Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kryoterapie versus steroidy u Alopecia areata: Trichoskopické hodnocení

21. března 2018 aktualizováno: Noura Ali, Assiut University

Kryoterapie versus intralezionální injekce kortikosteroidů při léčbě alopecie areata: trichoskopické hodnocení

Alopecia areata je nejčastější příčinou zánětem vyvolaného vypadávání vlasů s prevalencí od 0,1 do 0,2 %. Nemá žádnou věkovou ani pohlavní zálibu.

Klinicky se alopecia areata projevuje jako dobře ohraničená skvrna náhlé ztráty vlasů. Ovlivňuje jakoukoli vlasovou oblast. Nejčastěji postiženým místem je pokožka hlavy. Na základě lokality a rozsahu lze AA klasifikovat do; difuzní, multi-locularis, mono-locularis, totalis, universalis a ophiasis.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Histologicky biopsie lézí alopecia areata demonstrují perifolikulární a intrafolikulární mononukleární buněčný infiltrát kolem vlasových folikulů anagenní fáze. Infiltrát sestává většinou z aktivovaných lymfocytů, zejména CD4 buněk, stejně jako dendritických buněk a makrofágů.

Mnoho teorií bylo zapojeno do patogeneze alopecia areata, jako je; autoimunitní lymfocytární ataka vlasů, genetický základ a faktory prostředí. Zbývá tedy určit patogenezi alopecia areata. V současné době je široce přijímanou teorií autoimunitní etiologie. Bylo zjištěno, že hlavní roli v alopecia areata hrají specifické lymfocyty T-buněk, autoprotilátky proti anagenním folikulům a různé cytokiny, jako je interferon-y, interleukiny a tumor nekrotizující faktor-a. Kromě toho byla nedávno zavedena teorie imunitních privilegií a předpokládá se, že hraje roli v patogenezi.

U lokalizované alopecia areata je přítomno mnoho druhů léčebných modalit. Injekční formy kortikosteroidů jsou první linií léčby alopecie areata a široce se používá také topické použití steroidů. Dalšími jsou lokální senzibilizace antrainem, minoxidilem a kryoterapií. U extenzivní formy alopecia areata lze použít systémovou léčbu, jako jsou kortikosteroidy, cyklosporin a methotrexát.

Injekce kortikosteroidů do léze:

Národní směrnice Britské asociace dermatologů doporučují intralezionální léčbu kortikosteroidy jako léčbu první volby u lokalizované skvrnité alopecia areata s přibližnou mírou úspěšnosti 60–75 %. Jejich použití bylo poprvé popsáno v roce 1958 s použitím hydrokortizonu.

Imunosuprese je hlavním mechanismem účinku. Kortikosteroidy potlačují imunitní útok na vlasový folikul zprostředkovaný T-buňkami. Steroidy s nízkou rozpustností jsou preferovány pro jejich pomalou absorpci z místa vpichu, což podporuje maximální lokální působení s minimálním systémovým účinkem. Účinnost intralezionální injekce kortikosteroidů se liší v závislosti na léčené populaci pacientů.

Kryoterapie:

Kryoterapie může působit buď samostatně, nebo kombinací následujících mechanismů, jejichž výsledkem je opětovný růst vlasů u alopecia areata. Po počáteční vazokonstrikci kryoterapií dochází v období tání k výrazné lokální vazodilataci, když teplota dosáhne nula stupňů Celsia. Proto se spekuluje o kryoterapii, která rozšiřuje cévy kolem postižených vlasových folikulů, přičemž zvýšení průtoku krve vede k opětovnému růstu folikulárních vlasů. Navíc lokální edém a zánět vyskytující se po kryoterapii mohou hrát roli při indukci vazodilatace.

Předpokládá se také, že kryoterapie způsobí částečné poškození keratinocytů, zejména antigenních složek keratinu vlasového folikulu16 a trichohyalinu, na které jsou cíleny protilátky, a tím dále snižuje škodlivý perifolikulární infiltrát.

Kryoterapie může také změnit tkáňové Langerhansovy buňky, které by zase mohly změnit proces prezentace antigenu s dalším snížením infiltrace T lymfocytů. Jak je známo, bílé chlupy jsou u alopecia areata ušetřeny; předpokládá se, že melanocyty mohou hrát roli v patogenezi ofalopecia areata. Kryoterapie tedy může také působit destrukcí melanocytů, což dále brání jejich roli při zahájení alopecia areata.

Dermoskopie:

Dermoskopie je nyní považována za cenný nástroj v diagnostice různých kožních lézí. Jedná se o neinvazivní postup, který byl původně používán k hodnocení pigmentových lézí.

Dermoskopie pokožky hlavy (trichoskopie) nejen usnadňuje diagnostiku poruch vlasů, ale také poskytuje vodítka o stadiu a progresi onemocnění. Trichoskopie umožňuje superpozici vrstev kůže s možností pozorovat jakékoli povrchové nebo hluboké vrstvy kůže.

Nejběžnějšími trichoskopickými znaky alopecia areata jsou žluté tečky, chloupky s mikrovykřičníky, zkosené chloupky, černé tečky, zlomené chloupky a znovu dorůstající vzpřímené nebo dorůstající stočené chloupky. Černé tečky jako zbytky chlupů s vykřičníkem nebo zlomené chlupy poskytují citlivý marker pro aktivitu onemocnění a také závažnost alopecia areata. Žluté tečky jsou považovány za nejcitlivější dermoskopický znak alopecia areata. Zužující se ochlupení je považováno za marker aktivity onemocnění a je známo, že odráží exacerbaci onemocnění. Trichoskopické charakteristiky mají u alopecia areata klinický význam pro diagnózu a prognózu.

Závažnost nástroje alopecie Skóre:

Pracovní výbor National Alopecia Areata Foundation navrhl „Skóre závažnosti nástroje Alopecia. Nástroj skóre závažnosti alopecie je užitečný ke zjištění kvantitativního hodnocení ztráty vlasů na hlavě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Aya Youssef Mohamed, Lecturer
  • Telefonní číslo: 01013244819
  • E-mail: Aya_badran@yahoo.com

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Faculty of medicine
        • Kontakt:
          • Aya Youssef, Lecturer
          • Telefonní číslo: 01013244819

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >12 let.
  • Zahrnuta budou obě pohlaví.
  • Nově diagnostikované případy.

Kritéria vyloučení:

  • Děti < 12 let.
  • Těhotenství a kojení.
  • Pacienti s aktivní infekcí pokožky hlavy.
  • Pacienti s citlivostí na chlad (pokud jde o první skupinu).
  • Jakékoli nově vzniklé systémové onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
•První skupina (20 pacientů) bude léčena kryoterapií s použitím spreje tekutého dusíku, dva cykly, každý po 3-5 sekundách, jedno sezení každé dva týdny, po dobu tří měsíců.
Sprej s kapalným dusíkem
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
•Druhá skupina (20 pacientů) bude léčena intralezionální injekcí 4 mg/ml/ sezení triamcinolon-acetonidu, který bude injikován do hluboké dermis nebo horní podkožní tkáně pomocí 0,5 palce dlouhé jehly 30 gauge na více místech, 1 cm od sebe a 0,1 ml do každého místa jednou za tři týdny po dobu tří měsíců pomocí inzulínových stříkaček.
Intralezionální injekce triamcinolonacetonidu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pacientů s opětovným růstem vlasů
Časové okno: 3 měsíce
měření závažnosti alopecie nástroj skóre a dermoskopické vyšetření
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit