Внедрение назальной неинвазивной вентиляции с помощью канюли RAM в стационарных/амбулаторных условиях
16 марта 2020 г. обновлено: James M. Stark, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью данного исследования является внедрение стандартизированного протокола для начала назальной неинвазивной вентиляции с помощью назальной канюли RAM (NIV/RAM-NC) с механическим вентилятором Trilogy в стационарных и амбулаторных отделениях Детской мемориальной больницы, а также изучение побочных эффектов. и осложнения, связанные с применением NIV/RAM-NC у детей.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети, госпитализированные в Детский мемориальный госпиталь Германа и проконсультированные в педиатрической пульмонологической службе для начала NIV/RAM-NC как в стационарных, так и в амбулаторных условиях.
- Будут включены дети, которых не удалось отучить от хронической респираторной поддержки (CPAP, BiPAP, HFNC), которым рассматривается долгосрочная вентиляция в период с 10/2016 по 10/2017.
Критерий исключения:
- Детей с минимальной настройкой (CPAP < 5 см вод. ст., HFNC < 3 л/мин) можно приучить к обычной назальной канюле.
- Пациенты с обструкцией верхних дыхательных путей, которые могут быть кандидатами на хирургическое вмешательство, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Назальная неинвазивная вентиляция легких с помощью канюли RAM
|
Педиатрическая бригада пульмонологов будет консультироваться по стационарным или амбулаторным пациентам, которым не удается отучить от постоянной респираторной поддержки (CPAP, BiPAP, назальная канюля с высоким потоком), у которых рассматривается долгосрочная вентиляция.
Детская пульмонологическая бригада в качестве консультанта рассмотрит анамнез пациента, физикальное обследование, предыдущие методы визуализации и лабораторные исследования, а также предыдущие попытки отлучения от респираторной поддержки и причины неудачного отлучения.
Группа специалистов по легочным заболеваниям определит, какие пациенты могут потенциально получить пользу от использования NIV/RAM-NC для долгосрочной респираторной поддержки, и порекомендует начало NIV/RAM-NC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость по оценке количества участников, у которых были осложнения
Временное ограничение: 7 дней после запуска канюли RAM
|
Осложнения включают дыхательную недостаточность, тахипноэ, гиперкапнию, гипоксемию, воздушную ловушку или гиперэкспансию.
|
7 дней после запуска канюли RAM
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wilfredo De Jesus Rojas, MD, FAAP, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-17-0708
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .