Główny czynnik determinujący skupiony na EKG lub echokardiogramie dla PICM i jego wyniku klinicznego (zespół PICM)
28 września 2025 zaktualizowane przez: Ki-Woon Kang, MD, Eulji University Hospital
Główny czynnik determinujący skupiony na EKG lub echokardiogramie kardiomiopatii wywołanej stymulacją (PICM) i jej wyniku klinicznego (zespół PICM): prospektywne, wieloośrodkowe, obserwacyjne badanie kohortowe.
Przewlekła stymulacja prawej komory ma szkodliwy wpływ na czynność lewej komory (LV), a mianowicie kardiomiopatię indukowaną stymulacją (PICM).
Kilka parametrów decyduje o wpływie na występowanie PICM i jego późniejsze wyniki kliniczne.
W szczególności rozpoznanie głównej determinanty, skupionej na zapisie EKG lub parametrach echokardiograficznych, w tym szczepie lub czynniku genetycznym występowania PICM, może prowadzić do lepszej identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka.
Badacze prospektywnie włączają uczestnika z udokumentowanym wysokim ryzykiem PICM i przeprowadzają obserwację kliniczną w celu określenia wpływu klinicznego PICM (zespół PICM) w długim okresie czasu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze badają główną determinantę skupioną na EKG lub echokardiogramie lub czynniku genetycznym, aby przewidzieć PICM po wszczepieniu stymulatora.
Można zbadać nie tylko czas trwania zespołu QRS i obciążenie mechaniczne, ale także czynnik genetyczny, aby przewidzieć występowanie PICM przed rozpoznaniem PICM
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ki-Woon Kang, MD., PhD.
- Numer telefonu: 81 10 4492 2136
- E-mail: kwkang0115@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hyu Ryung Cho
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chungju, Korea Południowa
- Rekrutacyjny
- Chung-Buk University Hospital
-
Kontakt:
- Deain Lee, M.D.
-
Daejeon, Korea Południowa
- Rekrutacyjny
- Chung-Nam University Hospital
-
Kontakt:
- Jun Hyung Kim, MD. PhD.
-
Seoul, Korea Południowa
- Rekrutacyjny
- Chung-Ang University Hospital
-
Kontakt:
- Hyu Ryung Cho
- Numer telefonu: 82-10-5180-3742
- E-mail: whgbfud@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostanie włączonych co najmniej 500 pacjentów z urządzeniami z wielu ośrodków w celu zidentyfikowania i oceny determinanty PICM i jego wyników klinicznych (zespół PICM)
Opis
Kryteria włączenia: obowiązkowe (1 i 2) i opcjonalne (3 lub 4)
- Chęć udziału w badaniu i możliwość podpisania świadomej zgody
- Wykonano EKG i echokardiogram, w tym obciążenie przed i po wszczepieniu urządzenia
- Poniżej zachowana dysfunkcja lewej komory w echokardiogramie
- Powyżej 15% rytmu stymulacji w badaniu urządzenia
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
- Będąc w ciąży lub planuje zajść w ciążę
- Zaawansowana niewydolność serca oczekująca na transplantację serca
- Mieć oczekiwaną długość życia krótszą niż 1 rok
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostyka i leczenie niewydolności serca
Ramy czasowe: 5 lat
|
Występowanie objawów niewydolności serca, diagnostyka i leczenie
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostyka przedsionkowych i komorowych zaburzeń rytmu, przyjęcie do szpitala z niewydolnością serca i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 5 lat
|
Występowanie przedsionkowych, komorowych zaburzeń rytmu, niedosłuchu przyjęć i śmiertelności ogólnej
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: KI-Woon Kang, MD PhD, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kim JH, Kang KW, Chin JY, Kim TS, Park JH, Choi YJ. Major determinant of the occurrence of pacing-induced cardiomyopathy in complete atrioventricular block: a multicentre, retrospective analysis over a 15-year period in South Korea. BMJ Open. 2018 Feb 8;8(2):e019048. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019048.
- Phung CD, Ezieme JA, Turrens JF. Hydrogen peroxide metabolism in skeletal muscle mitochondria. Arch Biochem Biophys. 1994 Dec;315(2):479-82. doi: 10.1006/abbi.1994.1528.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMC 2018-01-013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .