Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän non-invasiivisen ventilaation toteuttaminen RAM-kanyylillä sairaala-/avohoitotilassa

maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: James M. Stark, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ottaa käyttöön standardoitu protokolla nenän non-invasiivisen ventilaation käynnistämiseksi RAM-nenäkanyylillä (NIV/RAM-NC) Trilogy-mekaanisella ventilaattorilla Children Memorial Hospital -sairaalan laitos- ja avohoitopaikoilla sekä tutkia sivuvaikutuksia. ja komplikaatiot, jotka liittyvät NIV/RAM-NC:n käyttöön lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset otettiin Children Memorial Hermann -sairaalaan ja konsultoitiin lasten keuhkopoliklinikalla NIV/RAM-NC:n aloittamiseksi sekä avo- että avohoidossa.
  • Lapset, jotka eivät pääse vieroittamaan kroonisesta hengitystuesta (CPAP, BiPAP, HFNC), joiden pitkäaikaista ventilaatiota harkitaan 10/2016 - 10/2017 välisenä aikana, otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on minimaalinen asetus (CPAP < 5 cmH2O, HFNC < 3 LPM), voidaan vierottaa tavalliseen nenäkanyyliin.
  • Potilaat, joilla on ylempien hengitysteiden tukkeuma ja jotka saattavat olla leikkaustoimenpiteiden kohteena, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nenän non-invasiivinen ventilaatio RAM-kanyylillä
Laite: Nenän non-invasiivinen ventilaatio RAM-kanyylillä
Lasten keuhkotiimiä kuullaan potilailla, jotka eivät pääse vieroittamaan kroonisesta hengitystuesta (CPAP, BiPAP, High flow nenäkanyyli), joiden pitkäaikaista ventilaatiota harkitaan. Pediatric Pulmonary Team, konsulttina, ottaa huomioon potilaan historian, fyysisen tutkimuksen, aiemman kuvantamisen ja laboratoriot sekä aiemmat yritykset päästä eroon hengitystuesta ja vieroituksen epäonnistumisen syitä. Keuhkohoitoryhmä määrittää, mitkä potilaat mahdollisesti hyötyisivät NIV/RAM-NC:n käytöstä pitkäaikaiseen hengitystukeen, ja suosittelee NIV/RAM-NC:n aloittamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus komplikaatioita kokeneiden osallistujien lukumäärän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivää RAM-kanyylin käynnistämisen jälkeen
Komplikaatioita ovat hengitysvajaus, takypnea, hyperkapnia, hypoksemia, ilman jäätyminen tai liikalaajeneminen.
7 päivää RAM-kanyylin käynnistämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Wilfredo De Jesus Rojas, MD, FAAP, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-17-0708

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen hengitysvajaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa