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斑秃冷冻疗法与类固醇疗法的对比:毛细血管镜评估

2018年3月21日 更新者:Noura Ali、Assiut University

冷冻疗法与病灶内注射皮质类固醇治疗斑秃:毛发镜评估

斑秃是炎症引起的脱发的最常见原因,患病率为 0.1% 至 0.2%。 它没有年龄或性别偏好。

临床上,斑秃表现为边界清楚的突然脱发斑块。 它会影响任何毛发区域。 最常见的受影响部位是头皮。 根据地点和范围,AA 可分为:弥漫性、多房性、单房性、totalis、universalis 和 ophiasis。

研究概览

详细说明

在组织学上,斑秃的病变活组织检查表明毛囊周围和毛囊内单核细胞浸润在生长期毛囊周围。浸润主要由活化的淋巴细胞组成,特别是 CD4 细胞以及树突细胞和巨噬细胞。

许多理论与斑秃的发病机制有关,例如;头发的自身免疫性淋巴细胞攻击,遗传基础和环境因素。 所以斑秃的发病机制还有待确定。 目前广泛接受的理论是自身免疫病因学。 已发现特异性 T 细胞淋巴细胞、针对生长期毛囊的自身抗体以及干扰素-γ、白细胞介素和肿瘤坏死因子-α 等各种细胞因子在斑秃中起主要作用。 此外,最近引入了免疫特权理论,并建议其在发病机制中发挥作用。

局限性斑秃的治疗方法有很多种。 可注射形式的皮质类固醇是斑秃治疗的第一线,类固醇的局部使用也被广泛使用。 其他的是用蒽醌、米诺地尔和冷冻疗法进行局部致敏。 在扩展型斑秃中,可以使用皮质类固醇、环孢菌素和甲氨蝶呤等全身治疗。

病灶内皮质类固醇注射:

英国皮肤科医生协会的国家指南推荐病灶内皮质类固醇治疗作为局部斑片状斑秃的一线治疗,成功率约为 60-75%。 1958 年首次描述了它们的用途,当时使用了氢化可的松。

免疫抑制是主要的作用机制。 皮质类固醇抑制 T 细胞介导的对毛囊的免疫攻击。 低溶解度的类固醇是首选,因为它们从注射部位吸收缓慢,促进最大的局部作用而全身作用最小。 病灶内注射皮质类固醇的疗效因所治疗的患者群体而异。

冷冻疗法:

冷冻疗法可以单独或通过以下机制的组合起作用,导致斑秃中的毛发再生。 在使用冷冻疗法进行初始血管收缩后,当温度达到零摄氏度时,在解冻期间会出现显着的局部血管扩张。 因此,推测冷冻疗法可以扩张受影响毛囊周围的血管,增加血流量导致毛囊再生。 此外,冷冻疗法后发生的局部水肿和炎症可能在诱导血管舒张中发挥作用。

还推测冷冻疗法会对角质形成细胞造成部分损伤,尤其是毛囊角蛋白 16 和毛透明蛋白的抗原成分,它们是抗体的目标,因此进一步减少了破坏性的毛囊周围浸润。

冷冻疗法还可以改变组织朗格汉斯细胞,这反过来又可以改变抗原呈递过程,进一步减少 T 细胞浸润。 众所周知,斑秃不留白发;据推测,黑素细胞可能在斑秃的发病机制中起作用。 因此,冷冻疗法也可以通过破坏黑素细胞来进一步阻止它们在斑秃开始中的作用。

皮肤镜:

皮肤镜检查现在被认为是诊断各种皮肤病变的有价值的工具。 这是一种非侵入性程序,最初用于评估色素沉着病变。

头皮皮肤镜检查(毛发镜检查)不仅有助于毛发疾病的诊断,还能提供有关疾病分期和进展的线索。 Trichoscopy 允许叠加皮肤层,可以观察任何表面或深层皮肤层。

斑秃最常见的毛发特征是黄点、微感叹号毛发、锥形毛发、黑点、断发、重新长出直立或卷曲的毛发。 作为感叹号毛发或断发残留物的黑点为疾病活动以及斑秃的严重程度提供了敏感标记。 黄点,被认为是斑秃最敏感的皮肤镜特征。 逐渐变细的头发被认为是疾病活动的标志,并且已知可以反映疾病的恶化。 毛发镜下特征对斑秃的诊断和预后具有临床意义。

脱发严重程度工具评分:

国家斑秃基金会工作委员会设计了“脱发严重程度工具评分”。 脱发严重程度工具评分有助于找出头皮脱发的定量评估。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71111
        • Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 >12 岁。
  • 两性都将包括在内。
  • 新增确诊病例。

排除标准:

  • 12 岁以下的儿童。
  • 怀孕和哺乳。
  • 活动性头皮感染患者。
  • 对冷敏感的患者(关于第一组)。
  • 任何新发的全身性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习小组
•第一组(20名患者)将接受液氮喷雾冷冻治疗,两个周期,每个周期3-5秒,每两周一次,持续三个月。
液氮喷雾
有源比较器:控制组
•第二组(20位患者)病灶内注射曲安奈德4mg/ml/次,使用0.5英寸长30号针头多点注射至真皮深层或上皮下组织,间隔 1 厘米,每个部位注入 0.1 毫升,每三周一次,持续三个月,使用胰岛素注射器。
病灶内曲安奈德注射液

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
头发再生患者的发生率
大体时间:3个月
测量脱发严重程度的工具评分和皮肤镜检查
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年11月1日

初级完成 (预期的)

2019年7月1日

研究完成 (预期的)

2019年9月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月21日

首次发布 (实际的)

2018年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月21日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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