- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03472755
Comparação das abordagens cirúrgicas direta anterior e posterior em relação às características físicas do paciente (MOPHEM)
10 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Capacidade de Caminhada Subjetiva: Comparação das Abordagens Cirúrgicas Anterior e Posterior Diretas em Relação às Características Físicas do Paciente (MOPHEM)
O recente aumento do interesse na preservação de tecido e na artroplastia minimamente invasiva deu origem a um aumento acentuado na utilização da artroplastia total anterior direta do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Objetivo: A abordagem anterior direta do quadril tem sido sugerida como tendo várias vantagens em comparação com as abordagens clássicas anteriores. No entanto, nenhum estudo enfocou os efeitos dessas diferentes cirurgias na recuperação da percepção e na eficiência da caminhada dos pacientes de acordo com a aptidão física inicial. Portanto, o objetivo deste estudo é comparar os efeitos de procedimentos cirúrgicos na habilidade perceptiva e na eficiência da marcha de acordo com a aptidão física dos pacientes.
- Resumo: Alguns estudos anteriores relatam diferenças entre os tipos de cirurgia na mobilidade autorreferida, recuperação funcional e dor residual no quadril. Sugeriu-se que a abordagem anterior direta ao quadril apresenta várias vantagens em comparação com as abordagens populares anteriormente, por meio do uso de um intervalo intramuscular e intranervoso entre os músculos tensor da fáscia lata e sartório. No entanto, a relação entre a aptidão física, a resposta postural e a habilidade de caminhar perceptiva dos pacientes não foi levada em consideração. Serão testados 80 pacientes, um antes e vários depois da cirurgia de quadril. Em condições randomizadas, nossos pacientes serão divididos em dois grupos, de acordo com as abordagens cirúrgicas e sua aptidão física. Todos os pacientes realizaram um teste de Avaliação de Mobilidade Orientada para o Desempenho com e sem degrau e os escores PMA, Harris, Oxford 12 e Womac serão avaliados antes, 3 semanas, 6 semanas, 3 meses e 1 ano após a cirurgia. Durante o teste de caminhada de avaliação de mobilidade orientada para o desempenho, a capacidade de caminhada auto-relatada, a classificação da percepção de esforço e os parâmetros de caminhada serão medidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 50 anos
- Índice de massa corporal < 35
- Cirurgia de artroplastia de quadril programada
- Critério de exclusão:
- Sem cobertura de saúde
- Idade > 85 anos
- Índice de massa corporal ≥ 35
- Comprometimento cognitivo (escore Mini Estátua Mental < 24)
- Quaisquer outras doenças osteoarticulares que não a anca operada, quaisquer doenças musculares ou neurológicas que possam penalizar a marcha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: A abordagem póstero-lateral
A abordagem póstero-lateral foi utilizada para implantação entre os pacientes em decúbito lateral.
Essa abordagem passa pelo glúteo máximo, os músculos piriforme e gêmeo superior são descolados e posteriormente recolocados no osso
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A abordagem póstero-lateral foi utilizada para implantação entre os pacientes em decúbito lateral.
Essa abordagem passa pelo glúteo máximo, os músculos piriforme e gêmeo superior são descolados e posteriormente recolocados no osso
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Outro: Técnicas anteriores diretas.
. Na técnica anterior direta, os pacientes foram fixados em decúbito dorsal, uma pequena incisão de entrada foi feita no intervalo livre do vaso entre o tensor da fáscia lata e os músculos sartório e o encaixe da prótese foi colocado.
Por meio de uma segunda incisão dorsal, após a liberação dos rotadores externos, foram implantadas a haste e a esfera da prótese e fixadas as duas partes da prótese.
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os pacientes foram fixados em decúbito dorsal, uma pequena incisão de entrada foi feita no intervalo livre do vaso entre o tensor da fáscia lata e os músculos sartório e o encaixe da prótese foi colocado.
Através de uma segunda incisão dorsal, após a liberação dos rotadores externos, foram implantadas a haste e a esfera da prótese e fixadas as duas partes da prótese
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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amplitude de movimento do quadril.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
23 de março de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
20 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2017_843_0023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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