Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kryoterapi kontra steroider vid alopecia areata: trikoskopisk utvärdering

21 mars 2018 uppdaterad av: Noura Ali, Assiut University

Kryoterapi kontra intralesional kortikosteroidinjektion vid behandling av alopecia areata: trikoskopisk utvärdering

Alopecia areata är den vanligaste orsaken till inflammationsinducerat håravfall med en prevalens från 0,1 till 0,2 %. Det har ingen ålder eller kön förkärlek.

Kliniskt uppträder alopecia areata som ett väl avgränsat fläck av plötsligt håravfall. Det påverkar alla hårbärande områden. Den vanligaste drabbade platsen är hårbotten. Baserat på plats och omfattning kan AA klassificeras i; diffus, multi-locularis, mono-locularis, totalis, universalis och ophiasis.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Histologiskt visar lesionala biopsier av alopecia areata ett peri_follicullare och intra_folliculare mononukleärt cellinfiltrat runt hårsäckar i anagen fas. Infiltratet består mestadels av aktiverade lymfocyter i synnerhet CD4-celler samt dendritiska celler och makrofager.

Många teorier var inblandade i patogenesen av alopecia areata såsom; autoimmun lymfocytisk attack av håret, genetisk bas och miljöfaktorer. Så patogenesen av alopecia areata återstår att fastställa. För närvarande är en allmänt accepterad teori autoimmun etiologi. Specifika T_cell-lymfocyter, autoantikroppar mot anagena folliklar och olika cytokiner såsom interferon-y, interleukiner och tumörnekrosfaktor-α har visat sig spela en viktig roll vid alopecia areata. Dessutom har teorin om immunprivilegier nyligen introducerats och föreslagits spela en roll i patogenesen.

Många typer av behandlingsmetoder finns i lokaliserad alopecia areata. Injicerbara former av kortikosteroider är första raden av alopecia areata-terapi, och även lokal användning av steroider används ofta. Andra är topisk sensibilisering med antrain, minoxidil och kryoterapi. I förlängningsform av alopecia areata kan systemiska behandlingar som kortikosteroider, ciklosporin och metotrexat användas.

Intralesional kortikosteroidinjektion:

National Guidelines från British Association of Dermatologists, rekommenderar intralesional kortikosteroidbehandling som förstahandsbehandling för lokaliserad fläckvis alopecia areata, med ungefärliga framgångsfrekvenser på 60-75%. Deras användning beskrevs första gången 1958, med användning av hydrokortison.

Immunsuppression är den huvudsakliga verkningsmekanismen. Kortikosteroider undertrycker den T-cellsmedierade immunattacken på hårsäcken. Steroider med låg löslighet föredras för deras långsamma absorption från injektionsstället, vilket främjar maximal lokal verkan med minimal systemisk effekt. Effekten av intralesional kortikosteroidinjektion varierar beroende på patientpopulationen som behandlas.

Kryoterapi:

Kryoterapi kan verka antingen enskilt eller genom en kombination av följande mekanismer, vilket resulterar i håråterväxt i alopecia areata. Efter initial vasokonstriktion med kryoterapi sker en betydande lokal vasodilatation under upptiningsperioden då temperaturen når noll grader Celsius. Således spekuleras kryoterapi för att vidga kärlen runt de drabbade hårsäckarna, med en ökning av blodflödet som leder till hårsäckarnas återväxt. Dessutom kan lokalt ödem och inflammation som uppstår efter kryoterapi spela en roll för att inducera vasodilatation.

Kryoterapi spekuleras också för att orsaka partiell skada på keratinocyter, särskilt de antigena komponenterna i hårsäckens keratin16 och trichohyalin, som riktas mot antikroppar och därmed ytterligare minska skadliga perifollikulära infiltrat.

Kryoterapi kan också förändra Langerhans-celler i vävnad, vilket i sin tur kan förändra processen för antigenpresentation med ytterligare minskning av T-cellsinfiltrationen. Som bekant skonas de vita hårstråna vid alopecia areata; det antas att melanocyter kan ha en roll i patogenesen av alopecia areata. Därför kan kryoterapi också verka genom att förstöra melanocyterna och ytterligare förhindra deras roll i initieringen av alopecia areata.

Dermoskopi:

Dermoskopi anses nu vara ett värdefullt verktyg för diagnos av variabla hudskador. Det är en icke-invasiv procedur som ursprungligen användes för att bedöma pigmenterade lesioner.

Hårbottendermoskopi (Trichoscopy) underlättar inte bara diagnos av hårstörningar utan ger också ledtrådar om sjukdomsstadium och progression. Trikoskopi tillåter överlagring av hudlagren med möjlighet att observera vilken yta eller djup hud som helst.

De vanligaste trikoskopiska egenskaperna hos alopecia areata är gula prickar, mikroutropsteckenhår, avsmalnande hårstrån, svarta prickar, trasiga hårstrån och återväxande upprättstående eller återväxande lindade hårstrån. Svarta prickar som rester av utropstecken eller trasiga hårstrån utgör en känslig markör för sjukdomsaktivitet samt svårighetsgraden av alopecia areata. Gula prickar anses vara den känsligaste dermoskopiska egenskapen hos alopecia areata. Avsmalnande hår anses vara en markör för sjukdomsaktivitet och är känt för att återspegla förvärring av sjukdom. Trikoskopiska egenskaper har en klinisk betydelse vid alopecia areata för diagnos och prognos.

Alopeciverktygets svårighetsgrad:

National Alopecia Areata Foundations arbetskommitté har utarbetat "Allvarligheten av Alopecia Tool-poäng. Alopecis svårighetsgrad är användbar för att ta reda på den kvantitativa bedömningen av håravfall i hårbotten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >12 år.
  • Båda könen kommer att ingå.
  • Nydiagnostiserade fall.

Exklusions kriterier:

  • Barn < 12 år.
  • Graviditet och amning.
  • Patienter med aktiv hårbotteninfektion.
  • Patienter med köldkänslighet (avseende den första gruppen).
  • Varje nystartad medicinsk systemisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: studiegrupp
•Den första gruppen (20 patienter) kommer att behandlas med kryoterapi med flytande kvävespray, två cykler vardera 3-5 sekunder, en session varannan vecka, under tre månader.
Spray för flytande kväve
Aktiv komparator: kontrollgrupp
•Den andra gruppen (20 patienter) kommer att behandlas med intralesional injektion av 4 mg/ml/session triamcinolonacetonid, den kommer att injiceras i djup dermis eller övre subkutan vävnad med en 0,5 tum lång 30-gauge nål på flera ställen, 1 cm från varandra och 0,1 ml på varje plats, en gång var tredje vecka, under tre månader, med hjälp av insulinsprutor.
Intralesional triamcinolonacetonidinjektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av patienter med håråterväxt
Tidsram: 3 månader
mätning av svårighetsgraden av alopeciverktygets poäng och dermoskopisk undersökning
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2018

Första postat (Faktisk)

22 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera