En vigtig determinant med fokus på EKG eller ekkokardiogram for PICM og dets kliniske resultat (PICM-syndrom)
28. september 2025 opdateret af: Ki-Woon Kang, MD, Eulji University Hospital
En vigtig determinant med fokus på EKG eller ekkokardiogram for pacing-induceret kardiomyopati (PICM) og dets kliniske resultat (PICM-syndrom): Prospektivt, multicenter, observationelt kohortestudie.
Kronisk højre ventrikulær pacing har en skadelig effekt på venstre ventrikulær (LV) funktion, nemlig pacing-induceret kardiomyopati (PICM).
Adskillige parametre gør forskellen på virkningen på forekomsten af PICM og dets efterfølgende kliniske resultater.
Især kan genkendelse af en væsentlig determinant fokuseret på EKG eller ekkokardiografiske parametre, herunder belastning eller genetisk faktor for forekomst af PICM, føre til bedre identifikation af patienter med høj risiko.
Efterforskere indskriver prospektivt en deltager med dokumenteret høj risiko for PICM og klinisk opfølgning for at identificere den kliniske effekt af PICM (PICM-syndrom) over en længere periode.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskere undersøger en væsentlig determinant med fokus på EKG eller ekkokardiogram eller genetisk faktor for at forudsige PICM efter implantation af pacemaker.
Ikke kun QRS-varighed og mekanisk belastning, men også genetisk faktor kunne også undersøges for at forudsige forekomsten af PICM før diagnose for PICM
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ki-Woon Kang, MD., PhD.
- Telefonnummer: 81 10 4492 2136
- E-mail: kwkang0115@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hyu Ryung Cho
Studiesteder
-
-
-
Chungju, Sydkorea
- Rekruttering
- Chung-Buk University Hospital
-
Kontakt:
- Deain Lee, M.D.
-
Daejeon, Sydkorea
- Rekruttering
- Chung-Nam University Hospital
-
Kontakt:
- Jun Hyung Kim, MD. PhD.
-
Seoul, Sydkorea
- Rekruttering
- Chung-Ang University Hospital
-
Kontakt:
- Hyu Ryung Cho
- Telefonnummer: 82-10-5180-3742
- E-mail: whgbfud@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil inkludere mindst 500 enhedspatienter fra multicentre for at identificere og vurdere en determinant for PICM og dets kliniske resultater (PICM-syndrom)
Beskrivelse
Inklusionskriterier: obligatorisk (1 og 2) og valgfri (3 eller 4)
- Vil gerne deltage i undersøgelsen og i stand til at underskrive informeret samtykke
- Foretaget EKG og ekkokardiogram inklusive belastning før og efter implantation af enheden
- Nedenfor bevares venstre ventrikulær dysfunktion i ekkokardiogrammet
- Over 15 % pacing-rytme i enhedsforespørgslen
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- At være gravid eller planlægger at blive gravid
- Avanceret hjertesvigt venter i hjertetransplantation
- Har en forventet levetid på mindre end 1 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertesvigt diagnose og behandling
Tidsramme: 5 år
|
Forekomst af hjertesvigt symptom, diagnose og behandling
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atriel og ventrikulær arytmidiagnose, indlæggelse af hjertesvigt og dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 5 år
|
Forekomst af atriel, ventrikulær arytmi, indlæggelse af høresvigt og mortalitet af alle årsager
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: KI-Woon Kang, MD PhD, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kim JH, Kang KW, Chin JY, Kim TS, Park JH, Choi YJ. Major determinant of the occurrence of pacing-induced cardiomyopathy in complete atrioventricular block: a multicentre, retrospective analysis over a 15-year period in South Korea. BMJ Open. 2018 Feb 8;8(2):e019048. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019048.
- Phung CD, Ezieme JA, Turrens JF. Hydrogen peroxide metabolism in skeletal muscle mitochondria. Arch Biochem Biophys. 1994 Dec;315(2):479-82. doi: 10.1006/abbi.1994.1528.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EMC 2018-01-013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pacemaker komplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)