященных влиянию этих различных операций на восстановление восприятия пациентов и эффективность ходьбы в соответствии с исходной физической подготовкой. Таким образом, целью данного исследования является сравнение влияния хирургических процедур на перцептивные навыки ходьбы и эффективность в зависимости от физической подготовки пациентов.
- Резюме: В некоторых более ранних исследованиях сообщалось о различиях между типами хирургических вмешательств в самооценке подвижности, функциональном восстановлении и остаточной боли в бедре. Было высказано предположение, что прямой передний доступ к бедру имеет несколько преимуществ по сравнению с ранее популярными доступами благодаря использованию внутримышечного и внутринервного интервала между мышцами, напрягающими широкую фасцию бедра и портняжной мышцей. Тем не менее, физическая подготовка пациентов, постуральная реакция и перцептивные навыки ходьбы не учитывались. Будут протестированы 80 пациентов, по одному до и в разное время после операции на бедре. В рандомизированных условиях наши пациенты будут разделены на две группы в зависимости от хирургических подходов и их физической подготовки. Все пациенты прошли тест ходьбы с оценкой двигательной активности с шагом и без него, а также оценки PMA, Harris, Oxford 12 и Womac будут оцениваться до, через 3 недели, 6 недель, 3 месяца и 1 год после операции. Во время теста на ходьбу для оценки подвижности, ориентированной на результат, будут измеряться самооценка способности к ходьбе, оценка восприятия нагрузки и параметры ходьбы.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 50 лет
- Индекс массы тела < 35
- Плановое эндопротезирование тазобедренного сустава
- Критерий исключения:
- Нет медицинской страховки
- Возраст > 85 лет
- Индекс массы тела ≥ 35
- Когнитивные нарушения (оценка Mini Mental Statue < 24)
- Любые другие костно-суставные заболевания, кроме прооперированного тазобедренного сустава, любые мышечные или неврологические заболевания, которые могут нарушать ходьбу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Заднебоковой доступ
Заднебоковой доступ использовали для имплантации у пациентов в боковом положении.
Этот доступ проходит через большую ягодичную мышцу, грушевидную и верхнюю близнецовую мышцу отделяют, а затем снова прикрепляют к кости.
|
Заднебоковой доступ использовали для имплантации у пациентов в боковом положении.
Этот доступ проходит через большую ягодичную мышцу, грушевидную и верхнюю близнецовую мышцу отделяют, а затем снова прикрепляют к кости.
|
|
Другой: Прямые передние техники.
. При прямой передней методике пациенты фиксировались в положении на спине, выполнялся небольшой входной разрез в свободном от сосудов интервале между напрягателем широкой фасции и портняжной мышцей и устанавливалась гильза протеза.
Через второй дорсальный разрез, после высвобождения наружных ротаторов, были имплантированы ножка протеза и шар, и две части протеза были прикреплены.
|
пациентов фиксировали в положении на спине, выполняли небольшой входной разрез в свободном от сосудов интервале между напрягателем широкой фасции и портняжными мышцами и устанавливали гильзу протеза.
Через второй дорсальный разрез, после высвобождения наружных ротаторов, были имплантированы ножка протеза и шар, и две части протеза были прикреплены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
диапазон движения бедра.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
23 марта 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2017_843_0023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .