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Um determinante principal focado no ECG ou ecocardiograma para PICM e seu resultado clínico (síndrome PICM)

28 de setembro de 2025 atualizado por: Ki-Woon Kang, MD, Eulji University Hospital

Um determinante principal focado no ECG ou ecocardiograma para cardiomiopatia induzida por marcapasso (PICM) e seu resultado clínico (síndrome PICM): estudo de coorte prospectivo, multicêntrico e observacional.

A estimulação ventricular direita crônica tem um efeito deletério na função ventricular esquerda (VE), ou seja, cardiomiopatia induzida por estimulação (PICM). Vários parâmetros fazem diferença de efeito na ocorrência de PICM e seus desfechos clínicos subsequentes. Em particular, o reconhecimento de um determinante maior focado no ECG ou parâmetros ecocardiográficos, incluindo tensão ou fator genético para ocorrência de PICM, pode levar a uma melhor identificação de pacientes de alto risco. Os investigadores inscrevem prospectivamente um participante com alto risco documentado de PICM e acompanhamento clínico para identificar o impacto clínico de PICM (síndrome de PICM) durante um longo período de tempo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Os investigadores investigam um determinante maior focado no ECG ou ecocardiograma ou fator genético para prever o PICM após o implante de marca-passo. Não apenas a duração do QRS e a tensão mecânica, mas também o fator genético também podem ser investigados para prever a ocorrência de PICM antes do diagnóstico de PICM

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Hyu Ryung Cho

Locais de estudo

  • Coréia do Sul
      • Chungju, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • Chung-Buk University Hospital
        • Contato:
          • Deain Lee, M.D.
      • Daejeon, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • Chung-Nam University Hospital
        • Contato:
          • Jun Hyung Kim, MD. PhD.
      • Seoul, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • Chung-Ang University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá pelo menos 500 pacientes com dispositivos de vários centros para identificar e avaliar um determinante de PICM e seus resultados clínicos (síndrome PICM)

Descrição

Critérios de inclusão: obrigatórios (1 e 2) e opcionais (3 ou 4)

  1. Vontade de participar do estudo e capaz de assinar o consentimento informado
  2. ECG e ecocardiograma realizados, incluindo esforço antes e depois da implantação do dispositivo
  3. Disfunção ventricular esquerda preservada abaixo no ecocardiograma
  4. Acima de 15% de ritmo de estimulação na interrogação do dispositivo

Critério de exclusão:

  1. Menor de 18 anos
  2. Estar grávida ou planejar engravidar
  3. Insuficiência cardíaca avançada aguardando transplante cardíaco
  4. Ter expectativa de vida inferior a 1 ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico e Tratamento da Insuficiência Cardíaca
Prazo: 5 anos
Ocorrência de sintoma de insuficiência cardíaca, diagnóstico e tratamento
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de arritmias atriais e ventriculares, internação por insuficiência cardíaca e mortalidade por todas as causas
Prazo: 5 anos
Ocorrência de arritmia atrial, ventricular, internação por insuficiência cardíaca e mortalidade por todas as causas
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eulji University Hospital

Colaboradores

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Chungnam National University Hospital
Chungbuk National University Hospital
Dankook University

Investigadores

  • Investigador principal: KI-Woon Kang, MD PhD, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EMC 2018-01-013

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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