Основной детерминант, ориентированный на ЭКГ или эхокардиограмму для PICM и его клинический исход (синдром PICM)
28 сентября 2025 г. обновлено: Ki-Woon Kang, MD, Eulji University Hospital
Основной детерминант, ориентированный на ЭКГ или эхокардиограмму кардиомиопатии, вызванной кардиостимуляцией (PICM), и ее клинический исход (синдром PICM): проспективное, многоцентровое, обсервационное когортное исследование.
Хроническая кардиостимуляция правого желудочка оказывает пагубное влияние на функцию левого желудочка (ЛЖ), а именно кардиомиопатию, индуцированную кардиостимуляцией (PICM).
Несколько параметров различаются по влиянию на возникновение PICM и его последующие клинические исходы.
В частности, распознавание основной детерминанты, сосредоточенной на ЭКГ или эхокардиографических параметрах, включая штамм или генетический фактор возникновения PICM, может привести к лучшему выявлению пациентов с высоким риском.
Исследователи проспективно включают участника с документально подтвержденным высоким риском PICM и проводят клиническое наблюдение, чтобы определить клиническое влияние PICM (синдром PICM) в течение длительного периода времени.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Исследователи исследуют основной детерминант, ориентированный на ЭКГ, эхокардиограмму или генетический фактор, чтобы предсказать PICM после имплантации кардиостимулятора.
Не только продолжительность QRS и механическое напряжение, но и генетический фактор также могут быть исследованы для прогнозирования возникновения PICM до постановки диагноза PICM.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ki-Woon Kang, MD., PhD.
- Номер телефона: 81 10 4492 2136
- Электронная почта: kwkang0115@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hyu Ryung Cho
Места учебы
-
-
-
Chungju, Южная Корея
- Рекрутинг
- Chung-Buk University Hospital
-
Контакт:
- Deain Lee, M.D.
-
Daejeon, Южная Корея
- Рекрутинг
- Chung-Nam University Hospital
-
Контакт:
- Jun Hyung Kim, MD. PhD.
-
Seoul, Южная Корея
- Рекрутинг
- Chung-Ang University Hospital
-
Контакт:
- Hyu Ryung Cho
- Номер телефона: 82-10-5180-3742
- Электронная почта: whgbfud@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будет включено не менее 500 пациентов с устройствами из нескольких центров, чтобы определить и оценить детерминанту PICM и ее клинические исходы (синдром PICM).
Описание
Критерии включения: обязательные (1 и 2) и необязательные (3 или 4)
- Желание участвовать в исследовании и возможность подписать информированное согласие
- Проведена ЭКГ и эхокардиограмма, включая нагрузку до и после имплантации устройства.
- Ниже сохранена дисфункция левого желудочка на эхокардиограмме
- Свыше 15 % ритма стимуляции при опросе устройства
Критерий исключения:
- Меньше 18 лет
- Беременность или планирование беременности
- Тяжелая сердечная недостаточность, ожидающая трансплантации сердца
- Иметь ожидаемую продолжительность жизни менее 1 года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика и лечение сердечной недостаточности
Временное ограничение: 5 лет
|
Возникновение симптомов сердечной недостаточности, диагностика и лечение
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика предсердной и желудочковой аритмии, госпитализация по поводу сердечной недостаточности и смертность от всех причин
Временное ограничение: 5 лет
|
Возникновение предсердной, желудочковой аритмии, госпитализация по поводу недостаточности слуха и смертность от всех причин
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: KI-Woon Kang, MD PhD, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kim JH, Kang KW, Chin JY, Kim TS, Park JH, Choi YJ. Major determinant of the occurrence of pacing-induced cardiomyopathy in complete atrioventricular block: a multicentre, retrospective analysis over a 15-year period in South Korea. BMJ Open. 2018 Feb 8;8(2):e019048. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019048.
- Phung CD, Ezieme JA, Turrens JF. Hydrogen peroxide metabolism in skeletal muscle mitochondria. Arch Biochem Biophys. 1994 Dec;315(2):479-82. doi: 10.1006/abbi.1994.1528.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EMC 2018-01-013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .