- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03473600
Cryothérapie versus stéroïdes dans l'alopécie areata : évaluation trichoscopique
Cryothérapie versus injection intralésionnelle de corticostéroïdes dans le traitement de la pelade : évaluation trichoscopique
La pelade est la cause la plus fréquente de perte de cheveux induite par l'inflammation avec une prévalence de 0,1 à 0,2 %. Il n'a pas de prédilection d'âge ni de sexe.
Cliniquement, la pelade se présente comme une plaque bien circonscrite de perte de cheveux soudaine. Il affecte n'importe quelle zone portant les cheveux. Le site le plus fréquemment touché est le cuir chevelu. Sur la base du site et de l'étendue, les AA peuvent être classés en ; diffus, multi-locularis, mono-locularis, totalis, universalis et ophiasis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Histologiquement, les biopsies lésionnelles de la pelade mettent en évidence un infiltrat de cellules mononucléaires péri_follicullare et intra_folliculaire autour des follicules pileux en phase anagène. L'infiltrat est constitué majoritairement de lymphocytes activés en particulier les cellules CD4 ainsi que de cellules dendritiques et de macrophages.
De nombreuses théories ont été impliquées dans la pathogenèse de l'alopécie areata telles que; attaque lymphocytaire auto-immune des cheveux, base génétique et facteurs environnementaux. La pathogenèse de la pelade reste donc à déterminer. Actuellement, une théorie largement acceptée est l'étiologie auto-immune. Des lymphocytes T spécifiques, des auto-anticorps dirigés contre les follicules anagènes et diverses cytokines telles que l'interféron-γ, les interleukines et le facteur de nécrose tumorale-α se sont avérés jouer un rôle majeur dans l'alopécie areata. De plus, la théorie du privilège immunitaire a été récemment introduite et suggérée pour jouer un rôle dans la pathogenèse.
De nombreux types de modalités de traitement sont présents dans la pelade localisée. Les formes injectables de corticostéroïdes sont la première ligne de traitement de la pelade, et l'utilisation topique de stéroïdes est également largement utilisée. D'autres sont la sensibilisation topique avec l'anthrain, le minoxidil et la cryothérapie. Dans la forme d'extension de la pelade, des traitements systémiques comme les corticostéroïdes, la cyclosporine et le méthotrexate peuvent être utilisés.
Injection intralésionnelle de corticostéroïdes :
Les directives nationales de la British Association of Dermatologists recommandent la corticothérapie intralésionnelle comme traitement de première intention de l'alopécie inégale localisée, avec des taux de réussite approximatifs de 60 à 75 %. Leur utilisation a été décrite pour la première fois en 1958, avec l'utilisation de l'hydrocortisone.
L'immunosuppression est le principal mécanisme d'action. Les corticostéroïdes suppriment l'attaque immunitaire médiée par les lymphocytes T sur le follicule pileux. Les stéroïdes à faible solubilité sont préférés pour leur absorption lente à partir du site d'injection, favorisant une action locale maximale avec un effet systémique minimal. L'efficacité de l'injection intralésionnelle de corticoïdes est variable selon la population de patients traités.
Cryothérapie :
La cryothérapie peut agir seule ou par une combinaison des mécanismes suivants entraînant la repousse des cheveux dans la pelade. Après la vasoconstriction initiale avec la cryothérapie, il y a une vasodilatation locale importante pendant la période de décongélation lorsque la température atteint zéro degré Celsius. Ainsi, la cryothérapie est spéculée pour dilater les vaisseaux autour des follicules pileux affectés, avec une augmentation du flux sanguin conduisant à la repousse des cheveux folliculaires. De plus, l'œdème local et l'inflammation survenant après la cryothérapie peuvent jouer un rôle dans l'induction de la vasodilatation.
La cryothérapie est également supposée infliger des dommages partiels aux kératinocytes, en particulier les composants antigéniques de la kératine16 et de la trichohyaline du follicule pileux, qui sont ciblés par les anticorps et donc, une diminution supplémentaire de l'infiltrat périfolliculaire dommageable.
La cryothérapie peut également altérer les cellules de Langerhans tissulaires, ce qui pourrait à son tour modifier le processus de présentation de l'antigène avec une diminution supplémentaire de l'infiltration des lymphocytes T. Comme on le sait, les poils blancs sont épargnés dans la pelade ; on suppose que les mélanocytes peuvent jouer un rôle dans la pathogenèse de l'alopécie areata. Par conséquent, la cryothérapie peut également agir en détruisant les mélanocytes en empêchant davantage leur rôle dans l'initiation de la pelade.
