입원 환자/외래 환자 환경에서 RAM 캐뉼라를 사용한 비강 비침습적 환기 구현
2020년 3월 16일 업데이트: James M. Stark, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 어린이 기념 병원 입원 환자 및 외래 환자 현장에서 Trilogy 기계식 인공 호흡기를 사용하여 RAM 비강 캐뉼라(NIV/RAM-NC)를 사용하여 비침습적 비침습적 인공 호흡을 시작하고 부작용을 탐색하기 위한 표준화된 프로토콜을 구현하는 것입니다. 어린이의 NIV/RAM-NC 사용과 관련된 합병증.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어린이 메모리얼 헤르만 병원에 입원한 어린이들은 입원 환자 및 외래 환자 사이트 모두에서 NIV/RAM-NC 시작을 위해 소아과 폐 서비스에 상담했습니다.
- 2016년 10월 - 2017년 10월 사이에 장기 환기가 고려되는 만성 호흡기 지원(CPAP, BiPAP, HFNC)을 중단하지 못한 아동이 포함됩니다.
제외 기준:
- 최소 설정(CPAP < 5cmH2O, HFNC < 3LPM)을 가진 어린이는 일반 비강 캐뉼라로 젖을 뗄 수 있습니다.
- 수술 대상이 될 수 있는 상기도 폐쇄가 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: RAM 캐뉼라를 사용한 비침습적 인공호흡
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만성 호흡 보조 장치(CPAP, BiPAP, High flow Nasal Cannula)를 끊지 못하는 입원 환자 또는 외래 환자 중 장기 환기가 고려되는 환자는 소아 폐팀과 상담합니다.
소아 폐 팀은 컨설턴트로서 환자 병력, 신체 검사, 이전 영상 및 실험실, 이전의 호흡 지원 중단 시도 및 이유 실패 원인을 고려할 것입니다.
폐 팀은 장기간 호흡 지원을 위해 어떤 환자가 NIV/RAM-NC를 사용하여 잠재적으로 혜택을 받을 수 있는지 판단하고 NIV/RAM-NC의 시작을 권장할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증이 있는 참가자 수로 평가한 타당성
기간: RAM 캐뉼라를 시작한 후 7일
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합병증에는 호흡 부전, 빈호흡, 고칼슘혈증, 저산소혈증, 공기 포획 또는 과팽창이 포함됩니다.
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RAM 캐뉼라를 시작한 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wilfredo De Jesus Rojas, MD, FAAP, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 27일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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