在住院/门诊环境中使用 RAM 套管实施经鼻无创通气
2020年3月16日 更新者：James M. Stark、The University of Texas Health Science Center, Houston
本研究的目的是实施标准化方案，在儿童纪念医院住院部和门诊部使用 Trilogy 机械呼吸机启动 RAM 鼻插管 (NIV/RAM-NC) 鼻腔无创通气，并探讨副作用以及与在儿童中使用 NIV/RAM-NC 相关的并发症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 儿童被赫尔曼纪念医院收治，并咨询儿科肺科服务中心以在住院和门诊开始 NIV/RAM-NC。
- 在 10/2016 - 10/2017 期间考虑长期通气的未能脱离慢性呼吸支持（CPAP、BiPAP、HFNC）的儿童将被包括在内。
排除标准：
- 最小设置（CPAP < 5cmH2O，HFNC < 3LPM）的儿童能够脱离常规鼻插管。
- 可能适合外科手术的上呼吸道阻塞患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：带 RAM 插管的经鼻无创通气
|
对于未能脱离慢性呼吸支持（CPAP、BiPAP、高流量鼻插管）且考虑长期通气的住院或门诊患者，将咨询儿科肺科团队。
儿科肺部团队作为顾问，将考虑患者的病史、体格检查、既往影像学和实验室检查以及之前撤除呼吸支持的尝试以及撤除失败的原因。
肺部团队将确定哪些患者可能受益于使用 NIV/RAM-NC 进行长期呼吸支持，并将建议开始使用 NIV/RAM-NC。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据有并发症的参与者人数评估的可行性
大体时间：启动 RAM 插管后 7 天
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并发症包括呼吸衰竭、呼吸急促、高碳酸血症、低氧血症、空气滞留或过度扩张。
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启动 RAM 插管后 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wilfredo De Jesus Rojas, MD, FAAP、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月27日
初级完成 (实际的)
2019年5月13日
研究完成 (实际的)
2019年5月13日
研究注册日期
首次提交
2018年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月14日
首次发布 (实际的)
2018年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月16日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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