Dermoscopie :
La dermoscopie est maintenant considérée comme un outil précieux dans le diagnostic des lésions cutanées variables. Il s'agit d'une procédure non invasive qui a été initialement utilisée pour évaluer les lésions pigmentées.
La dermoscopie du cuir chevelu (Trichoscopie) facilite non seulement le diagnostic des troubles capillaires, mais donne également des indices sur le stade et la progression de la maladie. La trichoscopie permet la superposition des couches cutanées avec la possibilité d'observer toutes les couches superficielles ou profondes de la peau.
Les caractéristiques trichoscopiques les plus courantes de l'alopécie areata sont les points jaunes, les poils en micro-point d'exclamation, les poils effilés, les points noirs, les poils cassés et les poils enroulés qui repoussent ou qui repoussent. Les points noirs en tant que restes de poils de point d'exclamation ou de poils cassés fournissent un marqueur sensible de l'activité de la maladie ainsi que de la gravité de la pelade. Les points jaunes sont considérés comme la caractéristique dermoscopique la plus sensible de la pelade. Les cheveux effilés sont considérés comme un marqueur de l'activité de la maladie et sont connus pour refléter l'exacerbation de la maladie. Les caractéristiques trichoscopiques ont une signification clinique dans la pelade pour le diagnostic et le pronostic.
Outil de gravité de l'alopécie
Le comité de travail de la National Alopecia Areata Foundation a mis au point le "Severity of Alopecia Tool score". Le score de l'outil de sévérité de l'alopécie est utile pour connaître l'évaluation quantitative de la perte de cheveux du cuir chevelu.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge >12 ans.
- Les deux sexes seront inclus.
- Cas nouvellement diagnostiqués.
Critère d'exclusion:
- Enfants < 12 ans.
- Grossesse et allaitement.
- Patients présentant une infection active du cuir chevelu.
- Patients sensibles au froid (concernant le premier groupe).
- Toute maladie systémique médicale nouvellement apparue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe d'étude
•Le premier groupe (20 patients) sera traité par cryothérapie par pulvérisation d'azote liquide, deux cycles de 3 à 5 secondes chacun, une séance toutes les deux semaines, pendant trois mois.
|
Pulvérisation d'azote liquide
|
|
Comparateur actif: groupe de contrôle
• Le deuxième groupe (20 patients) sera traité par injection intralésionnelle de 4 mg/ml/session de triamcinolone-acétonide, il sera injecté dans le derme profond ou le tissu sous-cutané supérieur à l'aide d'une aiguille de calibre 30 de 0,5 pouce de long sur plusieurs sites, 1 cm d'intervalle et 0,1 ml dans chaque site, une fois toutes les trois semaines, pendant trois mois, à l'aide de seringues à insuline.
|
Injection intralésionnelle d'acétonide de triamcinolone
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'incidence des patients avec la repousse des cheveux
Délai: 3 mois
|
mesure de la gravité du score de l'outil d'alopécie et examen dermoscopique
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gilhar A, Paus R, Kalish RS. Lymphocytes, neuropeptides, and genes involved in alopecia areata. J Clin Invest. 2007 Aug;117(8):2019-27. doi: 10.1172/JCI31942.
- Tosti A, Iorizzo M, Botta GL, Milani M. Efficacy and safety of a new clobetasol propionate 0.05% foam in alopecia areata: a randomized, double-blind placebo-controlled trial. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2006 Nov;20(10):1243-7. doi: 10.1111/j.1468-3083.2006.01781.x.
- Olsen EA, Hordinsky MK, Price VH, Roberts JL, Shapiro J, Canfield D, Duvic M, King LE Jr, McMichael AJ, Randall VA, Turner ML, Sperling L, Whiting DA, Norris D; National Alopecia Areata Foundation. Alopecia areata investigational assessment guidelines--Part II. National Alopecia Areata Foundation. J Am Acad Dermatol. 2004 Sep;51(3):440-7. doi: 10.1016/j.jaad.2003.09.032. No abstract available.
- Alkhalifah A, Alsantali A, Wang E, McElwee KJ, Shapiro J. Alopecia areata update: part I. Clinical picture, histopathology, and pathogenesis. J Am Acad Dermatol. 2010 Feb;62(2):177-88, quiz 189-90. doi: 10.1016/j.jaad.2009.10.032.
- Campos-do-Carmo G, Ramos-e-Silva M. Dermoscopy: basic concepts. Int J Dermatol. 2008 Jul;47(7):712-9. doi: 10.1111/j.1365-4632.2008.03556.x.
- Chang KH, Rojhirunsakool S, Goldberg LJ. Treatment of severe alopecia areata with intralesional steroid injections. J Drugs Dermatol. 2009 Oct;8(10):909-12.
- Gilhar A, Etzioni A, Paus R. Alopecia areata. N Engl J Med. 2012 Apr 19;366(16):1515-25. doi: 10.1056/NEJMra1103442. No abstract available.
- Gregoriou S, Papafragkaki D, Kontochristopoulos G, Rallis E, Kalogeromitros D, Rigopoulos D. Cytokines and other mediators in alopecia areata. Mediators Inflamm. 2010;2010:928030. doi: 10.1155/2010/928030. Epub 2010 Mar 11.
- Inui S, Nakajima T, Itami S. Significance of dermoscopy in acute diffuse and total alopecia of the female scalp: review of twenty cases. Dermatology. 2008;217(4):333-6. doi: 10.1159/000155644. Epub 2008 Sep 18.
- KALKOFF KW, MACHER E. [Growing of hair in alopecia areata & maligna after intracutaneous hydrocortisone injection]. Hautarzt. 1958 Oct;9(10):441-51. No abstract available. German.
- Kang H, Wu WY, Lo BK, Yu M, Leung G, Shapiro J, McElwee KJ. Hair follicles from alopecia areata patients exhibit alterations in immune privilege-associated gene expression in advance of hair loss. J Invest Dermatol. 2010 Nov;130(11):2677-80. doi: 10.1038/jid.2010.180. Epub 2010 Jul 8. No abstract available.
- Madani S, Shapiro J. Alopecia areata update. J Am Acad Dermatol. 2000 Apr;42(4):549-66; quiz 567-70.
- Mane M, Nath AK, Thappa DM. Utility of dermoscopy in alopecia areata. Indian J Dermatol. 2011 Jul;56(4):407-11. doi: 10.4103/0019-5154.84768.
- Pimentel CB, Moraes AM, Cintra ML. Angiogenic effects of cryosurgery with liquid nitrogen on the normal skin of rats, through morphometric study. An Bras Dermatol. 2014 May-Jun;89(3):410-3. doi: 10.1590/abd1806-4841.20142249.
- Rodriguez TA, Duvic M; National Alopecia Areata Registry. Onset of alopecia areata after Epstein-Barr virus infectious mononucleosis. J Am Acad Dermatol. 2008 Jul;59(1):137-9. doi: 10.1016/j.jaad.2008.02.005. Epub 2008 Mar 7.
- Rudnicka L, Olszewska M, Rakowska A, Slowinska M. Trichoscopy update 2011. J Dermatol Case Rep. 2011 Dec 12;5(4):82-8. doi: 10.3315/jdcr.2011.1083.
- Sawaya ME, Hordinsky MK. Glucocorticoid regulation of hair growth in alopecia areata. J Invest Dermatol. 1995 May;104(5 Suppl):30S. doi: 10.1038/jid.1995.49. No abstract available.
- Seetharam KA. Alopecia areata: an update. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2013 Sep-Oct;79(5):563-75. doi: 10.4103/0378-6323.116725.
- Shapiro J. Current treatment of alopecia areata. J Investig Dermatol Symp Proc. 2013 Dec;16(1):S42-4. doi: 10.1038/jidsymp.2013.14.
- Wasserman D, Guzman-Sanchez DA, Scott K, McMichael A. Alopecia areata. Int J Dermatol. 2007 Feb;46(2):121-31. doi: 10.1111/j.1365-4632.2007.03193.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Hypotrichose
- Maladies des cheveux
- Alopécie
- Pelade
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents anti-inflammatoires
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Triamcinolone
- Acétonide de triamcinolone
- Hexacétonide de triamcinolone
- Diacétate de triamcinolone
Autres numéros d'identification d'étude
- CVILCsAA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .