入院・外来におけるRAMカニューレによる鼻非侵襲的換気の導入
2020年3月16日 更新者：James M. Stark、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、Children Memorial Hospital の入院患者および外来患者施設において、Trilogy 人工呼吸器を備えた RAM 鼻カニューレ (NIV/RAM-NC) を使用して鼻の非侵襲的換気を開始するための標準化されたプロトコルを実施し、副作用を調査することです。小児におけるNIV/RAM-NCの使用に関連する合併症。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 小児はチルドレンズ・メモリアル・ヘルマン病院に入院し、入院患者と外来患者の両方でNIV/RAM-NCの開始について小児呼吸器サービスに相談した。
- 2016 年 10 月から 2017 年 10 月の間に長期換気が考慮される、慢性呼吸補助 (CPAP、BiPAP、HFNC) から離脱できなかった小児も含まれます。
除外基準:
- 最小限の設定（CPAP < 5cmH2O、HFNC < 3LPM）の小児は、通常の鼻カニューレから離脱することができます。
- 外科手術の候補となる可能性のある上気道閉塞のある患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RAM カニューレを使用した鼻の非侵襲的換気
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小児呼吸器チームは、長期換気が考慮される慢性呼吸補助（CPAP、BiPAP、高流量鼻カニューレ）から離脱できない入院患者または外来患者について相談を受けます。
小児呼吸器チームはコンサルタントとして、患者の病歴、身体検査、過去の画像検査と検査室、呼吸補助から離脱しようとした過去の試み、および離脱失敗の原因を考慮します。
呼吸器チームは、どの患者が長期的な呼吸補助のために NIV/RAM-NC を使用することで恩恵を受ける可能性があるかを判断し、NIV/RAM-NC の開始を推奨します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症を患った参加者の数によって評価された実現可能性
時間枠：RAMカニューレ挿入開始から7日後
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合併症には、呼吸不全、頻呼吸、高炭酸ガス血症、低酸素血症、空気の滞留または過膨張が含まれます。
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RAMカニューレ挿入開始から7日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wilfredo De Jesus Rojas, MD, FAAP、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月27日
一次修了 (実際)
2019年5月13日
研究の完了 (実際)
2019年5月13日
試験登録日
最初に提出
2018年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月14日
最初の投稿 (実際)
2018年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月16日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。