Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van niet-invasieve neusbeademing met een RAM-canule in de intramurale/poliklinische setting

16 maart 2020 bijgewerkt door: James M. Stark, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om een ​​gestandaardiseerd protocol te implementeren om nasale niet-invasieve beademing te initiëren met RAM-neuscanule (NIV/RAM-NC) met Trilogy mechanische ventilator in opname- en poliklinische locaties van het Children Memorial Hospital, en om de bijwerkingen te onderzoeken en complicaties geassocieerd met het gebruik van NIV/RAM-NC bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen opgenomen in het Children Memorial Hermann Hospital en geraadpleegd bij de Pediatric Pulmonary Service voor het starten van NIV/RAM-NC, zowel op de intramurale als de poliklinische locatie.
  • Kinderen die niet ontwennen aan chronische ademhalingsondersteuning (CPAP, BiPAP, HFNC) bij wie langdurige beademing tussen 10/2016 - 10/2017 wordt overwogen, zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met een minimale instelling (CPAP < 5cmH2O, HFNC < 3LPM) kunnen worden gespeend aan een gewone neuscanule.
  • Patiënten met een obstructie van de bovenste luchtwegen die mogelijk in aanmerking komen voor een chirurgische ingreep, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nasale niet-invasieve beademing met RAM-canule
Apparaat: Nasale niet-invasieve beademing met RAM-canule
Het pediatrische longteam zal worden geraadpleegd bij intramurale of poliklinische patiënten die niet ontwennen aan chronische ademhalingsondersteuning (CPAP, BiPAP, High Flow Nasal Cannula) bij wie langdurige beademing wordt overwogen. Het pediatrische longteam zal als adviseur rekening houden met de geschiedenis van de patiënt, lichamelijk onderzoek, eerdere beeldvorming en laboratoria en eerdere pogingen om te ontwennen van ademhalingsondersteuning en oorzaken van het niet ontwennen. Het longteam zal bepalen welke patiënten potentieel baat zouden hebben bij het gebruik van NIV/RAM-NC voor langdurige ademhalingsondersteuning en zal aanbevelen om met NIV/RAM-NC te beginnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid zoals beoordeeld door het aantal deelnemers met complicaties
Tijdsspanne: 7 dagen na het starten van de RAM-canule
Complicaties zijn onder meer respiratoire insufficiëntie, tachypneu, hypercapnie, hypoxemie, luchtinsluiting of hyperexpansie.
7 dagen na het starten van de RAM-canule

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wilfredo De Jesus Rojas, MD, FAAP, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-17-0708

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronisch ademhalingsfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren