Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krioterapia a sterydy w łysieniu plackowatym: ocena trichoskopowa

21 marca 2018 zaktualizowane przez: Noura Ali, Assiut University

Krioterapia a doogniskowe wstrzyknięcia kortykosteroidów w leczeniu łysienia plackowatego: ocena trichoskopowa

Łysienie plackowate jest najczęstszą przyczyną wypadania włosów na tle zapalnym z częstością od 0,1 do 0,2%. Nie ma predylekcji wieku ani płci.

Klinicznie łysienie plackowate objawia się dobrze odgraniczonym obszarem nagłej utraty włosów. Wpływa na każdy obszar noszący włosy. Najczęstszym dotkniętym miejscem jest skóra głowy. Na podstawie miejsca i zasięgu AA można podzielić na; rozproszone, multi-locularis, mono-locularis, totalis, universalis i ophiasis.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Histologicznie, biopsje zmian chorobowych łysienia plackowatego wykazują naciek komórek jednojądrzastych okołomieszkowych i wewnątrzmieszkowych wokół mieszków włosowych w fazie anagenowej. Naciek składa się głównie z aktywowanych limfocytów w poszczególnych komórkach CD4, a także z komórek dendrytycznych i makrofagów.

Wiele teorii było zaangażowanych w patogenezę łysienia plackowatego, takich jak; autoimmunologiczny atak limfocytów na włosy, podłoże genetyczne i czynniki środowiskowe. Tak więc patogeneza łysienia plackowatego pozostaje do ustalenia. Obecnie powszechnie akceptowaną teorią jest etiologia autoimmunologiczna. Stwierdzono, że specyficzne limfocyty T, autoprzeciwciała przeciwko pęcherzykom anagenowym i różne cytokiny, takie jak interferon-γ, interleukiny i czynnik martwicy nowotworu-α, odgrywają główną rolę w łysieniu plackowatym. Ponadto ostatnio wprowadzono teorię przywileju immunologicznego i zasugerowano, aby odgrywała rolę w patogenezie.

Istnieje wiele rodzajów metod leczenia zlokalizowanego łysienia plackowatego. Forma iniekcyjna kortykosteroidów jest lekiem pierwszego rzutu w terapii łysienia plackowatego, szeroko stosowane jest również miejscowe stosowanie steroidów. Inne to miejscowe uczulenie antrainem, minoksydylem i krioterapią. W rozszerzonej postaci łysienia plackowatego można zastosować leczenie ogólnoustrojowe, takie jak kortykosteroidy, cyklosporyna i metotreksat.

Doogniskowe wstrzyknięcie kortykosteroidu:

Krajowe wytyczne Brytyjskiego Stowarzyszenia Dermatologów zalecają kortykosteroidy podawane doogniskowo jako leczenie pierwszego rzutu miejscowego łysienia plackowatego, z przybliżonym wskaźnikiem powodzenia wynoszącym 60-75%. Ich zastosowanie zostało po raz pierwszy opisane w 1958 roku przy użyciu hydrokortyzonu.

Głównym mechanizmem działania jest immunosupresja. Kortykosteroidy hamują atak immunologiczny na mieszek włosowy, w którym pośredniczą limfocyty T. Preferowane są steroidy o niskiej rozpuszczalności ze względu na powolne wchłanianie z miejsca wstrzyknięcia, co sprzyja maksymalnemu działaniu miejscowemu przy minimalnym działaniu ogólnoustrojowym. Skuteczność doogniskowego wstrzyknięcia kortykosteroidów jest zmienna w zależności od leczonej populacji pacjentów.

Krioterapia:

Krioterapia może działać pojedynczo lub poprzez kombinację następujących mechanizmów prowadzących do odrastania włosów w łysieniu plackowatym. Po początkowym zwężeniu naczyń za pomocą krioterapii, w okresie odwilży, gdy temperatura osiąga zero stopni Celsjusza, dochodzi do znacznego miejscowego rozszerzenia naczyń. Dlatego spekuluje się, że krioterapia rozszerza naczynia wokół dotkniętych mieszków włosowych, ze wzrostem przepływu krwi, co prowadzi do odrastania włosów mieszkowych. Ponadto miejscowy obrzęk i stan zapalny występujący po krioterapii może odgrywać rolę w indukowaniu wazodylatacji.

Przypuszcza się również, że krioterapia powoduje częściowe uszkodzenie keratynocytów, zwłaszcza antygenowych składników keratyny i trichohialiny mieszków włosowych, które są celem przeciwciał, a tym samym dalsze zmniejszenie szkodliwego nacieku okołomieszkowego.

Krioterapia może również zmienić tkankowe komórki Langerhansa, co z kolei może zmienić proces prezentacji antygenu z dalszym zmniejszeniem nacieku limfocytów T. Jak wiadomo, białe włosy są oszczędzane w przypadku łysienia plackowatego; przypuszcza się, że melanocyty mogą odgrywać rolę w patogenezie łysienia plackowatego. Dlatego też krioterapia może również działać poprzez niszczenie melanocytów, dodatkowo zapobiegając ich roli w inicjacji łysienia plackowatego.

Dermoskopia:

Dermoskopia jest obecnie uważana za cenne narzędzie w diagnostyce zmiennych zmian skórnych. Jest to nieinwazyjna procedura, która pierwotnie była stosowana do oceny zmian barwnikowych.

Dermoskopia skóry głowy (Trichoskopia) nie tylko ułatwia diagnozę zaburzeń włosów, ale także daje wskazówki dotyczące stadium choroby i jej progresji. Trichoskopia pozwala na nakładanie się warstw skóry z możliwością obserwacji dowolnych warstw powierzchniowych lub głębokich.

Najczęstszymi cechami trichoskopowymi łysienia plackowatego są żółte kropki, włosy z mikrowykrzyknikami, zwężające się włosy, czarne kropki, połamane włosy i odrastające stojące lub odrastające zwinięte włosy. Czarne kropki jako pozostałości włosów z wykrzyknikami lub połamanych włosów są czułym wskaźnikiem aktywności choroby, jak również nasilenia łysienia plackowatego. Żółte kropki są uważane za najbardziej czułą cechę dermoskopową łysienia plackowatego. Zwężające się włosy są uważane za wskaźnik aktywności choroby i wiadomo, że odzwierciedlają zaostrzenie choroby. Cechy trichoskopowe mają znaczenie kliniczne w łysieniu plackowatym w diagnostyce i rokowaniu.

Nasilenie narzędzia do łysienia Wynik:

Komitet roboczy National Alopecia Areata Foundation opracował narzędzie „Severity of Alopecia Tool”. Skala nasilenia łysienia jest przydatna do ustalenia ilościowej oceny wypadania włosów na skórze głowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71111
        • Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >12 lat.
  • Obie płcie zostaną uwzględnione.
  • Nowo zdiagnozowane przypadki.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci < 12 lat.
  • Ciąża i laktacja.
  • Pacjenci z aktywną infekcją skóry głowy.
  • Pacjenci z wrażliwością na zimno (dotyczy pierwszej grupy).
  • Każda nowo występująca medyczna choroba ogólnoustrojowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kółko naukowe
•Pierwsza grupa (20 pacjentów) będzie leczona krioterapią z użyciem ciekłego azotu w aerozolu, dwa cykle po 3-5 sekund, jeden zabieg co dwa tygodnie, przez trzy miesiące.
Spray z ciekłym azotem
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
•Druga grupa (20 pacjentów) będzie leczona doogniskowym wstrzyknięciem 4 mg/ml/sesję acetonidu triamcynolonu, który zostanie wstrzyknięty w głęboką skórę właściwą lub górną część tkanki podskórnej za pomocą igły o długości 0,5 cala i rozmiarze 30 w wielu miejscach, 1 cm od siebie i 0,1 ml w każde miejsce, raz na trzy tygodnie, przez trzy miesiące, za pomocą strzykawek insulinowych.
Doogniskowa iniekcja acetonidu triamcynolonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pacjentów z odrastaniem włosów
Ramy czasowe: 3 miesiące
pomiar stopnia nasilenia łysienia w skali narzędzia i badanie dermoskopowe
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj