Merkittävä tekijä, joka keskittyy EKG:hen tai EKG:hen PICM:n ja sen kliinisen tuloksen (PICM-oireyhtymä) varalta
maanantai 21. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ki-Woon Kang, MD, Eulji University Hospital
Merkittävä tekijä, joka keskittyy EKG:hen tai Ekokardiogrammiin tahdistuksen aiheuttaman kardiomyopatian (PICM) ja sen kliinisen tuloksen (PICM-oireyhtymän) osalta: Prospektiivinen, monikeskus, havainnointikohorttitutkimus.
Kroonisella oikean kammion tahdistuksella on haitallinen vaikutus vasemman kammion (LV) toimintaan, nimittäin tahdistuksen aiheuttamaan kardiomyopatiaan (PICM).
Useat parametrit vaikuttavat PICM:n esiintymiseen ja sen myöhempiin kliinisiin tuloksiin.
Erityisesti EKG- tai kaikukardiografisiin parametreihin keskittyvän päätekijän tunnistaminen, mukaan lukien kanta tai geneettinen tekijä PICM:n esiintymiselle, voi johtaa korkean riskin potilaiden parempaan tunnistamiseen.
Tutkijat ottavat mukaan osallistujan, jolla on dokumentoitu korkea PICM-riski, ja suorittavat kliinistä seurantaa PICM:n (PICM-oireyhtymän) kliinisen vaikutuksen tunnistamiseksi pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat päätekijää, joka keskittyy EKG:hen tai kaikututkimukseen tai geneettiseen tekijään ennustaakseen PICM:n sydämentahdistimen implantoinnin jälkeen.
QRS-keston ja mekaanisen rasituksen lisäksi voitaisiin myös tutkia geneettistä tekijää PICM:n esiintymisen ennustamiseksi ennen PICM-diagnoosia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ki-Woon Kang, MD., PhD.
- Puhelinnumero: 81 10 4492 2136
- Sähköposti: kwkang0115@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Chungju, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Chung-Buk University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Deain Lee, M.D.
-
Daejeon, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Chung-Nam University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan vähintään 500 laitepotilasta monikeskuksista PICM:n ja sen kliinisten tulosten (PICM-oireyhtymän) määrittämiseksi ja arvioimiseksi.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: pakollinen (1 ja 2) ja valinnainen (3 tai 4)
- Haluan osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
- Tehty EKG ja kaikukuvaus, mukaan lukien rasitus ennen laitteen implantointia ja sen jälkeen
- Alla säilynyt vasemman kammion toimintahäiriö kaikukardiogrammissa
- Yli 15 % tahdistusrytmi laitekyselyssä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- olet raskaana tai suunnittelet raskautta
- Pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta odottaa sydämensiirtoa
- Odotettavissa oleva elinikä on alle 1 vuosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi ja hoito
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sydämen vajaatoiminnan oireiden esiintyminen, diagnoosi ja hoito
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisen ja kammion rytmihäiriön diagnoosi, sydämen vajaatoimintaan pääsy ja kaikki aiheuttanut kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Eteis-, kammiorytmioiden, kuulohäiriöiden esiintyminen ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kim JH, Kang KW, Chin JY, Kim TS, Park JH, Choi YJ. Major determinant of the occurrence of pacing-induced cardiomyopathy in complete atrioventricular block: a multicentre, retrospective analysis over a 15-year period in South Korea. BMJ Open. 2018 Feb 8;8(2):e019048. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019048.
- Chin JY, Kang KW, Park SH, Choi YJ, Jung KT, Lee S, Youn HJ. Pre-implant global longitudinal strain as an early sign of pacing-induced cardiomyopathy in patients with complete atrioventricular block. Echocardiography. 2021 Feb;38(2):175-182. doi: 10.1111/echo.14942. Epub 2021 Jan 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 28. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMC 2018-01-013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .