Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een belangrijke bepalende factor gericht op het ECG of echocardiogram voor PICM en de klinische uitkomst (PICM-syndroom)

28 september 2025 bijgewerkt door: Ki-Woon Kang, MD, Eulji University Hospital

Een belangrijke bepalende factor gericht op het ECG of echocardiogram voor pacing-geïnduceerde cardiomyopathie (PICM) en de klinische uitkomst ervan (PICM-syndroom): prospectieve, multicenter, observationele cohortstudie.

Chronische rechtsventriculaire stimulatie heeft een nadelig effect op de linkerventrikelfunctie (LV), namelijk door stimulatie geïnduceerde cardiomyopathie (PICM). Verschillende parameters maken een verschil in effect op het optreden van PICM en de daaropvolgende klinische uitkomsten. Met name de herkenning van een belangrijke determinant gericht op het ECG of echocardiografische parameters, waaronder spanning of genetische factor voor het optreden van PICM, kan leiden tot een betere identificatie van patiënten met een hoog risico. Onderzoekers schrijven prospectief een deelnemer in met een gedocumenteerd hoog risico op PICM en klinische follow-up om de klinische impact van PICM (PICM-syndroom) gedurende een lange periode vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers onderzoeken een belangrijke determinant gericht op het ECG of echocardiogram of genetische factor om de PICM na implantatie van een pacemaker te voorspellen. Niet alleen QRS-duur en mechanische belasting, maar ook genetische factoren kunnen worden onderzocht om het optreden van PICM te voorspellen vóór de diagnose van PICM

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hyu Ryung Cho

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
      • Chungju, Zuid -Korea
        • Werving
        • Chung-Buk University Hospital
        • Contact:
          • Deain Lee, M.D.
      • Daejeon, Zuid -Korea
        • Werving
        • Chung-Nam University Hospital
        • Contact:
          • Jun Hyung Kim, MD. PhD.
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Werving
        • Chung-Ang University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal ten minste 500 apparaatpatiënten uit multicentra inschrijven om een ​​determinant van PICM en de klinische resultaten ervan (PICM-syndroom) te identificeren en te beoordelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria: verplicht (1 en 2) en optioneel (3 of 4)

  1. Willng om deel te nemen aan de studie en in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  2. Uitgevoerd ECG en echocardiogram inclusief belasting voor en na implantatie van het apparaat
  3. Hieronder bewaarde linkerventrikeldisfunctie in het echocardiogram
  4. Boven 15% stimulatieritme in de uitlezing van het apparaat

Uitsluitingscriteria:

  1. Minder dan 18 jaar oud
  2. Zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden
  3. Geavanceerd hartfalen wacht op harttransplantatie
  4. Heb een levensverwachting van minder dan 1 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose en behandeling van hartfalen
Tijdsspanne: 5 jaar
Symptomen, diagnose en behandeling van hartfalen
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van atriale en ventriculaire aritmie, opname van hartfalen en sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 5 jaar
Optreden van atriale, ventriculaire aritmie, opname van gehoorfalen en overlijden door alle oorzaken
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eulji University Hospital

Medewerkers

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Chungnam National University Hospital
Chungbuk National University Hospital
Dankook University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: KI-Woon Kang, MD PhD, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EMC 2018-01-013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pacemaker-complicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren