- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03473600
Crioterapia versus esteroides na alopecia areata: avaliação tricoscópica
Crioterapia Versus Injeção Intralesional de Corticosteroide no Tratamento da Alopecia Areata: Avaliação Tricoscópica
A alopecia areata é a causa mais frequente de perda de cabelo induzida por inflamação, com prevalência de 0,1 a 0,2%. Não tem predileção por idade nem sexo.
Clinicamente, a alopecia areata apresenta-se como uma mancha bem circunscrita de queda repentina de cabelo. Afeta qualquer área com pelos. O local mais comumente afetado é o couro cabeludo. Com base no local e extensão, AA pode ser classificado em; difusa, multilocular, monolocular, total, universal e ofíase.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Histologicamente, biópsias lesionais de alopecia areata demonstram um infiltrado de células mononucleares perifoliculares e intrafoliculares ao redor dos folículos pilosos na fase anágena. O infiltrado consiste principalmente de linfócitos ativados, em particular células CD4, bem como células dendríticas e macrófagos.
Muitas teorias foram implicadas na patogênese da alopecia areata, como; ataque linfocítico autoimune do cabelo, base genética e fatores ambientais. Portanto, a patogênese da alopecia areata ainda precisa ser determinada. Atualmente uma teoria amplamente aceita é a de etiologia autoimune. Linfócitos específicos de células T, autoanticorpos contra folículos anágenos e várias citocinas, como interferon-γ, interleucinas e fator de necrose tumoral-α, desempenham um papel importante na alopecia areata. Além disso, a teoria do privilégio imunológico foi recentemente introduzida e sugerida como desempenhando um papel na patogênese.
Muitos tipos de modalidades de tratamento estão presentes na alopecia areata localizada. Formas injetáveis de corticosteróides são a primeira linha de terapia para alopecia areata, e também o uso tópico de esteróides é amplamente utilizado. Outros são a sensibilização tópica com antraína, minoxidil e crioterapia. Na forma de extensão da alopecia areata, tratamentos sistêmicos como corticosteróides, ciclosporina e metotrexato podem ser usados.
Injeção intralesional de corticosteróides:
As Diretrizes Nacionais da Associação Britânica de Dermatologistas recomendam a corticoterapia intralesional como tratamento de primeira linha para alopecia areata localizada irregular, com taxas de sucesso aproximadas de 60-75%. Seu uso foi descrito pela primeira vez em 1958, com o uso da hidrocortisona.
A imunossupressão é o principal mecanismo de ação. Os corticosteróides suprimem o ataque imunológico mediado por células T no folículo piloso. Os esteróides com baixa solubilidade são preferidos por sua lenta absorção no local da injeção, promovendo máxima ação local com mínimo efeito sistêmico. A eficácia da injeção intralesional de corticosteroides varia de acordo com a população de pacientes tratados.
Crioterapia:
A crioterapia pode atuar isoladamente ou por uma combinação dos seguintes mecanismos, resultando no crescimento do cabelo na alopecia areata. Após a vasoconstrição inicial com crioterapia, há vasodilatação local significativa durante o período de degelo, quando a temperatura chega a zero grau Celsius. Assim, especula-se que a crioterapia dilata os vasos ao redor dos folículos pilosos afetados, com aumento do fluxo sanguíneo levando ao crescimento folicular do cabelo. Além disso, o edema local e a inflamação que ocorrem após a crioterapia podem desempenhar um papel na indução da vasodilatação.
A crioterapia também é especulada para infligir danos parciais aos queratinócitos, especialmente os componentes antigênicos da queratina do folículo piloso16 e da tricohialina, que são alvos de anticorpos e, portanto, diminuem ainda mais o infiltrado perifolicular prejudicial.
A crioterapia também pode alterar as células de Langerhans teciduais, que por sua vez podem alterar o processo de apresentação do antígeno com diminuição adicional na infiltração de células T. Como se sabe, os cabelos brancos são poupados na alopecia areata; é hipotetizado que os melanócitos podem ter um papel na patogênese da alopecia areata. Portanto, a crioterapia também pode atuar destruindo os melanócitos, impedindo ainda mais seu papel no início da alopecia areata.
Dermatoscopia:
A dermatoscopia é agora considerada uma ferramenta valiosa no diagnóstico de lesões cutâneas variáveis. É um procedimento não invasivo que foi inicialmente utilizado para avaliar lesões pigmentadas.
A dermatoscopia do couro cabeludo (tricoscopia) não apenas facilita o diagnóstico de distúrbios capilares, mas também fornece pistas sobre o estágio e a progressão da doença. A tricoscopia permite a sobreposição das camadas da pele com possibilidade de observar qualquer superfície ou camadas profundas da pele.
As características tricoscópicas mais comuns da alopecia areata são pontos amarelos, micropontos de exclamação, cabelos afilados, pontos pretos, cabelos quebrados e cabelos em crescimento vertical ou enrolado. Pontos pretos como restos de cabelos com pontos de exclamação ou cabelos quebrados fornecem um marcador sensível para a atividade da doença, bem como para a gravidade da alopecia areata. Os pontos amarelos são considerados a característica dermatoscópica mais sensível da alopecia areata. O afunilamento do cabelo é considerado um marcador de atividade da doença e conhecido por refletir a exacerbação da doença. As características tricoscópicas têm significado clínico na alopecia areata para diagnóstico e prognóstico.
Gravidade da pontuação da ferramenta de alopecia:
O comitê de trabalho da National Alopecia Areata Foundation criou a "Pontuação da Ferramenta de Gravidade da Alopecia. A pontuação da ferramenta de gravidade da alopecia é útil para descobrir a avaliação quantitativa da perda de cabelo do couro cabeludo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 12 anos.
- Ambos os sexos serão incluídos.
- Casos recém-diagnosticados.
Critério de exclusão:
- Crianças < 12 anos.
- Gravidez e lactação.
- Pacientes com infecção ativa do couro cabeludo.
- Pacientes com sensibilidade ao frio (em relação ao primeiro grupo).
- Qualquer doença sistêmica médica de início recente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de Estudos
•O primeiro grupo (20 pacientes) será tratado com crioterapia usando spray de nitrogênio líquido, dois ciclos cada um de 3-5 segundos, uma sessão a cada duas semanas, durante três meses.
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Spray de nitrogênio líquido
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Comparador Ativo: grupo de controle
• O segundo grupo (20 pacientes) será tratado com injeção intralesional de 4mg/ml/sessão de triancinolona-acetonido, será injetado na derme profunda ou no tecido subcutâneo superior usando uma agulha de calibre 30 de 0,5 polegadas de comprimento em vários locais, 1 cm de distância e 0,1 ml em cada local, uma vez a cada três semanas, durante três meses, usando seringas de insulina.
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Injeção intralesional de acetonido de triancinolona
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de pacientes com crescimento capilar
Prazo: 3 meses
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medição da gravidade da pontuação da ferramenta de alopecia e exame dermatoscópico
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
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Atualizações de registro de estudo
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hipotricose
- Doenças do cabelo
- Alopecia
- Alopecia areata
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Triancinolona
- Triancinolona Acetonida
- Hexacetonido de triancinolona
- Diacetato de triancinolona
Outros números de identificação do estudo
- CVILCsAA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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