Un déterminant majeur axé sur l'ECG ou l'échocardiogramme pour le PICM et son résultat clinique (syndrome PICM)
28 septembre 2025 mis à jour par: Ki-Woon Kang, MD, Eulji University Hospital
Un déterminant majeur axé sur l'ECG ou l'échocardiogramme pour la cardiomyopathie induite par la stimulation (PICM) et son résultat clinique (syndrome PICM) : étude de cohorte prospective, multicentrique et observationnelle.
La stimulation ventriculaire droite chronique a un effet délétère sur la fonction ventriculaire gauche (LV), à savoir la cardiomyopathie induite par la stimulation (PICM).
Plusieurs paramètres font la différence d'effet sur l'apparition de PICM et ses résultats cliniques ultérieurs.
En particulier, la reconnaissance d'un déterminant majeur axé sur l'ECG ou les paramètres échocardiographiques, y compris la souche ou le facteur génétique de survenue de PICM, peut conduire à une meilleure identification des patients à haut risque.
Les enquêteurs recrutent de manière prospective un participant présentant un risque élevé documenté de PICM et un suivi clinique pour identifier l'impact clinique du PICM (syndrome PICM) sur une longue période.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs étudient un déterminant majeur axé sur l'ECG ou l'échocardiogramme ou le facteur génétique pour prédire le PICM après l'implantation d'un stimulateur cardiaque.
Non seulement la durée du QRS et la contrainte mécanique, mais également le facteur génétique pourraient également être étudiés pour prédire l'apparition de PICM avant le diagnostic de PICM
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ki-Woon Kang, MD., PhD.
- Numéro de téléphone: 81 10 4492 2136
- E-mail: kwkang0115@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hyu Ryung Cho
Lieux d'étude
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Chungju, Corée du Sud
- Recrutement
- Chung-Buk University Hospital
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Contact:
- Deain Lee, M.D.
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Daejeon, Corée du Sud
- Recrutement
- Chung-Nam University Hospital
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Contact:
- Jun Hyung Kim, MD. PhD.
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Seoul, Corée du Sud
- Recrutement
- Chung-Ang University Hospital
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Contact:
- Hyu Ryung Cho
- Numéro de téléphone: 82-10-5180-3742
- E-mail: whgbfud@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude recrutera au moins 500 patients de dispositifs multicentriques afin d'identifier et d'évaluer un déterminant du PICM et ses résultats cliniques (syndrome PICM)
La description
Critères d'inclusion : obligatoires (1 et 2) et facultatifs (3 ou 4)
- Volonté de participer à l'étude et capable de signer un consentement éclairé
- ECG et échocardiogramme entrepris, y compris l'effort avant et après l'implantation du dispositif
- Ci-dessous une dysfonction ventriculaire gauche préservée à l'échocardiogramme
- Au-dessus de 15 % de rythme de stimulation lors de l'interrogation de l'appareil
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Être enceinte ou avoir l'intention de devenir enceinte
- Insuffisance cardiaque avancée en attente de transplantation cardiaque
- Avoir une espérance de vie inférieure à 1 an
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diagnostic et traitement de l'insuffisance cardiaque
Délai: 5 années
|
Apparition d'un symptôme d'insuffisance cardiaque, diagnostic et traitement
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic d'arythmie auriculaire et ventriculaire, hospitalisation pour insuffisance cardiaque et mortalité toutes causes confondues
Délai: 5 années
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Occurrence d'arythmies auriculaires, ventriculaires, admission pour insuffisance auditive et mortalité toutes causes confondues
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: KI-Woon Kang, MD PhD, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kim JH, Kang KW, Chin JY, Kim TS, Park JH, Choi YJ. Major determinant of the occurrence of pacing-induced cardiomyopathy in complete atrioventricular block: a multicentre, retrospective analysis over a 15-year period in South Korea. BMJ Open. 2018 Feb 8;8(2):e019048. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019048.
- Phung CD, Ezieme JA, Turrens JF. Hydrogen peroxide metabolism in skeletal muscle mitochondria. Arch Biochem Biophys. 1994 Dec;315(2):479-82. doi: 10.1006/abbi.1994.1528.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2018
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2018
Première publication (Réel)
23 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EMC 2018-01-013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .