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- 임상시험 NCT03475498
PICM과 그 임상 결과(PICM 증후군)에 대한 ECG 또는 심초음파에 초점을 맞춘 주요 결정 요인
2025년 9월 28일 업데이트: Ki-Woon Kang, MD, Eulji University Hospital
심전도 심근병증(PICM) 및 그 임상 결과(PICM 증후군)에 대한 ECG 또는 심초음파에 초점을 맞춘 주요 결정 요인: 전향적, 다기관, 관찰적 코호트 연구.
만성 우심실 조율은 좌심실(LV) 기능, 즉 조율 유도 심근병증(PICM)에 해로운 영향을 미칩니다.
몇 가지 매개 변수가 PICM의 발생과 그 이후의 임상 결과에 영향을 미칩니다.
특히, 심전도에 초점을 맞춘 주요 결정요인이나 PICM 발생에 대한 변형이나 유전적 요인을 포함한 심초음파 매개변수를 인식하면 고위험 환자를 더 잘 식별할 수 있습니다.
조사관은 PICM의 고위험 문서가 있는 참가자를 전향적으로 등록하고 장기간에 걸쳐 PICM(PICM 증후군)의 임상적 영향을 확인하기 위해 임상적으로 추적합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
심박 조율기 이식 후 PICM을 예측하기 위해 심전도나 심초음파 또는 유전적 요인에 초점을 맞춘 주요 결정요인을 조사합니다.
QRS 기간 및 기계적 변형뿐만 아니라 유전적 요인도 조사하여 PICM 진단 전에 PICM 발생을 예측할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ki-Woon Kang, MD., PhD.
- 전화번호: 81 10 4492 2136
- 이메일: kwkang0115@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hyu Ryung Cho
연구 장소
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Chungju, 대한민국
- 모병
- Chung-Buk University Hospital
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연락하다:
- Deain Lee, M.D.
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Daejeon, 대한민국
- 모병
- Chung-Nam University Hospital
-
연락하다:
- Jun Hyung Kim, MD. PhD.
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Chung-Ang University Hospital
-
연락하다:
- Hyu Ryung Cho
- 전화번호: 82-10-5180-3742
- 이메일: whgbfud@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 PICM 및 그 임상 결과(PICM 증후군)의 결정 요인을 식별하고 평가하기 위해 다기관에서 최소 500명의 장치 환자를 등록할 것입니다.
설명
포함 기준: 필수(1 및 2) 및 선택(3 또는 4)
- 연구에 참여할 의향이 있고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있음
- 장치 이식 전후의 변형을 포함한 ECG 및 심초음파 검사
- 심초음파에서 보존된 좌심실 기능 이상 이하
- 장치 질의에서 페이싱 리듬이 15% 이상
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우
- 심장 이식을 기다리는 진행성 심부전
- 수명이 1년 미만일 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심부전 진단 및 치료
기간: 5 년
|
심부전 증상의 발생, 진단 및 치료
|
5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심방 및 심실 부정맥 진단, 심부전 입원 및 모든 원인으로 인한 사망
기간: 5 년
|
심방, 심실성 부정맥 발생, 난청 입원 및 모든 원인으로 인한 사망
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: KI-Woon Kang, MD PhD, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kim JH, Kang KW, Chin JY, Kim TS, Park JH, Choi YJ. Major determinant of the occurrence of pacing-induced cardiomyopathy in complete atrioventricular block: a multicentre, retrospective analysis over a 15-year period in South Korea. BMJ Open. 2018 Feb 8;8(2):e019048. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019048.
- Phung CD, Ezieme JA, Turrens JF. Hydrogen peroxide metabolism in skeletal muscle mitochondria. Arch Biochem Biophys. 1994 Dec;315(2):479-82. doi: 10.1006/abbi.1994.1528.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EMC 2018-01-013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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