关注 PICM 的心电图或超声心动图及其临床结果（PICM 综合征）的主要决定因素
2025年9月28日 更新者：Ki-Woon Kang, MD、Eulji University Hospital
起搏诱发的心肌病 (PICM) 的心电图或超声心动图及其临床结果（PICM 综合征）的主要决定因素：前瞻性、多中心、观察性队列研究。
慢性右心室起搏对左心室 (LV) 功能具有有害影响，即起搏诱发的心肌病 (PICM)。
几个参数对 PICM 的发生及其随后的临床结果产生不同的影响。
特别是，识别主要决定因素集中在 ECG 或超声心动图参数上，包括 PICM 发生的应变或遗传因素，可能会导致更好地识别高风险患者。
研究人员前瞻性地招募了一名有记录的 PICM 高风险的参与者，并进行了临床随访，以确定 PICM（PICM 综合征）在很长一段时间内的临床影响。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
研究人员调查了一个主要的决定因素，主要集中在心电图或超声心动图或遗传因素上，以预测植入起搏器后的 PICM。
在诊断 PICM 之前，不仅可以研究 QRS 持续时间和机械应变，还可以研究遗传因素以预测 PICM 的发生
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ki-Woon Kang, MD., PhD.
- 电话号码：81 10 4492 2136
- 邮箱：kwkang0115@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Hyu Ryung Cho
学习地点
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Chungju、韩国
- 招聘中
- Chung-Buk University Hospital
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接触：
- Deain Lee, M.D.
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Daejeon、韩国
- 招聘中
- Chung-Nam University Hospital
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接触：
- Jun Hyung Kim, MD. PhD.
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Seoul、韩国
- 招聘中
- Chung-Ang University Hospital
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接触：
- Hyu Ryung Cho
- 电话号码：82-10-5180-3742
- 邮箱：whgbfud@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将从多中心招募至少 500 名设备患者，以确定和评估 PICM 的决定因素及其临床结果（PICM 综合征）
描述
纳入标准：强制性（1 和 2）和可选（3 或 4）
- 愿意参加研究并能够签署知情同意书
- 进行心电图和超声心动图检查，包括装置植入前后的应变
- 超声心动图中保留的左心室功能障碍低于
- 设备询问中的起搏节奏超过 15%
排除标准：
- 未满 18 岁
- 怀孕或计划怀孕
- 等待心脏移植的晚期心力衰竭
- 预期寿命不到 1 年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心力衰竭的诊断和治疗
大体时间：5年
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心力衰竭症状的发生、诊断和治疗
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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房性和室性心律失常诊断、心力衰竭入院和全因死亡率
大体时间：5年
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房性、室性心律失常、耳衰入院和全因死亡率的发生
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：KI-Woon Kang, MD PhD、Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kim JH, Kang KW, Chin JY, Kim TS, Park JH, Choi YJ. Major determinant of the occurrence of pacing-induced cardiomyopathy in complete atrioventricular block: a multicentre, retrospective analysis over a 15-year period in South Korea. BMJ Open. 2018 Feb 8;8(2):e019048. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019048.
- Phung CD, Ezieme JA, Turrens JF. Hydrogen peroxide metabolism in skeletal muscle mitochondria. Arch Biochem Biophys. 1994 Dec;315(2):479-82. doi: 10.1006/abbi.1994.1528.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月30日
初级完成 (估计的)
2027年2月28日
研究完成 (估计的)
2028年2月28日
研究注册日期
首次提交
2018年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月18日
首次发布 (实际的)
2018年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月28日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EMC 2018-01-013
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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