Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kryoterapia verrattuna steroideihin hiustenlähtöalueella: trikoskooppinen arviointi

keskiviikko 21. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Noura Ali, Assiut University

Kryoterapia vs. intralesionaalinen kortikosteroidi-injektio hiustenlähtö Areatan hoidossa: Trikoskooppinen arviointi

Alopecia areata on yleisin tulehduksen aiheuttaman hiustenlähdön syy, ja sen esiintyvyys on 0,1–0,2 %. Sillä ei ole ikää tai sukupuolta.

Kliinisesti alopecia areata esiintyy hyvin rajattuina äkillisen hiustenlähtönä. Se vaikuttaa mihin tahansa hiusalueeseen. Yleisin sairaskohta on päänahka. Paikan ja laajuuden perusteella AA voidaan luokitella; diffuusi, multilocularis, monolocularis, totalis, universalis ja ophiasis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Histologisesti alopecia areatan leesiobiopsiat osoittavat peri_follicullarisen ja intra_folliculare mononukleaarisen soluinfiltraation anageenifaasin karvatuppien ympärillä. Infiltraatti koostuu pääasiassa aktivoiduista lymfosyyteistä, erityisesti CD4-soluista, sekä dendriittisoluista ja makrofageista.

Monet teoriat liitettiin hiustenlähtö areatan patogeneesiin, kuten; hiusten autoimmuunilymfosyyttinen hyökkäys, geneettinen perusta ja ympäristötekijät. Joten hiustenlähtö areatan patogeneesi on vielä määrittämättä. Tällä hetkellä laajalti hyväksytty teoria on autoimmuunien etiologia. Spesifisten T_solulymfosyyttien, autovasta-aineiden anageenirakkuloita vastaan ​​ja useiden sytokiinien, kuten interferoni-y, interleukiinien ja tuumorinekroositekijä-a:n, on havaittu olevan tärkeä rooli hiustenlähtö areatassa. Lisäksi immuunioikeuksien teoria on äskettäin otettu käyttöön, ja sen on ehdotettu olevan rooli patogeneesissä.

Paikallisessa alopecia areatassa on monenlaisia ​​hoitomuotoja. Injektoitavat kortikosteroidimuodot ovat alopecia areata -hoidon ensimmäinen linja, ja myös steroidien paikalliskäyttö on laajalti käytössä. Toiset ovat paikallinen herkistys anthrainilla, minoksidiililla ja kryoterapialla. Alopecia areatan laajenemismuodossa voidaan käyttää systeemisiä hoitoja, kuten kortikosteroideja, syklosporiinia ja metotreksaattia.

Intralesionaalinen kortikosteroidi-injektio:

British Association of Dermatologists -yhdistyksen kansallisissa ohjeissa suositellaan intralesionaalista kortikosteroidihoitoa paikallisen hajaantuneen hiustenlähtöalueen ensilinjan hoitona, jonka onnistumisprosentti on noin 60–75 %. Niiden käyttöä kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 1958 hydrokortisonia käytettäessä.

Immunosuppressio on tärkein vaikutusmekanismi. Kortikosteroidit estävät T-soluvälitteisen immuunihyökkäyksen karvatuppea vastaan. Heikosti liukenevat steroidit ovat edullisia, koska ne imeytyvät hitaasti injektiokohdasta, mikä edistää maksimaalista paikallista vaikutusta minimaalisella systeemisellä vaikutuksella. Leesionaalisen kortikosteroidi-injektion tehokkuus vaihtelee hoidettavan potilasjoukon mukaan.

Kryoterapia:

Kryoterapia voi toimia joko yksinään tai seuraavien mekanismien yhdistelmän kautta, mikä johtaa karvojen uudelleenkasvuun hiustenlähtöalueella. Alkuperäisen kryoterapian verisuonten supistumisen jälkeen tapahtuu merkittävää paikallista verisuonten laajenemista sulamisjakson aikana lämpötilan saavuttaessa nolla celsiusastetta. Näin ollen kryoterapian arvellaan laajentavan sairastuneiden karvatuppien ympärillä olevia verisuonia, mikä lisää verenkiertoa, mikä johtaa follikulaaristen hiusten kasvuun. Lisäksi kryoterapian jälkeen ilmenevä paikallinen turvotus ja tulehdus voivat vaikuttaa vasodilataatioon.

Kryoterapian arvellaan myös aiheuttavan osittaista vauriota keratinosyyteille, erityisesti karvatupen keratiinin16 ja trikohyaliinin antigeenisille komponenteille, joihin vasta-aineet kohdistuvat, ja siten vähentävän entisestään vaurioittavaa perifollikulaarista infiltraattia.

Kryoterapia voi myös muuttaa kudosten Langerhansin soluja, mikä puolestaan ​​voi muuttaa antigeenin esittelyprosessia vähentäen entisestään T-solujen infiltraatiota. Kuten tiedetään, valkoiset karvat säästyvät kaljuuntuessa areatassa; oletetaan, että melanosyyteillä voi olla rooli ofalopecia areatan patogeneesissä. Näin ollen kryoterapia voi toimia myös tuhoamalla melanosyyttejä, mikä estää edelleen niiden roolia hiustenlähtö areatan alkamisessa.

Dermoskopia:

Dermoskopiaa pidetään nykyään arvokkaana välineenä vaihtelevien ihovaurioiden diagnosoinnissa. Se on ei-invasiivinen toimenpide, jota käytettiin alun perin pigmentoituneiden leesioiden arvioimiseen.

Päänahan dermoskopia (Trichoscopy) ei ainoastaan ​​helpota hiussairauksien diagnosointia, vaan antaa myös vihjeitä taudin vaiheesta ja etenemisestä. Trikoskooppi mahdollistaa ihokerrosten päällekkäisyyden ja mahdollisuuden tarkkailla mitä tahansa pinta- tai syviä ihokerroksia.

Alopecia areatan yleisimmät trikoskooppiset piirteet ovat keltaiset pisteet, mikrohuutomerkkikarvat, kapenevat karvat, mustat pisteet, katkenneet karvat ja uudelleen kasvavat pystysuorat tai uudelleen kasvavat kiertyneet karvat. Mustat pisteet huutomerkkikarvojen tai katkenneiden karvojen jäännöksinä ovat herkkä merkki sairauden aktiivisuudesta sekä hiustenlähtö areatan vakavuusasteesta. Keltaisia ​​pisteitä pidetään alopecia areatan herkimpänä dermoskooppisena ominaisuutena. Kapenevia hiuksia pidetään taudin aktiivisuuden merkkinä, ja sen tiedetään heijastavan taudin pahenemista. Trikoskooppisilla ominaisuuksilla on kliininen merkitys alopecia areatassa diagnoosin ja ennusteen kannalta.

Alopecia-työkalun vakavuuspisteet:

National Alopecia Areata Foundation -työkomitea on laatinut "Alopecia-työkalun vakavuuden. Hiustenlähtötyökalupisteiden vakavuus on hyödyllinen päänahan hiustenlähdön kvantitatiivisen arvioinnin selvittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71111
        • Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 12 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet otetaan mukaan.
  • Äskettäin diagnosoidut tapaukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset < 12 vuotta.
  • Raskaus ja imetys.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen päänahan tulehdus.
  • Potilaat, joilla on kylmäherkkyys (ensimmäisen ryhmän osalta).
  • Mikä tahansa vasta alkanut lääketieteellinen systeeminen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: opiskeluryhmä
•Ensimmäistä ryhmää (20 potilasta) hoidetaan kryoterapialla nestetyppisuihkeella, kaksi sykliä, kukin 3-5 sekuntia, yksi hoitokerta joka toinen viikko, kolmen kuukauden ajan.
Nestemäinen typpisumute
Active Comparator: kontrolliryhmä
•Toista ryhmää (20 potilasta) hoidetaan intralesionaalisella injektiolla 4 mg/ml/istunto triamsinoloni-asetonidia, se injektoidaan syvään dermiin tai ylempään ihonalaiseen kudokseen käyttämällä 0,5 tuuman pituista 30 gaugen neulaa useisiin kohtiin. 1 cm etäisyydellä toisistaan ​​ja 0,1 ml kumpaankin kohtaan kolmen viikon välein kolmen kuukauden ajan käyttämällä insuliiniruiskuja.
Intralesionaalinen triamcinoloni-asetonidin injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiusten uudelleenkasvua sairastavien potilaiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mittaamalla alopesian vakavuuden työkalupisteet ja dermoskooppinen tutkimus
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa