Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En viktig determinant med fokus på EKG eller ekkokardiogram for PICM og dets kliniske utfall (PICM-syndrom)

28. september 2025 oppdatert av: Ki-Woon Kang, MD, Eulji University Hospital

En viktig determinant med fokus på EKG eller ekkokardiogram for pacing-indusert kardiomyopati (PICM) og dets kliniske utfall (PICM-syndrom): Prospektiv, multisenter, observasjonskohortstudie.

Kronisk høyre ventrikkel pacing har en skadelig effekt på venstre ventrikkel (LV) funksjon, nemlig pacing-indusert kardiomyopati (PICM). Flere parametere gjør forskjell på effekten på forekomsten av PICM og dets påfølgende kliniske utfall. Spesielt kan gjenkjennelse av en viktig determinant fokusert på EKG eller ekkokardiografiske parametere inkludert belastning eller genetisk faktor for forekomst av PICM føre til bedre identifikasjon av pasienter med høy risiko. Etterforskere registrerer prospektivt en deltaker med dokumentert høy risiko for PICM og klinisk oppfølging for å identifisere den kliniske effekten av PICM (PICM-syndrom) over en lang tidsperiode.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskere undersøker en viktig determinant fokusert på EKG eller ekkokardiogram eller genetisk faktor for å forutsi PICM etter implantasjon av pacemaker. Ikke bare QRS-varighet og mekanisk belastning, men også genetisk faktor kan også undersøkes for å forutsi forekomsten av PICM før diagnose for PICM

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hyu Ryung Cho

Studiesteder

  • Sør -Korea
      • Chungju, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Chung-Buk University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Deain Lee, M.D.
      • Daejeon, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Chung-Nam University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jun Hyung Kim, MD. PhD.
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Chung-Ang University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere minst 500 enhetspasienter fra multisentre for å identifisere og vurdere en determinant av PICM og dens kliniske utfall (PICM-syndrom)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: obligatorisk (1 og 2) og valgfri (3 eller 4)

  1. Vil delta i studien og kunne signere informert samtykke
  2. Foretatt EKG og ekkokardiogram inkludert belastning før og etter implantasjon av enheten
  3. Nedenfor bevart venstre ventrikkel dysfunksjon i ekkokardiogrammet
  4. Over 15 % pacing-rytme i enhetsavhør

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år
  2. Å være gravid eller planlegger å bli gravid
  3. Avansert hjertesvikt venter i hjertetransplantasjon
  4. Ha en forventet levealder på mindre enn 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertesviktdiagnose og behandling
Tidsramme: 5 år
Forekomst av hjertesviktsymptomer, diagnose og behandling
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atrie- og ventrikulær arytmidiagnose, hjertesviktinnleggelse og dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 5 år
Forekomst av atriell, ventrikulær arytmi, innleggelse av høresvikt og dødelighet av alle årsaker
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eulji University Hospital

Samarbeidspartnere

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Chungnam National University Hospital
Chungbuk National University Hospital
Dankook University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: KI-Woon Kang, MD PhD, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2018

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EMC 2018-01-013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pacemakerkomplikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere