Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EKG-ra vagy az echokardiogramra összpontosító fő tényező a PICM és annak klinikai kimenetelére (PICM-szindróma)

2025. szeptember 28. frissítette: Ki-Woon Kang, MD, Eulji University Hospital

Az ingerlés által kiváltott kardiomiopátia (PICM) és klinikai kimenetelének (PICM-szindróma) EKG-ra vagy echokardiogramjára összpontosító fő tényező: Prospektív, többközpontú, megfigyelési kohorsz vizsgálat.

A krónikus jobb kamrai ingerlés káros hatással van a bal kamrai (LV) funkcióra, nevezetesen az ingerlés által kiváltott kardiomiopátiára (PICM). Számos paraméter befolyásolja a PICM előfordulását és későbbi klinikai kimenetelét. Különösen az EKG-ra vagy az echokardiográfiás paraméterekre összpontosító fő meghatározó tényező felismerése, beleértve a törzset vagy a PICM előfordulásának genetikai tényezőjét, a magas kockázatú betegek jobb azonosításához vezethet. A nyomozók prospektívan olyan résztvevőt vesznek fel, akinek dokumentáltan magas a PICM kockázata, és klinikai nyomon követik a PICM (PICM-szindróma) klinikai hatását hosszú időn keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A nyomozók az EKG-ra vagy az echokardiogramra vagy a genetikai faktorra összpontosító fő meghatározó tényezőt vizsgálnak, hogy előre jelezzék a PICM-et a pacemaker beültetése után. Nemcsak a QRS időtartamát és a mechanikai igénybevételt, hanem a genetikai faktort is meg lehetne vizsgálni a PICM előfordulásának előrejelzésére a PICM diagnózisa előtt

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Hyu Ryung Cho

Tanulmányi helyek

  • Dél -Korea
      • Chungju, Dél -Korea
        • Toborzás
        • Chung-Buk University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Deain Lee, M.D.
      • Daejeon, Dél -Korea
        • Toborzás
        • Chung-Nam University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jun Hyung Kim, MD. PhD.
      • Seoul, Dél -Korea
        • Toborzás
        • Chung-Ang University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba legalább 500, több központból származó eszközzel rendelkező beteget vonnak be, hogy azonosítsák és értékeljék a PICM meghatározó tényezőjét és klinikai kimenetelét (PICM-szindróma).

Leírás

Felvételi feltételek: kötelező (1 és 2) és nem kötelező (3 vagy 4)

  1. Hajlandó részt venni a vizsgálatban, és képes aláírni a tájékozott beleegyezését
  2. Elvégzett EKG és echokardiogram, beleértve a feszültséget a készülék beültetése előtt és után
  3. Alul megőrzött bal kamrai diszfunkció az echokardiogramon
  4. 15% feletti ingerlési ritmus a készülék lekérdezésében

Kizárási kritériumok:

  1. 18 évesnél fiatalabb
  2. Terhes vagy terhességet tervez
  3. Előrehaladott szívelégtelenség vár szívátültetésre
  4. A várható élettartam kevesebb, mint 1 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívelégtelenség diagnózisa és kezelése
Időkeret: 5 év
A szívelégtelenség tüneteinek előfordulása, diagnózisa és kezelése
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pitvari és kamrai aritmia diagnózisa, szívelégtelenség felvétele és minden okozta halálozás
Időkeret: 5 év
Pitvari, kamrai aritmia előfordulása, halláselégtelenség és bármilyen okból bekövetkező halálozás
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eulji University Hospital

Együttműködők

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Chungnam National University Hospital
Chungbuk National University Hospital
Dankook University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: KI-Woon Kang, MD PhD, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EMC 2018-01-013

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pacemaker szövődmény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel