PICM およびその臨床結果 (PICM 症候群) の心電図または心エコー図に焦点を当てた主要な決定要因
2025年9月28日 更新者：Ki-Woon Kang, MD、Eulji University Hospital
ペーシング誘発性心筋症 (PICM) およびその臨床転帰 (PICM 症候群) の ECG または心エコー図に焦点を当てた主要な決定要因: 前向き、多施設、観察コホート研究。
慢性的な右心室ペーシングは、左心室 (LV) 機能、すなわちペーシング誘発性心筋症 (PICM) に悪影響を及ぼします。
いくつかのパラメーターは、PICM の発生とその後の臨床転帰への影響に違いをもたらします。
特に、心電図または PICM 発生の遺伝的要因を含む心電図パラメータに焦点を当てた主要な決定要因の認識は、リスクの高い患者のより良い識別につながる可能性があります。
治験責任医師は、PICM のリスクが高いことが文書化されている参加者を前向きに登録し、長期間にわたって PICM (PICM 症候群) の臨床的影響を特定するために臨床的にフォローアップします。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
研究者は、心電図または心エコー図または遺伝的要因に焦点を当てた主要な決定要因を調査して、ペースメーカー移植後の PICM を予測します。
PICM の診断前に、QRS 持続時間と機械的ひずみだけでなく、遺伝的要因も調査して PICM の発生を予測することができます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ki-Woon Kang, MD., PhD.
- 電話番号：81 10 4492 2136
- メール：kwkang0115@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hyu Ryung Cho
研究場所
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Chungju、韓国
- 募集
- Chung-Buk University Hospital
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コンタクト：
- Deain Lee, M.D.
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Daejeon、韓国
- 募集
- Chung-Nam University Hospital
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コンタクト：
- Jun Hyung Kim, MD. PhD.
-
Seoul、韓国
- 募集
- Chung-Ang University Hospital
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コンタクト：
- Hyu Ryung Cho
- 電話番号：82-10-5180-3742
- メール：whgbfud@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、PICM の決定要因とその臨床転帰 (PICM 症候群) を特定して評価するために、多施設から少なくとも 500 人のデバイス患者を登録します。
説明
包含基準: 必須 (1 および 2) およびオプション (3 または 4)
- -研究に参加する意思があり、インフォームドコンセントに署名できる
- デバイス埋め込み前後のひずみを含む心電図と心エコー図を取得
- 以下、心エコー図で保存された左心室機能障害
- デバイス インテロゲーションで 15% を超えるペーシング リズム
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠中または妊娠の予定がある
- 心臓移植待機中の進行性心不全
- 平均余命が1年未満である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心不全の診断と治療
時間枠：5年
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心不全症状の発生、診断および治療
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心房および心室性不整脈の診断、心不全の入院および全死因死亡率
時間枠：5年
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心房、心室性不整脈、難聴の入院および全死因死亡の発生
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：KI-Woon Kang, MD PhD、Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kim JH, Kang KW, Chin JY, Kim TS, Park JH, Choi YJ. Major determinant of the occurrence of pacing-induced cardiomyopathy in complete atrioventricular block: a multicentre, retrospective analysis over a 15-year period in South Korea. BMJ Open. 2018 Feb 8;8(2):e019048. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019048.
- Phung CD, Ezieme JA, Turrens JF. Hydrogen peroxide metabolism in skeletal muscle mitochondria. Arch Biochem Biophys. 1994 Dec;315(2):479-82. doi: 10.1006/abbi.1994.1528.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月30日
一次修了 (推定)
2027年2月28日
研究の完了 (推定)
2028年2月28日
試験登録日
最初に提出
2018年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月18日
最初の投稿 (実際)
2018年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月28日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EMC 2018-01-013
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。