Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av ikke-invasiv neseventilasjon med en RAM-kanyle i innleggelse/poliklinisk setting

16. mars 2020 oppdatert av: James M. Stark, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å implementere en standardisert protokoll for å initiere nasal ikke-invasiv ventilasjon med RAM nesekanyle (NIV/RAM-NC) med Trilogy mekanisk ventilator ved Children Memorial Hospital stasjonære og polikliniske steder, samt å utforske bivirkningene og komplikasjoner forbundet med bruk av NIV/RAM-NC hos barn.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn innlagt på Children Memorial Hermann Hospital og konsultert til Pediatric Pulmonary Service for initiering av NIV/RAM-NC både på stasjonære og polikliniske steder.
  • Barn som ikke klarer å avvenne fra kronisk respirasjonsstøtte (CPAP, BiPAP, HFNC) hvor langtidsventilasjon vurderes mellom 10/2016 - 10/2017 vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med minimal innstilling (CPAP < 5cmH2O, HFNC < 3LPM) kan avvennes til vanlig nesekanyle.
  • Pasienter med øvre luftveisobstruksjon som kan være kandidater for kirurgisk prosedyre vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nasal ikke-invasiv ventilasjon med RAM-kanyle
Enhet: Nasal ikke-invasiv ventilasjon med RAM-kanyle
Pediatrisk lungeteam vil bli konsultert på innlagte eller polikliniske pasienter som ikke klarer å avvenne fra kronisk respirasjonsstøtte (CPAP, BiPAP, High flow Nasal Cannula) hvor langtidsventilasjon vurderes. Pediatrisk lungeteam, som konsulent, vil vurdere pasienthistorie, fysisk undersøkelse, tidligere bildediagnostikk og laboratorier og tidligere forsøk på å avvenne fra respirasjonsstøtte og årsaker til manglende avvenning. Pulmonalteamet vil avgjøre hvilke pasienter som potensielt kan ha nytte av bruk av NIV/RAM-NC for langsiktig respirasjonsstøtte og vil anbefale oppstart av NIV/RAM-NC.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet vurdert etter antall deltakere som hadde komplikasjoner
Tidsramme: 7 dager etter oppstart av RAM-kanylen
Komplikasjoner inkluderer respirasjonssvikt, takypné, hyperkapni, hypoksemi, luftfangst eller hyperekspansjon.
7 dager etter oppstart av RAM-kanylen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wilfredo De Jesus Rojas, MD, FAAP, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

13. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

13. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-17-0708

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk respirasjonssvikt

Kliniske studier på Nasal ikke-invasiv ventilasjon med RAM-kanyle

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere