Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közvetlen elülső és hátsó sebészeti megközelítések összehasonlítása a páciens fizikai jellemzői alapján (MOPHEM)

2020. december 10. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Szubjektív járási kapacitás: A közvetlen elülső és hátsó sebészeti megközelítések összehasonlítása a páciens fizikai jellemzői alapján (MOPHEM)

A közelmúltban megnövekedett érdeklődés a szövetkímélő és minimálisan invazív arthroplastika iránt, ami a direkt elülső teljes csípőízületi arthroplastika jelentős növekedését eredményezte.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Cél: A csípő közvetlen elülső megközelítése számos előnnyel rendelkezik a korábban klasszikus megközelítésekhez képest. Azonban egyetlen tanulmány sem foglalkozott e különböző műtétek hatásaival a betegek észlelési helyreállítására és járási hatékonyságára a kezdeti fizikai alkalmasság szerint. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a sebészeti beavatkozások hatását a perceptuális járáskészségre és a hatékonyságra a betegek fizikai erőnléte alapján.
  • Absztrakt: Egyes korábbi tanulmányok különbségekről számolnak be a műtéti típusok között az önbeszámolt mobilitás, a funkcionális helyreállítás és a maradék csípőfájdalom tekintetében. A csípő közvetlen elülső megközelítése számos előnnyel rendelkezik a korábban népszerű megközelítésekhez képest, mivel a tensor fasciae latae és a sartorius izmok között intramuszkuláris és intraideg intervallumot alkalmaz. Azonban a betegek fizikai alkalmasságát, testtartási reakcióit és az észlelési járáskészség kapcsolatát nem vették figyelembe. 80 beteget vizsgálnak meg, egyet csípőműtét előtt és után különböző időpontokban. Véletlenszerű körülmények között pácienseinket két csoportra osztjuk a műtéti megközelítések és fizikai felkészültség szerint. Minden beteg teljesítőképesség-orientált mobilitás-értékelési sétatesztet végzett lépéssel és anélkül, és a PMA, Harris, Oxford 12 és Womac pontszámait a műtét előtt, 3 héttel, 6 héttel, 3 hónappal és 1 évvel a műtét után értékelik. A Teljesítmény-orientált mobilitásfelmérő járásteszt során mérik az önbeszámolt járáskapacitást, az erőkifejtés észlelésének értékelését és a járási paramétereket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 50 év
  • Testtömegindex < 35
  • Tervezett csípőízületi műtét
  • Kizárási kritériumok:
  • Nincs egészségügyi fedezet
  • Életkor > 85 év
  • Testtömegindex ≥ 35
  • Kognitív károsodás (pontszám: Mini mentális szobor < 24)
  • A műtött csípőn kívül minden egyéb csont-ízületi betegség, izom- vagy neurológiai betegség, amely hátrányosan érintheti a sétát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A posterolaterális megközelítés
A posterolaterális megközelítést alkalmazták az oldalsó helyzetben lévő betegek beültetésénél. Ez a megközelítés a gluteus maximuson megy keresztül, a piriformis és a felső gemeli izmok leválanak, majd később újra a csonthoz kapcsolódnak.
Egyéb: A posterolaterális megközelítés
A posterolaterális megközelítést alkalmazták az oldalsó helyzetben lévő betegek beültetésénél. Ez a megközelítés a gluteus maximuson megy keresztül, a piriformis és a felső gemeli izmok leválanak, majd később újra a csonthoz kapcsolódnak.
Egyéb: Közvetlen anterior technikák.
. A direkt anterior technikánál a betegeket fekvő helyzetben rögzítettük, a tensor fasciae latae és a sartorius izmok között egy kis bemetszést ejtettünk az ér szabad szakaszán, és a helyére helyeztük a protézis üregét. Második dorzális bemetszéssel a külső rotátorok elengedése után a protézisszárat és a golyót beültették, és a protézis két részét rögzítették.
Egyéb: Direkt anterior technika
A betegeket fekvő helyzetben rögzítettük, a tensor fasciae latae és a sartorius izmok között egy kis bemetszést ejtettünk az ér szabad szakaszán, és a helyére helyeztük a protézis üregét. Egy második háti bemetszéssel, a külső rotátorok elengedése után a protézisszárat és a golyót beültették, és a protézis két részét rögzítették.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
csípő mozgási tartománya.
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. március 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2017_843_0023

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőízületi arthropathia

Klinikai vizsgálatok a A posterolaterális megközelítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel