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Crioterapia contro steroidi nell'alopecia areata: valutazione tricoscopica

21 marzo 2018 aggiornato da: Noura Ali, Assiut University

Crioterapia vs iniezione intralesionale di corticosteroidi nel trattamento dell'alopecia areata: valutazione tricoscopica

L'alopecia areata è la causa più frequente di caduta dei capelli indotta da infiammazione con una prevalenza dallo 0,1 allo 0,2%. Non ha predilezione di età né di sesso.

Clinicamente, l'alopecia areata si presenta come una chiazza ben circoscritta di improvvisa caduta dei capelli. Colpisce qualsiasi area portante dei capelli. Il sito interessato più comune è il cuoio capelluto. In base al sito e all'estensione, AA può essere classificato in; diffuso, multi-locularis, mono-locularis, totalis, universalis e ofiasis.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Istologicamente, le biopsie lesionali dell'alopecia areata dimostrano un infiltrato di cellule mononucleari peri_follicullare e intra_follicolare attorno ai follicoli piliferi in fase anagen. L'infiltrato è costituito principalmente da linfociti attivati ​​in particolare cellule CD4 oltre a cellule dendritiche e macrofagi.

Molte teorie sono state implicate nella patogenesi dell'alopecia areata come; attacco linfocitario autoimmune del capello, basi genetiche e fattori ambientali. Quindi la patogenesi dell'alopecia areata resta da determinare. Attualmente una teoria ampiamente accettata è l'eziologia autoimmune. È stato scoperto che i linfociti specifici delle cellule T, gli autoanticorpi contro i follicoli anagen e varie citochine come l'interferone-γ, le interleuchine e il fattore di necrosi tumorale-α svolgono un ruolo importante nell'alopecia areata. Inoltre, la teoria del privilegio immunitario è stata recentemente introdotta e suggerita per svolgere un ruolo nella patogenesi.

Molti tipi di modalità di trattamento sono presenti nell'alopecia areata localizzata. Le forme iniettabili di corticosteroidi sono la prima linea di terapia dell'alopecia areata e anche l'uso topico di steroidi è ampiamente utilizzato. Altri sono sensibilizzazione topica con anthrain, minoxidil e crioterapia. Nella forma di estensione dell'alopecia areata, possono essere utilizzati trattamenti sistemici come corticosteroidi, ciclosporina e metotrexato.

Iniezione intralesionale di corticosteroidi:

Le linee guida nazionali della British Association of Dermatologists raccomandano la terapia con corticosteroidi intralesionali come trattamento di prima linea per l'alopecia areata a chiazze localizzata, con percentuali di successo approssimative del 60-75%. Il loro uso fu descritto per la prima volta nel 1958, con l'uso dell'idrocortisone.

L'immunosoppressione è il principale meccanismo d'azione. I corticosteroidi sopprimono l'attacco immunitario mediato dalle cellule T al follicolo pilifero. Gli steroidi a bassa solubilità sono preferiti per il loro lento assorbimento dal sito di iniezione, promuovendo la massima azione locale con il minimo effetto sistemico. L'efficacia dell'iniezione intralesionale di corticosteroidi è variabile a seconda della popolazione di pazienti trattati.

Crioterapia:

La crioterapia può agire singolarmente o mediante una combinazione dei seguenti meccanismi che determinano la ricrescita dei capelli nell'alopecia areata. Dopo la vasocostrizione iniziale con la crioterapia, vi è una significativa vasodilatazione locale durante il periodo di disgelo quando la temperatura raggiunge zero gradi Celsius. Pertanto, si ipotizza che la crioterapia dilati i vasi attorno ai follicoli piliferi colpiti, con un aumento del flusso sanguigno che porta alla ricrescita dei capelli follicolari. Inoltre, l'edema locale e l'infiammazione che si verificano dopo la crioterapia possono svolgere un ruolo nell'indurre la vasodilatazione.

Si ipotizza inoltre che la crioterapia infligga danni parziali ai cheratinociti, in particolare ai componenti antigenici del follicolo pilifero cheratina16 e trichoialina, che sono presi di mira dagli anticorpi e quindi un'ulteriore diminuzione dell'infiltrato perifollicolare dannoso.

La crioterapia può anche alterare le cellule di Langerhans tissutali, che a loro volta potrebbero alterare il processo di presentazione dell'antigene con un'ulteriore diminuzione dell'infiltrazione delle cellule T. Come è noto, i peli bianchi vengono risparmiati nell'alopecia areata; si ipotizza che i melanociti possano avere un ruolo nella patogenesi dell'alopecia areata. Quindi, la crioterapia può anche agire distruggendo i melanociti, prevenendo ulteriormente il loro ruolo nell'inizio dell'alopecia areata.

Dermoscopia:

La dermoscopia è oggi considerata uno strumento prezioso nella diagnosi delle lesioni cutanee variabili. Si tratta di una procedura non invasiva inizialmente utilizzata per valutare le lesioni pigmentate.

La dermoscopia del cuoio capelluto (tricoscopia) non solo facilita la diagnosi dei disturbi dei capelli, ma fornisce anche indizi sullo stadio e sulla progressione della malattia. La tricoscopia permette la sovrapposizione degli strati cutanei con la possibilità di osservare qualsiasi strato cutaneo superficiale o profondo.

Le caratteristiche tricoscopiche più comuni dell'alopecia areata sono punti gialli, peli con micro punti esclamativi, peli affusolati, punti neri, peli spezzati e peli ricresciti eretti o attorcigliati. I punti neri come residui di peli con punti esclamativi o capelli spezzati forniscono un marcatore sensibile per l'attività della malattia e la gravità dell'alopecia areata. I punti gialli sono considerati la caratteristica dermoscopica più sensibile dell'alopecia areata. I capelli affusolati sono considerati un indicatore dell'attività della malattia e sono noti per riflettere l'esacerbazione della malattia. Le caratteristiche tricoscopiche hanno un significato clinico nell'alopecia areata per la diagnosi e la prognosi.

Gravità dello strumento per l'alopecia Punteggio:

Il comitato di lavoro della National Alopecia Areata Foundation ha ideato il "Severity of Alopecia Tool score. Il punteggio dello strumento di gravità dell'alopecia è utile per scoprire la valutazione quantitativa della caduta dei capelli del cuoio capelluto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >12 anni.
  • Saranno inclusi entrambi i sessi.
  • Casi di nuova diagnosi.

Criteri di esclusione:

  • Bambini < 12 anni.
  • Gravidanza e allattamento.
  • Pazienti con infezione attiva del cuoio capelluto.
  • Pazienti con sensibilità al freddo (riguardo al primo gruppo).
  • Qualsiasi malattia sistemica medica di nuova insorgenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio
•Il primo gruppo (20 pazienti) verrà trattato con crioterapia utilizzando spray di azoto liquido, due cicli ciascuno di 3-5 secondi, una sessione ogni due settimane, per tre mesi.
Spray di azoto liquido
Comparatore attivo: gruppo di controllo
• Il secondo gruppo (20 pazienti) verrà trattato con iniezione intralesionale di 4 mg/ml/sessione di triamcinolone-acetonide, verrà iniettato nel derma profondo o nel tessuto sottocutaneo superiore utilizzando un ago calibro 30 lungo 0,5 pollici in più siti, 1 cm di distanza e 0,1 ml in ciascun sito, una volta ogni tre settimane, per tre mesi, utilizzando siringhe da insulina.
Iniezione intralesionale di triamcinolone acetonide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza di pazienti con ricrescita dei capelli
Lasso di tempo: 3 mesi
misurazione della gravità del punteggio dello strumento di alopecia e dell'esame dermoscopico
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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