MiDeTe - mikroRNA-tasot denosumabi- ja teriparatidihoidon alla postmenopausaalisessa osteoporoosissa
keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: Dr. Christian Muschitz, Medical University of Vienna
MikroRNA-tasot naisilla, joilla on postmenopausaalinen osteoporoosi antiresorptiivinen tai osteoanabolinen hoito
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luuspesifisten mikroRNA:iden kvantitatiivinen määritys postmenopausaalisten osteoporoosia sairastavien naisten seerumista antiresorptiivisen tai osteoanabolisen hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisesti tutkitaan terapeuttisen hoidon vaikutusta seerumin mikroRNA-pitoisuuteen (hoito-vaste) sekä mikroRNA-seerumin tasojen ja luun mineraalitiheyden muutosten välistä suhdetta.
Nämä tiedot auttavat tutkimaan mikroRNA:iden käyttöä uusina diagnostisina biomarkkereina osteoporoosin diagnosoinnissa ja potilaiden kohdennetussa terapeuttisessa hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1060
- Medical University Vienna; St. Vincent Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset
- Ikä 60-80 vuotta
- T-pisteet DXA:n mukaan: <-2,5
- indikaatio osteoporoosin hoitoon kansainvälisten ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus tyyppi 1
- munuaisten vajaatoiminta III-V °
- Maksakirroosi (lapsi B tai korkeampi)
- Krooninen alkoholin väärinkäyttö
- reumasairaus (RA, SpA, SLE)
- Pahanlaatuiset kasvaimet (<5 vuotta)
- Syömishäiriö (anorexia nervosa, bulimia)
- luuspesifinen esikäsittely (DMAB, TPTD, strontiumranelaatti, SERM:t) Bisfosfonaattikäsittely on sallittu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 - DMAB
postmenopausaalisilla naisilla, joilla ei ole tyypin 2 diabetes mellitusta ja joita hoidettiin denosumabilla
|
antiresorptiivinen hoito Prolialla
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 - TPTD
postmenopausaalisilla naisilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joita hoidettiin teriparatidilla
|
osteoanabolinen hoito Forsteolla
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3 - DMAB
postmenopausaalisilla naisilla, joilla on tyypin 2 diabetes, joita hoidettiin denosumabilla
|
antiresorptiivinen hoito Prolialla
|
|
Active Comparator: Ryhmä 4 - TPTD
postmenopausaalisilla naisilla, joilla ei ole tyypin 2 diabetes mellitusta ja joita hoidettiin teriparatidilla
|
osteoanabolinen hoito Forsteolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikroRNA-pitoisuuden havaitseminen seerumissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
antiresorptiivisen tai osteoanabolisen hoidon vaikutus mikroRNA-tasoihin postmenopausaalisilla naisilla, joilla on osteoporoosi
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikroRNA:t ja luun aineenvaihdunnan muutokset hoidossa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
mikroRNA:n korrelaatio luun vaihtumismarkkereiden kanssa, murtumariski, BMD
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Osteoporoosi
- Osteoporoosi, postmenopausaalinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Teriparatidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIDETE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .