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非同期eペアレンティングCAREプログラムの実現可能性と受容性

eParenting CAREプログラムの非同期実施の実現可能性、受容性、および予備的有効性

本研究は、小学生(8~13歳)の親を対象とした、非同期型で自己主導型の感情焦点型育児介入プログラム「eParenting CARE Program」の実現可能性と受容性を評価することを目的としています。 eParenting CARE Programは、親の感情調節(ER)と支援的な感情社会化(ES)の実践を強化することに焦点を当て、子どものERと情緒的ウェルビーイングを促進します。 親のERとESは、子どもの情緒的発達の確立された予測因子であり、これらの領域での困難は、子どもの情緒的および行動的問題のリスク増加と関連しています。

この研究の長期的目標は、柔軟に実施でき、参加への障壁が最小限の、アクセス可能で拡張性のあるオンライン育児介入プログラムを開発することで、家族のウェルビーイングと子どもの情緒的機能を改善することです。 このパイロット研究は、実現可能性に焦点を当てたデザインを通じて、eParenting CARE Programの改良と将来の評価に情報を提供します。

以下の主要な目的を通じてこれを達成します:

  1. 募集、継続率、プログラム完了率、参加者満足度の指標を用いて、小学生の親を対象としたeParenting CARE Programの実現可能性と受容性を評価します。
  2. 親のER、親のES行動、および親が報告した子どものERにおける介入前後の探索的変化を検討し、将来の無作為化比較試験のためのアウトカム選択と効果量推定に情報を提供します。
  3. 定性的フィードバック(関与、アクセシビリティ、プログラム提供の改善に関する推奨事項を含む)を通じて、非同期型育児プログラムへの参加における実施促進要因と障壁を特定します。

このパイロット研究の結果は、将来の対照試験の開発に情報を提供し、親と子どもの情緒的ウェルビーイング促進を目的とした、アクセス可能な感情焦点型育児介入プログラムの広範な普及を支援します。

調査の概要

詳細な説明

親の感情調節(ER)の早期の困難、すなわちストレス、欲求不満、否定的感情の管理における課題は、子どものER困難やより広範な情緒・行動問題の発達に関する確立されたリスク要因です。 親のERと感情社会化(ES)の実践は、世代間および家族ベースの情緒発達モデル(Morris et al., 2007)と一致して、モデリング、コーチング、子どもの情緒経験への対応を通じて、子どもの情緒発達において中心的な役割を果たします。 親が自身の感情を調節するのに困難を経験すると、子どもの感情に対して無視的、懲罰的、または一貫性のない対応をしがちになり、子どもの適応的なERスキルの発達を妨げる可能性があります。

eParenting CAREプログラムは、親のERを強化し、支持的ESの実践を促進することで、子どものER能力と全体的な情緒の健全性を向上させるために設計されました。 このプログラムは、認知行動療法(CBT)、弁証法的行動療法(DBT)、アクセプタンス&コミットメント・セラピー(ACT)、および感情コーチングの枠組みから得られたエビデンスに基づく戦略を統合しています。 この介入は、親自身の感情を調節する能力が、子どもの情緒的ニーズへの支持的対応を実施するための基盤であることを認識し、親の内的ER能力と実践的な子育て戦略の構築に焦点を当てています。 eParenting CAREプログラムは、スケジュールの制約、育児の負担、地理的アクセスの制限といった参加の一般的な障壁を軽減するために、非同期型の自己主導オンライン形式で提供されます。

このプロジェクトは、学齢期の子どもを持つ家族を対象とした、親に焦点を当てた非同期型の感情焦点型子育て介入を評価することで、既存の文献におけるギャップに対処します。 同期型および対面式の感情焦点型子育てプログラムは有効性が実証されていますが、より高い拡張性とアクセシビリティを提供する可能性のある完全自己主導形式の実現可能性と受容性を検討した研究は少ないです。 親のERとESを主要な介入ターゲットとして焦点を当てることにより、この研究は、家族焦点型のデジタル提供支援が、親のウェルビーイングを支援しながら、子どもの積極的な情緒発達をどのように促進できるかについての理解に貢献することを目指しています。

現在の研究では、eParenting CAREプログラムを非同期オンライン形式で提供した場合の実現可能性と受容性を評価するために、単一群混合方法実現可能性パイロット試験を実施します。 8歳から13歳の子どもの親または法的保護者が参加者として募集されます。 参加者は、介入開始前にベースライン評価を、5モジュールのプログラム完了後に介入後評価を完了します。 参加者の一部は、プログラムの使用性、関与度、参加への障壁、および将来の実施に向けた推奨事項に関する詳細なフィードバックを提供するために、半構造化質的インタビューも完了します。

研究の主な目的は、募集、継続率、プログラム完了率、参加者満足度によって示される、eParenting CAREプログラムの実現可能性と受容性を調査することです。 二次的・探索的な目的は、介入前から介入後における親のER、親のES行動、および親が報告する子どものERの変化を調査することです。 追加の探索的アウトカムには、将来のプログラム改良やその後の無作為化比較試験の設計に役立つ可能性のある実施上の課題と促進要因の特定が含まれます。

この研究からの知見は、アクセス可能な感情焦点型子育て介入の開発と最適化に情報を提供し、将来の大規模評価を支持する予備的データを提供することが期待されます。 結果は学術出版を通じて公表され、臨床、地域、教育関係者と共有され、子どもと親の情緒的ウェルビーイングを促進する家族焦点型アプローチのより広範な応用を支援します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

67

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1Y2
        • McGill University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  1. 登録時に8歳から13歳までの子供の親または法定後見人(例:監護後見人)
  2. 親または後見人がカナダに居住している
  3. 研究資料および質問票を完了するのに十分な英語の読み書きおよび理解能力がある
  4. 信頼性のあるインターネット接続および互換性のあるデジタルデバイス(例:コンピューター、タブレット、スマートフォン)へのアクセスがある

除外基準:

  1. 対象年齢範囲外の子供(8歳未満または13歳以上)の親または後見人
  2. カナダ国外に居住している
  3. 介入内容または研究評価を完了するのに十分な書面または口頭での英語能力がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:eParenting CAREプログラム
非同期配信 eParenting CAREプログラム

eParenting CAREプログラムは、親の感情調整と支援的な感情社会化の実践を改善するために設計された、5つのモジュールからなる非同期の自己指導型オンライン育児介入プログラムです。 この介入は、参加者のログインを必要とする安全なウェブベースのプラットフォームを通じて提供され、約5週間で完了することを意図しています。

プログラムの内容は、認知行動療法(CBT)、弁証法的行動療法(DBT)、アクセプタンス&コミットメント・セラピー(ACT)、および感情コーチングの枠組みから得られたエビデンスに基づく戦略を統合しています。 各モジュールには、短い指導ビデオ、書かれた心理教育資料、ガイド付き自己内省エクササイズ、およびスキル練習を支援する宿題活動が含まれています。

主要なトピックには、親のセルフケアと感情調整、感情の識別とラベリング、認知的および行動的調整戦略、子供の感情に対する支援的な育児対応、およびスキルの維持が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プログラムの実現可能性(募集、維持、完了)
時間枠:介入開始から終了まで(5週間)
実現可能性は、募集、登録、維持、介入完了の記述的指標を用いて評価されます。 維持は、プログラムモジュールの少なくとも60%を完了した参加者の割合として定義されます。 モジュール全体の完了率は、参加者の関与と、非同期オンライン形式で介入を実施する実用性を評価するために使用されます。 スコアが高いほど、プログラムの実現可能性と受容性が高いことを示します。
介入開始から終了まで(5週間)
プログラム受容性(参加者満足度)
時間枠:介入後(T2)- プログラム開始実施から5週間後
許容性は、Rockwoodグループ満足度尺度(Marshall & Serran, 2010)の選択項目を用いて評価されます。これは、介入内容と実施方法に関する参加者の満足度を測定する自己報告式の尺度です。 保護者は、介入後にプログラムの明確さ、有用性、構成、および全体的な経験についての満足度を評価します。 より高いスコアは、介入および実施形式に対するより大きな許容性を示します。
介入後(T2)- プログラム開始実施から5週間後
介入への参加者の関与
時間枠:介入期間全体(5週間)
参加者の関与度は、モジュールへのアクセスやプログラムコンテンツの進行状況を含む、プラットフォームで生成された使用データを用いて評価されます。 関与度の指標は記述的に要約され、意図された介入量への遵守状況を評価し、モジュール間の参加パターンを特定するために使用されます。 スコアが高いほど、プログラムへの関与度が高いことを示します。
介入期間全体(5週間)
実施における障壁と促進要因(質的インタビュー)
時間枠:プログラム完了後2~4週間以内(介入後)
実施に関連する障壁、促進要因、および改善のための推奨事項は、プログラム完了後に一部の参加者を対象とした半構造化質的インタビューを使用して評価されます。 インタビューでは、プログラムの使いやすさ、関与、および認識された価値に関する参加者の経験を探ります。
プログラム完了後2~4週間以内(介入後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の感情調整(感情調整困難尺度;DERS)
時間枠:プログラム実施前(T1) - プログラム実施前、およびプログラム実施開始後5週間(T2) - プログラム実施後
親の感情調節は、感情調節の困難さ尺度(DERS; Gratz & Roemer, 2004)を用いて評価されます。これは、感情の認識、受容、衝動制御、調節戦略へのアクセスなど、感情調節の複数の領域における困難さを測定する自己報告式質問票です。 合計スコアが高いほど、感情調節の困難さが大きいことを示します。
プログラム実施前(T1) - プログラム実施前、およびプログラム実施開始後5週間(T2) - プログラム実施後
親の感情社会化(子どもの感情尺度;EAC)
時間枠:プログラム実施前(T1)- プログラム導入前、およびプログラム実施後(T2)- プログラム開始後5週間
親の感情社会化の実践は、子どもの感情(例:怒り、悲しみ、恐怖)に対する親の反応を測定する「Emotions as a Child Scale (EAC; Magai & O'Neal, 1997)」を用いて評価されます。 サブスケールは、支持的および非支持的な反応を評価し、報酬的、上書き的、懲罰的、無視的、および増幅的反応を含みます。 Emotions as a Child Scale (EAC; Magai & O'Neal, 1997) は通常、親の感情の社会化を評価するために5段階のリッカート尺度(1 = 決してない/全くない、5 = 非常に頻繁/非常に多い)を使用し、項目全体の平均スコアを算出します。 平均スコアが高いほど、特定の、または組み合わされた親の反応戦略の頻度が高いことを示します。 これは5つの次元を評価します:報酬、懲罰、上書き、無視、増幅。
プログラム実施前(T1)- プログラム導入前、およびプログラム実施後(T2)- プログラム開始後5週間
子ども感情調節(保護者報告;DERS-保護者報告)
時間枠:介入前(T1) - プログラム実施前および介入後(T2) - プログラム開始実施から5週間後

子どもの感情調整は、感情調節困難尺度(DERS-P; Gratz & Roemer, 2004; Weinberg & Klonsky, 2009)の親報告版を用いて評価されます。 この尺度は、衝動制御、感情の明確性、調整戦略へのアクセスなどの領域における、子どもが感情を調整する困難さについての親の認識を評価します。 スコアが高いほど、より大きな困難を示します。

子どもの感情調整を評価するために使用されるDERS(感情調節困難尺度)親報告では、通常、合計生得点が36から180の範囲で得られます。 スコアが高いほど、感情調整における困難が大きいことを示します。 この尺度は5段階のリッカート尺度(1=ほとんどない、5=ほとんどいつも)を使用しています。 合計スコアの範囲は36〜180です。 下位尺度の範囲は次のとおりです:非受容:6〜30;目標:5〜25;衝動:6〜30;自覚:6〜30;戦略:8〜40。

介入前(T1) - プログラム実施前および介入後(T2) - プログラム開始実施から5週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2024年8月31日

研究の完了 (実際)

2024年8月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月16日

最初の投稿 (実際)

2026年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月16日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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