MiDeTe - 閉経後骨粗鬆症におけるデノスマブおよびテリパラチド療法下のマイクロRNAレベル
2023年1月25日 更新者：Dr. Christian Muschitz、Medical University of Vienna
再吸収阻害または骨同化治療を受けている閉経後骨粗鬆症の女性におけるマイクロRNAレベル
この研究の目的は、抗吸収療法または骨同化療法中の骨粗鬆症の閉経後女性の血清中の骨特異的マイクロRNAの定量的測定です。
調査の概要
詳細な説明
主に、血清中のマイクロＲＮＡ濃度に対する治療処置の影響（処置応答）、およびマイクロＲＮＡ血清レベルと骨ミネラル密度の変化との関係が調査される。
これらのデータは、骨粗鬆症の診断および患者の標的治療のための新しい診断バイオマーカーとしてのマイクロRNAの使用を調べるのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1060
- Medical University Vienna; St. Vincent Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 閉経後の女性
- 年齢 60～80歳
- DXAによるTスコア：<-2.5
- 国際ガイドラインによる骨粗鬆症治療の適応
除外基準:
- 1型糖尿病
- 腎不全 III-V °
- 肝硬変（小児B以上）
- 慢性アルコール乱用
- リウマチ性疾患（RA、SpA、SLE）
- 悪性腫瘍（5年未満）
- 摂食障害（拒食症、過食症）
- 骨特異的前処理 (DMAB、TPTD、ストロンチウム ラネラート、SERM) ビスフォスフォネート処理が可能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ 1 - DMAB
デノスマブで治療された2型糖尿病のない閉経後の女性
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プロリアによる骨吸収抑制治療
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アクティブコンパレータ：グループ 2 - TPTD
テリパラチドで治療された2型糖尿病の閉経後の女性
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フォルステオによる骨粗鬆症治療
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アクティブコンパレータ：グループ 3 - DMAB
デノスマブで治療された2型糖尿病の閉経後女性
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プロリアによる骨吸収抑制治療
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アクティブコンパレータ：グループ 4 - TPTD
テリパラチドで治療された2型糖尿病のない閉経後の女性
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フォルステオによる骨粗鬆症治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清中のマイクロRNA濃度の検出
時間枠：24ヶ月
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骨粗鬆症の閉経後の女性におけるマイクロRNAレベルに対する抗吸収または骨同化治療の影響
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マイクロRNAと治療中の骨代謝の変化
時間枠：24ヶ月
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microRNAと骨代謝マーカー、骨折リスク、BMDとの相関
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月20日
最初の投稿 (実際)
2018年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月25日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。