Implementering av icke-invasiv näsventilation med en RAM-kanyl i slutenvård/öppenvårdsmiljö
16 mars 2020 uppdaterad av: James M. Stark, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att implementera ett standardiserat protokoll för att initiera nasal icke-invasiv ventilation med RAM-näskanyl (NIV/RAM-NC) med Trilogy mekanisk ventilator vid Children Memorial Hospitals sluten- och öppenvårdsplatser, samt att utforska biverkningarna och komplikationer i samband med användningen av NIV/RAM-NC hos barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn inlagda på Children Memorial Hermann Hospital och konsulterade till Pediatric Pulmonary Service för initiering av NIV/RAM-NC både på slutenvårds- och öppenvårdsplatser.
- Barn som misslyckas med att avvänja sig från kroniskt andningsstöd (CPAP, BiPAP, HFNC) hos vilka långtidsventilation övervägs mellan 10/2016 - 10/2017 kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Barn med minimal inställning (CPAP < 5cmH2O, HFNC < 3LPM) kan avvänjas till vanlig näskanyl.
- Patienter med övre luftvägsobstruktion som kan vara kandidater för kirurgisk ingrepp kommer att exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nasal icke-invasiv ventilation med RAM-kanyl
|
Det pediatriska lungteamet kommer att konsulteras om slutenvårds- eller öppenvårdspatienter som misslyckas med att avvänja sig från kroniskt andningsstöd (CPAP, BiPAP, High flow Nasal Cannula) hos vilka långtidsventilation övervägs.
Det pediatriska lungteamet kommer som konsult att överväga patienthistoria, fysisk undersökning, tidigare bildbehandling och laboratorier och tidigare försök att avvänja från andningsstöd och orsaker till misslyckande att avvänja.
Lungteamet kommer att avgöra vilka patienter som potentiellt skulle ha nytta av användningen av NIV/RAM-NC för långvarigt andningsstöd och kommer att rekommendera att NIV/RAM-NC påbörjas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet bedömd efter antal deltagare som hade komplikationer
Tidsram: 7 dagar efter start av RAM-kanylen
|
Komplikationer inkluderar andningssvikt, takypné, hyperkapni, hypoxemi, luftinfångning eller hyperexpansion.
|
7 dagar efter start av RAM-kanylen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Wilfredo De Jesus Rojas, MD, FAAP, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
13 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
13 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2018
Första postat (Faktisk)
22 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-17-0708
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .