Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cryotherapie versus steroïden bij alopecia areata: trichoscopische evaluatie

21 maart 2018 bijgewerkt door: Noura Ali, Assiut University

Cryotherapie versus intralesionale corticosteroïd-injectie bij de behandeling van alopecia areata: trichoscopische evaluatie

Alopecia areata is de meest voorkomende oorzaak van door ontsteking veroorzaakt haarverlies met een prevalentie van 0,1 tot 0,2%. Het heeft geen leeftijd of geslachtsvoorkeur.

Klinisch presenteert alopecia areata zich als een goed afgebakend stukje plotseling haarverlies. Het beïnvloedt elk haardragend gebied. De meest voorkomende aangetaste plek is de hoofdhuid. Op basis van locatie en omvang kan AA worden ingedeeld in; diffuus, multi-locularis, mono-locularis, totalis, universalis en ophiasis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Histologisch demonstreren laesiebiopten van alopecia areata een peri-follicullare en intra-folliculaire mononucleaire celinfiltratie rond haarzakjes in de anagene fase. Het infiltraat bestaat voornamelijk uit geactiveerde lymfocyten, met name CD4-cellen, evenals dendritische cellen en macrofagen.

Veel theorieën waren betrokken bij de pathogenese van alopecia areata, zoals; auto-immuun lymfocytische aanval van het haar, genetische basis en omgevingsfactoren. De pathogenese van alopecia areata moet dus nog worden bepaald. Momenteel is een algemeen aanvaarde theorie de auto-immuun etiologie. Er is gevonden dat specifieke T-cellymfocyten, auto-antilichamen tegen anagene follikels en verschillende cytokines zoals interferon-γ, interleukinen en tumornecrosefactor-α een belangrijke rol spelen bij alopecia areata. Bovendien is onlangs de theorie van het immuunprivilege geïntroduceerd en gesuggereerd dat deze een rol speelt bij de pathogenese.

Bij gelokaliseerde alopecia areata zijn veel soorten behandelingsmodaliteiten aanwezig. Injecteerbare vormen van corticosteroïden zijn de eerste lijn van alopecia areata-therapie, en ook lokaal gebruik van steroïden wordt veel gebruikt. Anderen zijn actuele sensibilisatie met anthrain, minoxidil en cryotherapie. In de verlengde vorm van alopecia areata kunnen systemische behandelingen zoals corticosteroïden, ciclosporine en methotrexaat worden gebruikt.

Intralesionale injectie met corticosteroïden:

Nationale richtlijnen van de British Association of Dermatologists bevelen intralesionale corticosteroïdtherapie aan als eerstelijnsbehandeling voor gelokaliseerde fragmentarische alopecia areata, met geschatte slagingspercentages van 60-75%. Het gebruik ervan werd voor het eerst beschreven in 1958, met het gebruik van hydrocortison.

Immunosuppressie is het belangrijkste werkingsmechanisme. Corticosteroïden onderdrukken de T-cel-gemedieerde immuunaanval op het haarzakje. Steroïden met een lage oplosbaarheid hebben de voorkeur vanwege hun langzame absorptie vanaf de injectieplaats, waardoor een maximale lokale werking wordt bevorderd met een minimaal systemisch effect. De werkzaamheid van intralesionale injectie met corticosteroïden is variabel, afhankelijk van de behandelde patiëntenpopulatie.

Cryotherapie:

Cryotherapie kan alleen of door een combinatie van de volgende mechanismen werken, wat resulteert in hergroei van haar bij alopecia areata. Na aanvankelijke vasoconstrictie met cryotherapie, is er een significante lokale vasodilatatie tijdens de dooiperiode als de temperatuur nul graden Celsius bereikt. Er wordt dus gespeculeerd dat cryotherapie de vaten rond de aangetaste haarzakjes verwijdt, met een toename van de bloedstroom die leidt tot hergroei van folliculaire haartjes. Bovendien kunnen lokaal oedeem en ontsteking na cryotherapie een rol spelen bij het induceren van vasodilatatie.

Er wordt ook gespeculeerd dat cryotherapie gedeeltelijke schade toebrengt aan keratinocyten, met name de antigene componenten van de haarfollikel keratine16 en trichohyaline, die het doelwit zijn van antilichamen en zo het schadelijke perifolliculaire infiltraat verder verminderen.

Cryotherapie kan ook het weefsel van Langerhans-cellen veranderen, wat op zijn beurt het proces van antigeenpresentatie zou kunnen veranderen met een verdere afname van T-celinfiltratie. Zoals bekend blijven de witte haren gespaard bij alopecia areata; er wordt verondersteld dat melanocyten een rol kunnen spelen in de pathogenese van alopecia areata. Daarom kan cryotherapie ook werken door de melanocyten te vernietigen en hun rol bij het ontstaan ​​van alopecia areata verder te voorkomen.

Dermoscopie:

Dermoscopie wordt nu beschouwd als een waardevol hulpmiddel bij de diagnose van variabele huidlaesies. Het is een niet-invasieve procedure die aanvankelijk werd gebruikt om gepigmenteerde laesies te beoordelen.

Hoofdhuiddermatoscopie (trichoscopie) vergemakkelijkt niet alleen de diagnose van haaraandoeningen, maar geeft ook aanwijzingen over het stadium en de progressie van de ziekte. Trichoscopie maakt de superpositie van de huidlagen mogelijk met de mogelijkheid om elk oppervlak of diepe huidlagen te observeren.

De meest voorkomende trichoscopische kenmerken van alopecia areata zijn gele stippen, haren met micro-uitroeptekens, taps toelopende haren, zwarte stippen, gebroken haren en teruggroeiende rechtopstaande of teruggroeiende opgerolde haren. Zwarte stippen als overblijfselen van uitroeptekenharen of gebroken haren vormen een gevoelige markering voor zowel ziekteactiviteit als de ernst van alopecia areata. Gele stippen worden beschouwd als het meest gevoelige dermoscopische kenmerk van alopecia areata. Taps toelopend haar wordt beschouwd als een marker van ziekteactiviteit en staat bekend als een weerspiegeling van verergering van ziekte. Trichoscopische kenmerken hebben een klinische betekenis bij alopecia areata voor diagnose en prognose.

Ernst van alopecia tool Score:

Het werkcomité van de National Alopecia Areata Foundation heeft de "Severity of Alopecia Tool-score" bedacht. De score van de tool voor ernst van alopecia is nuttig om de kwantitatieve beoordeling van haaruitval op de hoofdhuid te achterhalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >12 jaar.
  • Beide geslachten zullen worden opgenomen.
  • Nieuw gediagnosticeerde gevallen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen < 12 jaar.
  • Zwangerschap en borstvoeding.
  • Patiënten met actieve hoofdhuidinfectie.
  • Patiënten met koudegevoeligheid (betreffende de eerste groep).
  • Elke nieuw ontstane medische systemische ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studiegroep
•De eerste groep (20 patiënten) wordt gedurende drie maanden behandeld met cryotherapie met vloeibare stikstofspray, twee cycli van elk 3-5 seconden, één sessie om de twee weken.
Vloeibare stikstofspray
Actieve vergelijker: controlegroep
•De tweede groep (20 patiënten) zal worden behandeld met intralesionale injectie van 4 mg/ml/sessie triamcinolon-acetonide, het zal worden geïnjecteerd in de diepe dermis of het bovenste subcutane weefsel met behulp van een 0,5-inch lange 30-gauge naald op meerdere plaatsen, 1 cm uit elkaar en 0,1 ml in elke plaats, eens in de drie weken, gedurende drie maanden, met behulp van insulinespuiten.
Intralesionale injectie met triamcinolonacetonide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van patiënten met haargroei
Tijdsspanne: 3 maanden
het meten van de ernst van alopecia-instrumentscore en dermoscopisch onderzoek
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren