Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kryoterapi versus steroider i alopecia areata: trikoskopisk evaluering

21. mars 2018 oppdatert av: Noura Ali, Assiut University

Kryoterapi versus intralesional kortikosteroidinjeksjon ved behandling av alopecia areata: trikoskopisk evaluering

Alopecia areata er den hyppigste årsaken til betennelsesindusert hårtap med prevalens fra 0,1 til 0,2 %. Det har ingen alder eller kjønn forkjærlighet.

Klinisk viser alopecia areata seg som et godt avgrenset flekk av plutselig hårtap. Det påvirker alle hårbærende områder. Det vanligste berørte stedet er hodebunnen. Basert på sted og omfang kan AA klassifiseres i; diffus, multi-locularis, mono-locularis, totalis, universalis og ophiasis.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Histologisk viser lesjonsbiopsier av alopecia areata et peri_follicullare og intra_folliculare mononukleært celleinfiltrat rundt hårsekkene i anagen fase. Infiltratet består hovedsakelig av aktiverte lymfocytter, spesielt CD4-celler, samt dendritiske celler og makrofager.

Mange teorier var involvert i patogenesen av alopecia areata som; autoimmune lymfocytiske angrep av håret, genetisk grunnlag og miljøfaktorer. Så patogenesen til alopecia areata gjenstår å bestemme. For tiden er en allment akseptert teori autoimmun etiologi. Spesifikke T_celle lymfocytter, autoantistoffer mot anagene follikler og forskjellige cytokiner som interferon-y, interleukiner og tumornekrosefaktor-α har vist seg å spille en viktig rolle i alopecia areata. I tillegg har immunprivilegieteorien nylig blitt introdusert og foreslått å spille en rolle i patogenesen.

Mange typer behandlingsformer er tilstede i lokalisert alopecia areata. Injiserbare former for kortikosteroider er første linje av alopecia areata-terapi, og også lokal bruk av steroider er mye brukt. Andre er topisk sensibilisering med antrain, minoxidil og kryoterapi. I utvidelsesform av alopecia areata kan systemiske behandlinger som kortikosteroider, ciklosporin og metotreksat brukes.

Intralesional kortikosteroidinjeksjon:

National Guidelines fra British Association of Dermatologists, anbefaler intralesjonell kortikosteroidbehandling som førstelinjebehandling for lokalisert flekkete alopecia areata, med omtrentlige suksessrater på 60-75 %. Bruken deres ble først beskrevet i 1958, med bruk av hydrokortison.

Immunsuppresjon er den viktigste virkningsmekanismen. Kortikosteroider undertrykker det T-cellemedierte immunangrepet på hårsekken. Steroider med lav løselighet foretrekkes for deres langsomme absorpsjon fra injeksjonsstedet, og fremmer maksimal lokal virkning med minimal systemisk effekt. Effekten av intralesjonell kortikosteroidinjeksjon varierer avhengig av pasientpopulasjonen som behandles.

Kryoterapi:

Kryoterapi kan virke enten enkeltvis eller ved en kombinasjon av følgende mekanismer som resulterer i gjenvekst av hår i alopecia areata. Etter initial vasokonstriksjon med kryoterapi er det en betydelig lokal vasodilatasjon i tineperioden når temperaturen når null grader Celsius. Således spekuleres kryoterapi for å utvide karene rundt de berørte hårsekkene, med en økning i blodstrømmen som fører til gjenvekst av follikulært hår. Dessuten kan lokalt ødem og betennelse som oppstår etter kryoterapi spille en rolle i å indusere vasodilatasjon.

Kryoterapi spekuleres også i å påføre keratinocytter delvis skade, spesielt de antigene komponentene i hårsekken, keratin16 og trichohyalin, som er målrettet mot antistoffer og dermed ytterligere reduksjon i skadelig perifollikulært infiltrat.

Kryoterapi kan også endre vevs Langerhans-celler, som igjen kan endre prosessen med antigenpresentasjon med ytterligere reduksjon i T-celleinfiltrasjon. Som kjent sparer man de hvite hårene ved alopecia areata; det antas at melanocytter kan ha en rolle i patogenesen av alopecia areata. Derfor kan kryoterapi også virke ved å ødelegge melanocyttene og forhindre deres rolle i initieringen av alopecia areata.

Dermoskopi:

Dermoskopi anses nå som et verdifullt verktøy for diagnostisering av variable hudlesjoner. Det er en ikke-invasiv prosedyre som opprinnelig ble brukt til å vurdere pigmenterte lesjoner.

Dermoskopi i hodebunnen (trikoskopi) letter ikke bare diagnostisering av hårsykdommer, men gir også ledetråder om sykdomsstadium og progresjon. Trikoskopi tillater overlagring av hudlagene med mulighet for å observere alle overflater eller dype hudlag.

De vanligste trikoskopiske trekk ved alopecia areata er gule prikker, mikro-utropstegn-hår, avsmalnende hår, svarte prikker, ødelagte hår og gjenvekst oppreist eller gjenvekst kveilte hår. Svarte prikker som rester av utropstegnshår eller ødelagte hår gir en sensitiv markør for sykdomsaktivitet samt alvorlighetsgraden av alopecia areata. Gule prikker anses å være det mest følsomme dermoskopiske trekk ved alopecia areata. Avsmalnende hår regnes som en markør for sykdomsaktivitet og er kjent for å reflektere forverring av sykdom. Trikoskopiske egenskaper har en klinisk betydning ved alopecia areata for diagnose og prognose.

Alopecia-verktøyets alvorlighetsgrad:

National Alopecia Areata Foundation arbeidsutvalg har utviklet "Alvorlighetsgraden av Alopecia Tool-score. Alopecia verktøyets alvorlighetsgrad er nyttig for å finne ut den kvantitative vurderingen av hårtap i hodebunnen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Faculty of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >12 år.
  • Begge kjønn vil bli inkludert.
  • Nydiagnostiserte tilfeller.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn < 12 år.
  • Graviditet og amming.
  • Pasienter med aktiv hodebunnsinfeksjon.
  • Pasienter med kuldefølsomhet (angående den første gruppen).
  • Enhver nyoppstått medisinsk systemisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studie gruppe
•Den første gruppen (20 pasienter) vil bli behandlet med kryoterapi med flytende nitrogenspray, to sykluser hver 3-5 sekunder, en økt annenhver uke, i tre måneder.
Flytende nitrogen spray
Aktiv komparator: kontrollgruppe
•Den andre gruppen (20 pasienter) vil bli behandlet med intralesjonsinjeksjon av 4mg/ml/sesjon triamcinolonacetonid, den vil bli injisert i dyp dermis eller øvre subkutant vev ved hjelp av en 0,5-tommers lang 30-gauge nål på flere steder, 1 cm fra hverandre og 0,1 ml inn på hvert sted, en gang hver tredje uke, i tre måneder, med insulinsprøyter.
Intralesional triamcinolonacetonidinjeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av pasienter med gjenvekst av hår
Tidsramme: 3 måneder
måling av alvorlighetsgraden av alopecia-verktøyscore og dermoskopisk undersøkelse
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere