Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání přímých předních a zadních chirurgických přístupů s ohledem na fyzické charakteristiky pacienta (MOPHEM)

10. prosince 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Subjektivní schopnost chůze: Srovnání přímých předních a zadních chirurgických přístupů s ohledem na fyzické charakteristiky pacienta (MOPHEM)

Nedávný zvýšený zájem o tkáň šetřící a minimálně invazivní endoprotézy vedl k prudkému nárůstu využití přímé přední totální endoprotézy kyčle.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Účel: Přímý přední přístup ke kyčli má několik výhod ve srovnání s dříve klasickými přístupy. Žádné studie se však nezaměřovaly na účinky těchto různých operací na obnovu vnímání pacientů a efektivitu chůze podle počáteční fyzické zdatnosti. Účelem této studie je proto porovnat vlivy chirurgických zákroků na percepční dovednosti a efektivitu chůze podle fyzické zdatnosti pacientů.
  • Anotace: Některé dřívější studie uvádějí rozdíly mezi typy operací v mobilitě, funkční zotavení a reziduální bolesti kyčle. Bylo navrženo, že přímý přední přístup ke kyčli má několik výhod ve srovnání s dříve populárními přístupy díky použití intramuskulárního a intranervového intervalu mezi tensor fasciae latae a svaly sartorius. Nebyla však brána v úvahu fyzická zdatnost pacientů, posturální reakce a vztah percepční chůze. Testováno bude 80 pacientů, jeden před operací kyčle a v různou dobu po ní. V randomizovaných podmínkách budou naši pacienti rozděleni do dvou skupin podle operačních přístupů a jejich fyzické zdatnosti. Všichni pacienti provedli výkonnostně orientovaný test mobility Chůze s krokem a bez kroku a skóre PMA, Harris, Oxford 12 a Womac bude hodnoceno před operací, 3 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce a 1 rok po operaci. Během testu Performance-Oriented Mobility Assessment Walking bude měřena vlastní kapacita chůze, hodnocení vnímání námahy a parametry chůze.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 50 let
  • Index tělesné hmotnosti < 35
  • Plánovaná operace endoprotézy kyčelního kloubu
  • Kritéria vyloučení:
  • Žádné zdravotní pojištění
  • Věk > 85 let
  • Index tělesné hmotnosti ≥ 35
  • Kognitivní porucha (skóre Mini Mental Statue < 24)
  • Jakákoli jiná osteoartikulární onemocnění než operovaná kyčel, jakákoli svalová nebo neurologická onemocnění, která by mohla penalizovat chůzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Posterolaterální přístup
Posterolaterální přístup byl použit pro implantaci u pacientů v poloze na boku. Tento přístup prochází přes gluteus maximus, piriformis a horní gemeli svaly jsou odděleny a později znovu připojeny ke kosti
Jiný: Posterolaterální přístup
Posterolaterální přístup byl použit pro implantaci u pacientů v poloze na boku. Tento přístup prochází přes gluteus maximus, piriformis a horní gemeli svaly jsou odděleny a později znovu připojeny ke kosti
Jiný: Přímé přední techniky.
. Při přímé přední technice byli pacienti fixováni v poloze na zádech, byla provedena malá vstupní incize v bezcévním intervalu mezi tensor fasciae latae a svaly sartorius a byla zavedena objímka protézy. Prostřednictvím druhého dorzálního řezu byly po uvolnění vnějších rotátorů implantovány dřík a kulička protézy a byly připojeny dvě části protézy.
Jiný: Přímá přední technika
pacienti byli fixováni v poloze na zádech, byla provedena malá vstupní incize v bezcévním intervalu mezi tensor fasciae latae a svaly sartorius a byla zavedena objímka protézy. Druhým dorzálním řezem, po uvolnění vnějších rotátorů, byly implantovány dřík a kulička protézy a byly připojeny dvě části protézy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rozsah pohybu kyčle.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

23. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

20. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

20. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2017_843_0023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artropatie kyčle

Klinické studie na Posterolaterální přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit