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円形脱毛症における凍結療法とステロイドの比較:毛髪鏡による評価

2018年3月21日 更新者:Noura Ali、Assiut University

円形脱毛症の治療における凍結療法と病巣内コルチコステロイド注射の比較:毛髪鏡による評価

円形脱毛症は、0.1 ~ 0.2% の有病率で、炎症による脱毛の最も頻繁な原因です。 年齢や性別の好みはありません。

臨床的には、円形脱毛症は、突然の脱毛の境界が明確なパッチとして現れます。 それは、髪が生えているすべての領域に影響を与えます。 最も一般的な影響を受ける部位は頭皮です。 サイトと範囲に基づいて、AA は次のように分類できます。びまん性、多ロキュラーリス、単ロキュラーリス、トータリス、ユニバーサル、およびオフィアシス。

調査の概要

詳細な説明

組織学的には、円形脱毛症の病変生検は、成長期の毛包の周囲の毛包周囲および毛包内の単核細胞浸潤を示しています。

円形脱毛症の病因には、次のような多くの理論が関与していました。毛髪の自己免疫性リンパ球攻撃、遺伝的根拠および環境要因。 そのため、円形脱毛症の病因はまだ解明されていません。 現在広く受け入れられている理論は、自己免疫の病因です。 特定の T_cell リンパ球、成長期卵胞に対する自己抗体、およびインターフェロン-γ、インターロイキン、腫瘍壊死因子-αなどのさまざまなサイトカインが、円形脱毛症で主要な役割を果たすことがわかっています。 さらに、免疫特権理論が最近導入され、病因に役割を果たすことが示唆されています。

局所性円形脱毛症には多くの種類の治療法があります。 コルチコステロイドの注射可能な形態は、円形脱毛症治療の第一選択であり、ステロイドの局所使用も広く使用されています。 他には、アンスレイン、ミノキシジル、凍結療法による局所感作があります。 円形脱毛症の進行型では、コルチコステロイド、シクロスポリン、メトトレキサートなどの全身治療を使用できます。

病巣内コルチコステロイド注射:

英国皮膚科学会の全国ガイドラインでは、局所的な斑状円形脱毛症の第一選択治療として病巣内コルチコステロイド療法を推奨しており、成功率はおよそ 60 ~ 75% です。 それらの使用は、ヒドロコルチゾンの使用により、1958年に最初に記載されました.

免疫抑制が主な作用機序です。 コルチコステロイドは、毛包に対する T 細胞媒介性免疫攻撃を抑制します。 溶解度の低いステロイドは、注射部位からの吸収が遅く、全身への影響を最小限に抑えながら局所作用を最大限に促進するために好まれます。 病変内コルチコステロイド注射の有効性は、治療を受ける患者集団によって異なります。

凍結療法:

凍結療法は、単独で、または円形脱毛症の毛の再成長をもたらす次のメカニズムの組み合わせによって作用する可能性があります。 凍結療法による最初の血管収縮の後、温度が摂氏 0 度に達すると、解凍期間中に局所的な血管拡張が顕著になります。 したがって、凍結療法は、影響を受けた毛包の周りの血管を拡張し、血流の増加が毛包の発毛につながると推測されています。 さらに、凍結療法後に発生する局所の浮腫および炎症は、血管拡張を誘発する役割を果たしている可能性があります。

凍結療法はまた、ケラチノサイト、特に抗体の標的となる毛包ケラチン16とトリコヒアリンの抗原成分に部分的な損傷を与えると推測されているため、毛包周囲浸潤の損傷をさらに減少させます。

凍結療法はまた、組織のランゲルハンス細胞を変化させる可能性があり、これにより、抗原提示のプロセスが変化し、T 細胞浸潤がさらに減少する可能性があります。 知られているように、白髪は円形脱毛症では免れます。メラノサイトが円形脱毛症の病因に関与している可能性があるという仮説が立てられています。 したがって、凍結療法は、円形脱毛症の開始におけるメラノサイトの役割をさらに防止するメラノサイトを破壊することによっても作用する可能性があります。

ダーモスコピー:

ダーモスコピーは現在、さまざまな皮膚病変の診断における貴重なツールと見なされています。 これは、色素性病変を評価するために最初に使用された非侵襲的な手順です。

頭皮ダーモスコピー(Trichoscopy)は、毛髪障害の診断を容易にするだけでなく、病気の段階と進行に関する手がかりも提供します。 Trichoscopy は皮膚層の重ね合わせを可能にし、表面または深部の皮膚層を観察する可能性があります。

円形脱毛症の最も一般的な毛髪の特徴は、黄色の点、マイクロ感嘆符の毛、先細りの毛、黒い点、壊れた毛、直立した毛またはコイル状の毛の再毛です。 エクスクラメーション マークの毛や壊れた毛の残骸としての黒い点は、病気の活動性や円形脱毛症の重症度の高感度マーカーを提供します。 黄色い点は、円形脱毛症の最も敏感な皮膚鏡の特徴であると考えられています。 先細りの毛髪は疾患活動性のマーカーと考えられており、疾患の悪化を反映することが知られています。 毛髪学的特徴は、円形脱毛症の診断と予後において臨床的に重要です。

脱毛症ツールスコアの重症度:

全米円形脱毛症財団の作業委員会は、「脱毛症ツールスコアの重症度. 脱毛症ツールスコアの重症度は、頭皮の脱毛の定量的評価を見つけるのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71111
        • Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 12 歳。
  • 両方の性別が含まれます。
  • 新たに診断された症例。

除外基準:

  • 12歳未満の子供。
  • 妊娠と授乳。
  • -アクティブな頭皮感染症の患者。
  • 冷え性の方(第1群について)
  • 新たに発症した全身性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
•最初のグループ (患者 20 人) は、液体窒素スプレーを使用した凍結療法 (3 ~ 5 秒を 2 サイクル、2 週間ごとに 1 セッション) を 3 か月間受けます。
液体窒素スプレー
アクティブコンパレータ:対照群
• 2 番目のグループ (20 人の患者) は、トリアムシノロン-アセトニドの 4mg/ml/ セッションの病変内注射で治療され、複数の部位で長さ 0.5 インチの 30 ゲージの針を使用して深部真皮または上部皮下組織に注射されます。インスリン注射器を使用して、3 週間に 1 回、3 か月間、1 cm 離して各部位に 0.1 ml 注入します。
病巣内トリアムシノロン アセトニド注射

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発毛患者の発生率
時間枠:3ヶ月
脱毛症ツールスコアとダーモスコープ検査の重症度の測定
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年11月1日

一次修了 (予想される)

2019年7月1日

研究の完了 (予想される)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月21日

最初の投稿 (実際)

2018年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月21日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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