- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03473600
Crioterapia versus esteroides en alopecia areata: evaluación tricoscópica
Crioterapia versus inyección intralesional de corticosteroides en el tratamiento de la alopecia areata: evaluación tricoscópica
La alopecia areata es la causa más frecuente de pérdida de cabello inducida por inflamación con una prevalencia de 0,1 a 0,2%. No tiene predilección por edad ni sexo.
Clínicamente, la alopecia areata se presenta como un parche bien delimitado de pérdida repentina de cabello. Afecta a cualquier zona con pelo. El sitio afectado más común es el cuero cabelludo. Según el sitio y la extensión, AA se puede clasificar en; difuso, multi-locularis, mono-locularis, totalis, universalis y ophiasis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Histológicamente, las biopsias lesionales de alopecia areata demuestran un infiltrado de células mononucleares perifoliculares e intrafoliculares alrededor de los folículos pilosos en fase anágena. El infiltrado consiste principalmente en linfocitos activados, en particular células CD4, así como células dendríticas y macrófagos.
Muchas teorías estuvieron implicadas en la patogénesis de la alopecia areata como; Ataque linfocítico autoinmune del cabello, base genética y factores ambientales. Por lo tanto, queda por determinar la patogenia de la alopecia areata. Actualmente una teoría ampliamente aceptada es la etiología autoinmune. Se ha descubierto que los linfocitos de células T específicos, los autoanticuerpos contra los folículos anágenos y varias citoquinas como el interferón-γ, las interleucinas y el factor de necrosis tumoral-α desempeñan un papel importante en la alopecia areata. Además, la teoría del privilegio inmunitario se introdujo recientemente y se sugirió que desempeña un papel en la patogenia.
Muchos tipos de modalidades de tratamiento están presentes en la alopecia areata localizada. Las formas inyectables de corticosteroides son la primera línea de tratamiento de la alopecia areata, y también se usa ampliamente el uso tópico de esteroides. Otros son la sensibilización tópica con antraína, minoxidil y crioterapia. En forma de extensión de la alopecia areata, se pueden utilizar tratamientos sistémicos como corticoides, ciclosporina y metotrexato.
Inyección intralesional de corticosteroides:
Las Directrices Nacionales de la Asociación Británica de Dermatólogos recomiendan la terapia con corticosteroides intralesionales como tratamiento de primera línea para la alopecia areata parcheada localizada, con tasas de éxito aproximadas del 60-75%. Su uso se describió por primera vez en 1958, con el uso de hidrocortisona.
La inmunosupresión es el principal mecanismo de acción. Los corticosteroides suprimen el ataque inmunológico mediado por células T en el folículo piloso. Se prefieren los esteroides con baja solubilidad por su lenta absorción desde el sitio de la inyección, promoviendo una acción local máxima con un efecto sistémico mínimo. La eficacia de la inyección intralesional de corticosteroides es variable según la población de pacientes tratada.
Crioterapia:
La crioterapia puede actuar de forma individual o mediante una combinación de los siguientes mecanismos, lo que da como resultado la regeneración del cabello en la alopecia areata. Después de la vasoconstricción inicial con crioterapia, hay una vasodilatación local significativa durante el período de descongelación cuando la temperatura alcanza los cero grados centígrados. Por lo tanto, se especula que la crioterapia dilata los vasos alrededor de los folículos pilosos afectados, con un aumento en el flujo sanguíneo que conduce a la regeneración del cabello folicular. Además, el edema local y la inflamación que se producen después de la crioterapia pueden desempeñar un papel en la inducción de la vasodilatación.
También se especula que la crioterapia inflige daño parcial a los queratinocitos, especialmente los componentes antigénicos de la queratina del folículo piloso16 y la tricohialina, que son el objetivo de los anticuerpos y, por lo tanto, reducen aún más el daño del infiltrado perifolicular.
La crioterapia también puede alterar las células de Langerhans tisulares, lo que a su vez podría alterar el proceso de presentación de antígenos con una mayor disminución de la infiltración de células T. Como es sabido, las canas se respetan en la alopecia areata; se plantea la hipótesis de que los melanocitos pueden tener un papel en la patogenia de la alopecia areata. Por lo tanto, la crioterapia también puede actuar destruyendo los melanocitos evitando aún más su papel en el inicio de la alopecia areata.
Dermatoscopia:
La dermatoscopia ahora se considera una herramienta valiosa en el diagnóstico de lesiones cutáneas variables. Es un procedimiento no invasivo que inicialmente se utilizó para evaluar lesiones pigmentadas.
La dermatoscopia del cuero cabelludo (tricoscopia) no solo facilita el diagnóstico de los trastornos del cabello, sino que también brinda pistas sobre el estadio y la progresión de la enfermedad. La tricoscopia permite la superposición de las capas de la piel con la posibilidad de observar cualquier capa superficial o profunda de la piel.
Las características tricoscópicas más comunes de la alopecia areata son los puntos amarillos, los pelos con microsignos de exclamación, los pelos ahusados, los puntos negros, los pelos quebrados y los pelos que vuelven a crecer erguidos o enrollados. Los puntos negros como restos de pelos con signos de exclamación o pelos rotos proporcionan un marcador sensible de la actividad de la enfermedad, así como de la gravedad de la alopecia areata. Los puntos amarillos se consideran la característica dermatoscópica más sensible de la alopecia areata. La disminución del cabello se considera un marcador de la actividad de la enfermedad y se sabe que refleja la exacerbación de la enfermedad. Las características tricoscópicas tienen un significado clínico en la alopecia areata para el diagnóstico y pronóstico.
Herramienta de gravedad de la alopecia Puntuación:
El comité de trabajo de la Fundación Nacional para la Alopecia Areata ha diseñado la "puntuación de la herramienta de gravedad de la alopecia". La puntuación de la herramienta de gravedad de la alopecia es útil para averiguar la evaluación cuantitativa de la pérdida de cabello del cuero cabelludo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >12 años.
- Se incluirán ambos sexos.
- Casos de nuevo diagnóstico.
Criterio de exclusión:
- Niños < 12 años.
- Embarazo y lactancia.
- Pacientes con infección activa del cuero cabelludo.
- Pacientes con sensibilidad al frío (respecto al primer grupo).
- Cualquier enfermedad sistémica médica de reciente aparición.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de estudio
•El primer grupo (20 pacientes) será tratado con crioterapia mediante spray de nitrógeno líquido, dos ciclos cada uno de 3-5 segundos, una sesión cada dos semanas, durante tres meses.
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Aerosol de nitrógeno líquido
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Comparador activo: grupo de control
•El segundo grupo (20 pacientes) se tratará con una inyección intralesional de 4 mg/ml/sesión de acetónido de triamcinolona, se inyectará en la dermis profunda o en el tejido subcutáneo superior con una aguja de calibre 30 de 0,5 pulgadas de largo en múltiples sitios. 1 cm de distancia y 0,1 ml en cada sitio, una vez cada tres semanas, durante tres meses, utilizando jeringas de insulina.
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Inyección intralesional de acetónido de triamcinolona
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de pacientes con crecimiento de cabello
Periodo de tiempo: 3 meses
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medición de la gravedad de la puntuación de la herramienta de alopecia y examen dermatoscópico
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
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- Enfermedades del cabello
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