Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af ikke-invasiv næseventilation med en RAM-kanyle i indlæggelse/ambulant indstilling

16. marts 2020 opdateret af: James M. Stark, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at implementere en standardiseret protokol til at initiere nasal non-invasiv ventilation med RAM-næsekanyle (NIV/RAM-NC) med Trilogy mekanisk ventilator på Children Memorial Hospitals indlæggelses- og ambulatoriesteder, samt at udforske bivirkningerne og komplikationer forbundet med brugen af ​​NIV/RAM-NC hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn indlagt på Children Memorial Hermann Hospital og konsulteret til Pediatric Pulmonary Service for påbegyndelse af NIV/RAM-NC både på de indlagte og ambulante steder.
  • Børn, der undlader at fravænne sig fra kronisk respiratorisk støtte (CPAP, BiPAP, HFNC), hvor langtidsventilation overvejes mellem 10/2016 - 10/2017, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med minimal indstilling (CPAP < 5cmH2O, HFNC < 3LPM) kan vænnes fra til almindelig næsekanyle.
  • Patienter med øvre luftvejsobstruktion, der kan være kandidater til kirurgisk indgreb, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Næse ikke-invasiv ventilation med RAM kanyle
Enhed: Næse ikke-invasiv ventilation med RAM kanyle
Pædiatrisk lungeteam vil blive konsulteret om indlagte eller ambulante patienter, som ikke afvænnes fra kronisk respiratorisk støtte (CPAP, BiPAP, High flow Nasal Cannula), hos hvem langtidsventilation overvejes. Pædiatrisk lungeteam vil som konsulent overveje patienthistorie, fysisk undersøgelse, tidligere billeddannelse og laboratorier og tidligere forsøg på at fravænne fra respiratorisk støtte og årsager til manglende fravænning. Pulmonalteamet vil afgøre, hvilke patienter der potentielt ville have gavn af brugen af ​​NIV/RAM-NC til langvarig respiratorisk støtte og vil anbefale påbegyndelse af NIV/RAM-NC.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed vurderet efter antal deltagere, der havde komplikationer
Tidsramme: 7 dage efter start af RAM-kanylen
Komplikationer omfatter respirationssvigt, takypnø, hyperkapni, hypoxæmi, luftindfangning eller hyperekspansion.
7 dage efter start af RAM-kanylen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wilfredo De Jesus Rojas, MD, FAAP, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-17-0708

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk respirationssvigt

Kliniske forsøg med Næse ikke-invasiv ventilation med RAM kanyle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner