転移性または局所進行尿路上皮がんの参加者におけるエルダフィチニブの研究
2026年8月27日 更新者：Janssen Research & Development, LLC
転移性または局所進行性尿路上皮がんの被験者におけるエルダフィチニブのさまざまなレジメンの安全性、有効性、薬物動態、および薬力学を評価する第 1b-2 相試験
この研究の目的は: (a) セトレリマブと組み合わせたエルダフィチニブ、およびセトレリマブとプラチナと組み合わせたエルダフィチニブ (シスプラチンおよびカルボプラチン) ) 化学療法および; (b) 選択した線維芽細胞増殖因子受容体 (FGFR) 遺伝子変化を伴う転移性または局所進行性尿路上皮がん (UC) を有するシスプラチン不適格参加者におけるエルダフィチニブ単独およびセトレリマブとの併用の安全性および臨床活性を評価すること。転移性疾患。
調査の概要
詳細な説明
エルダフィチニブとセトレリマブおよび/またはプラチナの推奨される第 2 相投与量 (RP2D) を確立するためのこの非盲検 (すべての人が介入のアイデンティティを知っている) および多施設 (複数の病院または医学部のチームが医学研究研究に取り組んでいる場合) の研究（シスプラチンまたはカルボプラチン）化学療法、およびフェーズ1bでセトレリマブおよびプラチナ化学療法と組み合わせたエルダフィチニブの安全性を評価し、フェーズ2でエルダフィチニブとセトレリマブのRP2Dの安全性と有効性を評価する線維芽細胞増殖因子受容体 (FGFR) 遺伝子変化を選択します。
第 1b 相エルダフィチニブ + セトレリマブ コホートに登録された参加者は、任意の数の前治療を受けている可能性があり、第 1b 相エルダフィチニブ + セトレリマブ + プラチナ化学療法コホートに登録された参加者は、転移性疾患に対する以前の全身療法を受けておらず、第 2 相に登録された参加者は、 -転移性疾患に対する以前の全身療法を受けておらず、シス不適格となります。
パート 1 (フェーズ 1b: 用量漸増) では、エルダフィチニブ + セトレリマブおよびエルダフィチニブ + セトレリマブ + プラチナ (シスプラチンまたはカルボプラチン) 化学療法の安全性と RP2D を特定し、パート 2 (フェーズ 2: 用量拡大) では、エルダフィチニブ単剤療法と RP2D レジメンを評価します。エルダフィチニブとセトレリマブの組み合わせにより、安全性と臨床活動をさらに特徴付けます。
この試験は、スクリーニング段階、治療段階、フォローアップ段階の 3 段階で実施されます。
研究評価には、有効性、薬物動態、薬力学、免疫原性、バイオマーカー、および安全性が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
125
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
アクセスの拡大
承認済み 一般販売用。
拡張アクセス記録をご覧ください。
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80012
- Rocky Mountain Cancer Centers
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Norton Cancer Institute
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Maryland
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Rockville、Maryland、アメリカ、20850
- Maryland Oncology Hematology, PA
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New Jersey
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Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- Hackensack University Medical Center
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Weill Cornell Medical College - NY Presbyterian Hospital
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White Plains、New York、アメリカ、10601
- White Plains Hospital Center for Cancer Care
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- Levine Cancer Institute, Carolinas HealthCare System
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Ohio
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Toledo、Ohio、アメリカ、43623-3536
- Toledo Clinic Cancer Centers
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Hershey Cancer Institute
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Texas
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- Texas Oncology, P.A.
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Virginia
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Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- Virginia Oncology Associates
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Lancaster、イギリス、LA1 4rp
- Royal Lancaster Infirmary
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London、イギリス、EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital
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London、イギリス、NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
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Nottingham、イギリス、NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Bergamo、イタリア、24125
- Cliniche Humanitas Gavazzeni
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Candiolo、イタリア、10060
- Istituto di Candiolo, IRCCS
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Carpi、イタリア、41012
- Ospedale Di Zona B Ramazzini
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Catania、イタリア、95126
- UOS Oncologia Medica, A.O. Cannizzaro
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Ferrara、イタリア、44124
- Arcispedale S. Anna Ferrara
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Lecco、イタリア、23900
- PO A.Manzoni di Lecco, ASST Lecco - Oncologia Medica - Lecco
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Livorno、イタリア、57122
- Ospedale Civile di Livorno
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Milan、イタリア、20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Milan、イタリア、20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Perugia、イタリア、06132
- Ospedale S. Maria Della Misericordia Centro Operativo Studi Clinici SC Oncologia Medica
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Piacenza、イタリア、29121
- AUSL DI PIACENZA - Ospedale Guglielmo da Saliceto
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Roma、イタリア、00128
- Campus Bio Medico di Roma
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Sondrio、イタリア、23100
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) della Valtellin
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Terni、イタリア、05100
- Azienda Ospedaliera S. Maria Terni
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Udine、イタリア、33100
- Azienda Ospedaliero Universitaria S.Maria Della Misericordia
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Barcelona、スペイン、08003
- Hosp. Del Mar
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Barcelona、スペイン、08036
- Hosp Clinic de Barcelona
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Madrid、スペイン、28040
- Hosp. Clinico San Carlos
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Madrid、スペイン、28034
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
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Madrid、スペイン、28050
- Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
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Madrid、スペイン、28050
- Hosp Univ Hm Sanchinarro
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Málaga、スペイン、29010
- Hosp Virgen de La Victoria
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Ourense、スペイン、32005
- Complexo Hosp. Univ. de Ourense
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Pontevedra、スペイン、36204
- Complejo Hospitalario de Vigo
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Pozuelo de Alarcón、スペイン、28223
- Hosp. Quiron Madrid Pozuelo
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Sabadell、スペイン、08208
- Corporacio Sanitari Parc Tauli
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Santander、スペイン、39008
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
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Santiago de Compostela、スペイン、15706
- H. Clinico Universitario de Santiago de Compostela
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Seville、スペイン、41013
- Hosp. Virgen Del Rocio
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Seville、スペイン、41009
- Hosp. Virgen Macarena
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Valencia、スペイン、46009
- Instituto Valenciano de Oncología
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Valencia、スペイン、46010
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
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Adana、トルコ（Türkiye）、1130
- Adana Acibadem Hospital
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06520
- Memorial Ankara Hastanesi
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Ankara、トルコ（Türkiye）、6100
- Hacettepe University Medical Faculty
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Ankara、トルコ（Türkiye）、6200
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
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Aydin、トルコ（Türkiye）、09100
- Adnan Menderes University Training and Research Hospital
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Edirne、トルコ（Türkiye）、22030
- Trakya University Medical Faculty
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34096
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34732
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
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Izmir、トルコ（Türkiye）、35100
- Ege university
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Kocaeli、トルコ（Türkiye）
- Kocaeli University Medical Faculty
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Konya、トルコ（Türkiye）、42080
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
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Trabzon、トルコ（Türkiye）、61080
- Karadeniz Teknik University Medical Faculty
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Angers、フランス、49055
- Institut de Cancerologie de Ouest (ICO) Site Paul Papin
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Bordeaux、フランス、33075
- Hopital Saint André
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Caen、フランス、14000
- Centre François Baclesse
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La Rochelle、フランス、17019
- Centre Hospitalier Saint Louis
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Lyon、フランス、69008
- Centre Léon Bérard
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Marseille、フランス、13005
- Aphm Hopital Timone
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Paris、フランス、75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Strasbourg、フランス、67000
- Clinique Sainte Anne
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Tours、フランス、37044
- CHRU de Tours
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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Villejuif、フランス、94800
- Institut Gustave Roussy
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Barretos、ブラジル、14784-400
- Fundacao Pio XII
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Belo Horizonte、ブラジル、30150-221
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
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Curitiba、ブラジル、81520 060
- Liga Paranaense de Combate ao Cancer
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Fortaleza、ブラジル、60170-170
- Oncocentro Servicos Medicos e Hospitalares Ltda - Oncocentro
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Rio de Janeiro、ブラジル、22250 905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
-
Rio de Janeiro、ブラジル、22775 001
- Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI)
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Santo André、ブラジル、09060-650
- CEPHO Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e Oncologia
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Brest、ベラルーシ、224027
- Brest Regional Oncology Dispensary
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Grodno、ベラルーシ、230017
- Grodno University Hospital
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Homyel、ベラルーシ、246012
- Gomel Regional Clinical Oncology Dispensary
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Lesnoy、ベラルーシ、223040
- State Institution N.N. Alexandrov Republican Scientific and
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Minsk、ベラルーシ、220013
- Minsk city Clinical Oncological Dispensary
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Mogilev、ベラルーシ、212018
- Mogilev Regional Hospital
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Vitebsk、ベラルーシ、210603
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
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Brussels、ベルギー、1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Brussels、ベルギー、1070
- ULB Hôpital Erasme
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Haine-Saint-Paul、ベルギー、7100
- Jolimont
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Kortrijk、ベルギー、8500
- AZ Groeninge
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Liège、ベルギー、4000
- CHU de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
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Sint-Niklaas、ベルギー、9100
- AZ Nikolaas - Campus Sint-Niklaas Moerland
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Wilrijk、ベルギー、2610
- GZA Ziekenhuizen- Campus St Augustinus
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Konin、ポーランド、62-500
- Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
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Lodz、ポーランド、93 513
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
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Warsaw、ポーランド、02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
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Warsaw、ポーランド、01-748
- Lux Med Onkologia Sp. z o.o.
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Barnaul、ロシア、656049
- Altai Regional Oncology Dispensary
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Ivanovo、ロシア、153040
- Ivanovo Regional Oncology Dispensary
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Kislino Village、ロシア、305524
- GUZ Kursk Regional Oncology Dispensary
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Kuzmolovsky、ロシア、188663
- Leningrad Regional Oncology Dispensary
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Moscow、ロシア、105077
- City Clinical Hospital n.a. D.D.Pletnev
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Moscow、ロシア、117997
- Russian Scientific Center of Roentgenoradiology
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Moscow、ロシア、125130
- Moscow City Clinical Hospital # 62
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Nizhny Novgorod、ロシア、603000
- Clinical Diagnostic Centre of Nizhny Novgorod Region
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Nizhny Novgorod、ロシア、603074
- Privolzhsky District Medical Centre
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Omsk、ロシア、644013
- Clinical Oncology Dispensary
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Pyatigorsk、ロシア、357500
- LLC Novaya Clinica
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Saint Petersburg、ロシア、196603
- Private Medical Institution Euromedservice
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Saint Petersburg、ロシア、197758
- Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies
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Tambov、ロシア、392013
- Tambov Regional Oncology Clinical Dispansary
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Tyumen、ロシア、625041
- Multifunctional clinical medical center 'Medical city'
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Kaohsiung City、台湾、83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Kaohsiung City、台湾、807
- Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
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Taichung、台湾、40447
- China Medical University Hospital
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Tainan、台湾、70403
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital
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Taoyuan、台湾、333
- Chang-Gung Memorial Hospital, LinKou Branch
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Daejeon、韓国、35015
- Chungnam National University Hospital
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Gwangju、韓国、61469
- Chonnam National University Hospital
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Gyeonggi-do、韓国、16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
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Seoul、韓国、03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul、韓国、05505
- Asan Medical Center
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Seoul、韓国、03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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Seoul、韓国、03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Seoul、韓国、06591
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
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Seoul、韓国、07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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Yangsan、韓国、50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 尿路上皮の移行上皮癌の組織学的証明。 -腺または扁平上皮分化などのバリアント尿路上皮癌組織学、または肉腫様または微小乳頭状変化などのより積極的な表現型への進化は許容されます
- 転移性または局所進行性尿路上皮がん
- -ベースラインで固形腫瘍の反応評価基準（RECIST、バージョン1.1）に従って、放射線画像によって測定可能な疾患を持っている必要があります
- 転移性尿路上皮がんに対する以前の全身療法: (a) 第 1b 相エルダフィチニブ + セトレリマブ コホートの場合: 任意の数の以前の治療ライン; (b) 第 1b 相エルダフィチニブ + セトレリマブ + プラチナ化学療法コホートの場合: 転移性疾患に対する以前の全身療法なし。および腎機能 参加者のクレアチニンクリアランス（CrCl）は、Cockcroft Gaultおよび（c）によって計算された、カルボプラチンを受け取るために毎分30ミリリットル（mL /分）以上、シスプラチンを受け取るために60 mL /分以上でなければなりません および（c）フェーズ2 : 転移性疾患に対する以前の全身療法がなく、シスプラチン不適格である: ECOG PS 0-1 および以下の基準の少なくとも 1 つに基づく:コッククロフト・ゴート; -NCI-CTCAEバージョン5.0によるグレード2以上の末梢神経障害; -NCI-CTCAEバージョン5.0またはECOG PS 2によるグレード2以上の難聴
- 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス (PS) グレード: (a) フェーズ 1b エルダフィチニブ + セトレリマブ コホート: ECOG 0-2; (b) フェーズ 1b エルダフィチニブ + セトレリマブ + プラチナ化学療法コホート: シスプラチンで ECOG 0-1、カルボプラチンで 0-2 (c) フェーズ 2: ECOG 0-2
除外基準:
- -他の治験薬による治療、または治療目的の別の臨床研究への参加 サイクル1の1日目前の30日以内。 フェーズ 1b では、以下の抗腫瘍療法を以前に受けた参加者: 6 週間以内にニトロソウレアとマイトマイシン C を投与された
- フェーズ 1b エルダフィチニブ + セトレリマブ コホート: サイクル 1 の 3 週間以内の化学療法 1 日目;第 1b 相エルダフィチニブ + セトレリマブ + プラチナ化学療法コホートおよび第 2 相: 最後の投与が再発性疾患の進行の 12 か月以上前に行われ、治療中止につながる薬物関連毒性をもたらさなかった場合、事前のネオアジュバント/アジュバント化学療法が許可される
- -以前の抗プログラム死受容体-1（PD-1）、抗プログラム死リガンド-1（PD-L1）、または抗プログラム死リガンド-2（PD-L2）療法。 前回のネオアジュバント/アジュバントチェックポイント阻害剤療法は、再発する疾患の進行の 12 か月以上前に最後の投与が行われ、治療中止につながる薬物関連毒性が発生しなかった場合に許可されます。 非筋層浸潤性膀胱癌の PD-1 も許可されます
- -尿路上皮がん以外の同時治療を必要とする進行中の悪性腫瘍
- 症候性中枢神経系転移
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フェーズ 1b: 用量漸増
2 つの投与コホート (エルダフィチニブとセトレリマブ、およびエルダフィチニブ、セトレリマブとシスプラチン/カルボプラチン) は、研究の第 1b 相で調査されます。
参加者は、プラチナ化学療法の一環として、経口でエルダフィチニブを受け取り、続いてセトレリマブを静脈内 (IV) およびカルボプラチン/シスプラチン IV で受け取ります。
用量レベルは、推奨されるフェーズ2用量（RP2D）が特定されるまで、研究評価チーム（SET）の決定に基づいて順次エスカレートされます。
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参加者はエルダフィチニブを経口で受け取ります。
他の名前：
参加者は、静脈内注入によってセトレリマブを受け取ります。
他の名前：
参加者は、プラチナ化学療法の一環として、静脈内注入によってシスプラチンを受け取ります。
参加者は、プラチナ化学療法の一環として、静脈内注入によりカルボプラチンを受け取ります。
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実験的：フェーズ 2: 用量拡大
参加者は 1:1 の方法で無作為化され、エルダフィチニブ単独 (経口) またはセトレリマブ (IV) と組み合わせてエルダフィチニブ (経口) のフェーズ 1b の特定された RP2D を受け取ります。
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参加者はエルダフィチニブを経口で受け取ります。
他の名前：
参加者は、静脈内注入によってセトレリマブを受け取ります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フェーズ 1b: 用量制限毒性 (DLT) を有する参加者の数
時間枠：最長8週間
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DLT を持つ参加者の数が報告されました。
米国国立がん研究所の有害事象共通用語基準バージョン 5.0 (NCI-CTCAE バージョン 5.0) による DLT は、グレード 3 (重篤)、グレード 4 (生命を脅かす)、およびグレード 5 (死亡) として定義される特定の有害事象です。血液毒性または血液毒性。
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最長8週間
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フェーズ 2: 固形腫瘍における奏功評価基準 (RECIST) 1.1 当たりの客観的奏効率 (ORR)、医師の評価による
時間枠：1日目から36か月まで
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ORRは、固形腫瘍における奏効評価基準（RECIST）バージョン1.1に従って、確定完全奏効（CR）または確定部分奏効（PR）を達成した参加者の割合として定義されます。
RECIST バージョン 1.1 によると、CR: すべての病変の消失。すべてのリンパ節の大きさは病的ではなく、腫瘍マーカーレベルは正常でした。 PR: 新しい病変または非標的病変の明白な進行がない場合、ベースラインと比較してすべての標的病変の直径の合計が 30 パーセント (%) 以上 (>=) 減少。
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1日目から36か月まで
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フェーズ 2: 治療中に発生した有害事象 (TEAE) のある参加者の数
時間枠：1日目から36か月まで
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TEAEを有する参加者の数が報告された。
有害事象とは、治験薬を投与された参加者に発生する望ましくない医学的事象であり、必ずしも当該治験薬との因果関係が明らかな事象のみを指すものではありません。
TEAEは、治験治療の初回投与日以降に発症または悪化する有害事象として定義されました。
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1日目から36か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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フェーズ 1b およびフェーズ 2: エルダフィチニブの血漿濃度
時間枠：最長6年1ヶ月
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最長6年1ヶ月
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フェーズ 1b およびフェーズ 2: セトレリマブの血清濃度
時間枠：最長6年1ヶ月
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最長6年1ヶ月
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フェーズ 1b: 血漿中プラチナ濃度 (シスプラチンおよびカルボプラチン) 化学療法
時間枠：最長6年1ヶ月
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最長6年1ヶ月
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フェーズ 1b およびフェーズ 2: 抗セトレリマブ抗体を持つ参加者の数
時間枠：最長6年1ヶ月
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最長6年1ヶ月
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フェーズ 2: 重篤な有害事象 (SAE) のある参加者の数
時間枠：最長6年1ヶ月
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最長6年1ヶ月
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フェーズ 2: 異常な検査値を示した参加者の数
時間枠：最長6年1ヶ月
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最長6年1ヶ月
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フェーズ 2: 反応期間 (DoR)
時間枠：最長6年1ヶ月
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最長6年1ヶ月
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フェーズ 2: 応答までの時間 (TTR)
時間枠：最長6年1ヶ月
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最長6年1ヶ月
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フェーズ 2: 無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：最長6年1ヶ月
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最長6年1ヶ月
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フェーズ 2: 全生存期間 (OS)
時間枠：最長6年1ヶ月
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最長6年1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial、Janssen Research & Development, LLC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- LaRoche JK, Lanier J, Alvarenga R, Collins M, Costelloe T, Chiau A, Whetherly H, De Soete W, Faludi J, Rens K. Climate footprint of industry-sponsored in-human clinical trials: life cycle assessments of clinical trials spanning multiple phases and disease areas. BMJ Open. 2025 Feb 19;15(2):e085364. doi: 10.1136/bmjopen-2024-085364.
- Loriot Y, Powles T, Moreno V, Kang TW, Cicin I, Girvin A, Akapame S, O'Hagan A, Zhu W, Tammaro M, Thomas S, Triantos S, Siefker-Radtke AO. Erdafitinib or Erdafitinib Plus Cetrelimab for Patients With Metastatic Urothelial Carcinoma and FGFR Alterations: Final Results From the Phase II NORSE Study. J Clin Oncol. 2026 Mar 10;44(8):676-684. doi: 10.1200/JCO-25-00826. Epub 2026 Jan 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月5日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月21日
最初の投稿 (実際)
2018年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月27日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CR108445
- 2023 (米国 NIH グラント/契約：GRAMMY Museum Foundation)
- 2017 (米国 NIH グラント/契約)
- 2017-001980-19 (EudraCT番号)
- 42756493BLC2002 (その他の識別子：Janssen Research & Development, LLC)
- 2023-510295-31-00 (レジストリ識別子：EUCT number)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。