Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kryoterapi versus steroider i alopecia areata: trikoskopisk evaluering

21. marts 2018 opdateret af: Noura Ali, Assiut University

Kryoterapi versus intralæsional kortikosteroidinjektion til behandling af alopecia areata: trikoskopisk evaluering

Alopecia areata er den hyppigste årsag til inflammationsinduceret hårtab med en prævalens fra 0,1 til 0,2 %. Det har ingen alder eller køn forkærlighed.

Klinisk viser alopecia areata sig som et velafgrænset område af pludseligt hårtab. Det påvirker ethvert hårbærende område. Det mest almindelige angrebne sted er hovedbunden. Baseret på sted og omfang kan AA klassificeres i; diffus, multi-locularis, mono-locularis, totalis, universalis og ophiasis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Histologisk viser læsionale biopsier af alopecia areata et peri_follicullare og intra_folliculare mononukleært celleinfiltrat omkring hårsækkene i anagen fase. Infiltratet består for det meste af aktiverede lymfocytter, især CD4-celler, samt dendritiske celler og makrofager.

Mange teorier var impliceret i patogenesen af ​​alopecia areata såsom; autoimmunt lymfocytisk angreb af håret, genetisk grundlag og miljøfaktorer. Så patogenesen af ​​alopecia areata mangler at blive bestemt. I øjeblikket er en almindeligt accepteret teori den autoimmune ætiologi. Specifikke T_celle lymfocytter, autoantistoffer mod anagene follikler og forskellige cytokiner såsom interferon-y, interleukiner og tumornekrosefaktor-a har vist sig at spille en stor rolle i alopecia areata. Derudover er teorien om immunprivilegier for nylig blevet introduceret og foreslået at spille en rolle i patogenesen.

Mange slags behandlingsformer er til stede i lokaliseret alopecia areata. Injicerbare former for kortikosteroider er første linje af alopecia areata-terapi, og også topisk brug af steroider er meget udbredt. Andre er topisk sensibilisering med antrain, minoxidil og kryoterapi. I forlængelsesform af alopecia areata kan systemiske behandlinger som kortikosteroider, cyclosporin og methotrexat anvendes.

Intralesional kortikosteroidinjektion:

Nationale retningslinjer fra British Association of Dermatologists, anbefaler intralæsional kortikosteroidbehandling som førstelinjebehandling for lokaliseret pletvis alopecia areata, med omtrentlige succesrater på 60-75%. Deres brug blev først beskrevet i 1958, med brugen af ​​hydrocortison.

Immunsuppression er den vigtigste virkningsmekanisme. Kortikosteroider undertrykker det T-cellemedierede immunangreb på hårsækken. Steroider med lav opløselighed foretrækkes for deres langsomme absorption fra injektionsstedet, hvilket fremmer maksimal lokal virkning med minimal systemisk effekt. Effekten af ​​intralæsional kortikosteroidinjektion varierer afhængigt af den behandlede patientpopulation.

Kryoterapi:

Kryoterapi kan virke enten enkeltvis eller ved en kombination af følgende mekanismer, hvilket resulterer i genvækst af hår i alopecia areata. Efter indledende vasokonstriktion med kryoterapi er der en betydelig lokal vasodilatation i tøperioden, da temperaturen når nul grader Celsius. Kryoterapi spekuleres således i at udvide karrene omkring de berørte hårsække, med en stigning i blodgennemstrømningen, der fører til genvækst af follikulært hår. Desuden kan lokalt ødem og inflammation, der opstår efter kryoterapi, spille en rolle i at inducere vasodilatation.

Kryoterapi spekuleres også i at påføre keratinocytter delvis skade, især de antigene komponenter i hårsækken keratin16 og trichohyalin, som er målrettet af antistoffer og dermed et yderligere fald i skadeligt perifollikulært infiltrat.

Kryoterapi kan også ændre vævsceller fra Langerhans, hvilket igen kan ændre processen med antigenpræsentation med yderligere fald i T-celleinfiltration. Som det er kendt, spares de hvide hår i alopecia areata; det antages, at melanocytter kan have en rolle i patogenesen af ​​alopecia areata. Derfor kan kryoterapi også virke ved at ødelægge melanocytterne og yderligere forhindre deres rolle i initieringen af ​​alopecia areata.

Dermoskopi:

Dermoskopi betragtes nu som et værdifuldt værktøj til diagnosticering af variable hudlæsioner. Det er en ikke-invasiv procedure, som oprindeligt blev brugt til at vurdere pigmenterede læsioner.

Hovedbundsdermoskopi (Trichoscopy) letter ikke kun diagnosticering af hårlidelser, men giver også fingerpeg om sygdomsstadie og progression. Trikoskopi tillader overlejring af hudlagene med mulighed for at observere enhver overflade eller dybe hudlag.

De mest almindelige trikoskopiske træk ved alopecia areata er gule prikker, mikroudråbstegnshår, tilspidsede hår, sorte prikker, knækkede hår og genopvoksende opretstående eller genvoksende oprullede hår. Sorte prikker som rester af udråbstegnshår eller knækkede hår udgør en følsom markør for sygdomsaktivitet såvel som sværhedsgraden af ​​alopecia areata. Gule prikker anses for at være det mest følsomme dermoskopiske træk ved alopecia areata. Tilspidset hår betragtes som en markør for sygdomsaktivitet og er kendt for at afspejle forværring af sygdom. Trikoskopiske karakteristika har en klinisk betydning ved alopecia areata for diagnose og prognose.

Alopeci-værktøjets sværhedsgrad:

National Alopecia Areata Foundations arbejdsudvalg har udtænkt "Sværhedsgraden af ​​Alopecia Tool-score. Sværhedsgraden af ​​alopeci værktøjsscore er nyttig til at finde ud af den kvantitative vurdering af hårtab i hovedbunden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >12 år.
  • Begge køn vil blive inkluderet.
  • Nydiagnosticerede tilfælde.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn < 12 år.
  • Graviditet og amning.
  • Patienter med aktiv hovedbundsinfektion.
  • Patienter med kuldefølsomhed (vedrørende den første gruppe).
  • Enhver nyopstået medicinsk systemisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
•Den første gruppe (20 patienter) vil blive behandlet med kryoterapi med flydende nitrogenspray, to cyklusser hver 3-5 sekunder, en session hver anden uge, i tre måneder.
Flydende nitrogen spray
Aktiv komparator: kontrolgruppe
•Den anden gruppe (20 patienter) vil blive behandlet med intralæsionel injektion af 4mg/ml/session triamcinolonacetonid, den vil blive injiceret i dyb dermis eller øvre subkutant væv ved hjælp af en 0,5-tommer lang 30-gauge nål på flere steder, 1 cm fra hinanden og 0,1 ml ind på hvert sted en gang hver tredje uge i tre måneder ved hjælp af insulinsprøjter.
Intralesional Triamcinolone Acetonid injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​patienter med hårgenvækst
Tidsramme: 3 måneder
måling af sværhedsgraden af ​​alopeci-værktøjsscore og dermoskopisk undersøgelse
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alopecia areata

Kliniske forsøg med Kryoterapi

3
Abonner