Níveis de MiDeTe - microRNA sob terapia com denosumabe e teriparatida na osteoporose pós-menopáusica
25 de janeiro de 2023 atualizado por: Dr. Christian Muschitz, Medical University of Vienna
Níveis de microRNAs em mulheres com osteoporose pós-menopausa sob tratamento antirreabsortivo ou osteoanabólico
O objetivo deste estudo é a determinação quantitativa de microRNAs osso-específicos no soro de mulheres pós-menopáusicas com osteoporose durante terapia antirreabsortiva ou osteoanabólica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Primeiramente, será investigada a influência do tratamento terapêutico na concentração de microRNA no soro (tratamento-resposta) e a relação entre os níveis séricos de microRNA e as alterações da densidade mineral óssea.
Esses dados ajudarão a examinar o uso de microRNAs como novos biomarcadores de diagnóstico para o diagnóstico de osteoporose e tratamento terapêutico direcionado de pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1060
- Medical University Vienna; St. Vincent Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres pós-menopáusicas
- Idade 60-80 anos
- T-score de acordo com DXA: <-2,5
- indicação para terapia de osteoporose de acordo com as diretrizes internacionais
Critério de exclusão:
- Diabetes melito tipo 1
- insuficiência renal III-V °
- Cirrose hepática (Child B ou superior)
- Abuso crônico de álcool
- doença reumática (AR, SpA, LES)
- Malignidades (<5 anos)
- Transtorno alimentar (anorexia nervosa, bulimia)
- Pré-tratamento específico do osso (DMAB, TPTD, ranelato de estrôncio, SERMs) O tratamento com bisfosfonatos é permitido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1 - DMAB
mulheres na pós-menopausa sem diabetes mellitus tipo 2 tratadas com denosumabe
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tratamento antirreabsortivo com Prolia
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Comparador Ativo: Grupo 2 - TPTD
mulheres na pós-menopausa com diabetes mellitus tipo 2 tratadas com teriparatida
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tratamento osteoanabólico com Forsteo
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Comparador Ativo: Grupo 3 - DMAB
mulheres na pós-menopausa com diabetes mellitus tipo 2 tratadas com denosumabe
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tratamento antirreabsortivo com Prolia
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Comparador Ativo: Grupo 4 - TPTD
mulheres na pós-menopausa sem diabetes mellitus tipo 2 tratadas com teriparatida
|
tratamento osteoanabólico com Forsteo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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detecção da concentração de microRNA no soro
Prazo: 24 meses
|
influência do tratamento antirreabsortivo ou osteoanabólico nos níveis de microRNA em mulheres na pós-menopausa com osteoporose
|
24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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microRNAs e alterações no metabolismo ósseo em tratamento
Prazo: 24 meses
|
correlação de microRNA com marcadores de renovação óssea, risco de fratura, DMO
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças ósseas
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Osteoporose
- Osteoporose, pós-menopausa
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Teriparatida
Outros números de identificação do estudo
- MIDETE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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