Eine wichtige Determinante, die sich auf das EKG oder Echokardiogramm für PICM und sein klinisches Ergebnis (PICM-Syndrom) konzentriert
28. September 2025 aktualisiert von: Ki-Woon Kang, MD, Eulji University Hospital
Eine wichtige Determinante, die sich auf das EKG oder Echokardiogramm für schrittmacherinduzierte Kardiomyopathie (PICM) und ihr klinisches Ergebnis (PICM-Syndrom) konzentriert: Prospektive, multizentrische, beobachtende Kohortenstudie.
Eine chronische Stimulation des rechten Ventrikels hat eine nachteilige Wirkung auf die Funktion des linken Ventrikels (LV), nämlich stimulationsinduzierte Kardiomyopathie (PICM).
Mehrere Parameter unterscheiden sich in der Wirkung auf das Auftreten von PICM und seine nachfolgenden klinischen Ergebnisse.
Insbesondere die Erkennung einer wichtigen Determinante, die sich auf das EKG oder echokardiographische Parameter konzentriert, einschließlich Belastung oder genetischer Faktoren für das Auftreten von PICM, kann zu einer besseren Identifizierung von Patienten mit hohem Risiko führen.
Die Ermittler nehmen prospektiv einen Teilnehmer mit dokumentiertem hohem PICM-Risiko auf und führen klinische Nachuntersuchungen durch, um die klinischen Auswirkungen von PICM (PICM-Syndrom) über einen langen Zeitraum zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler untersuchen eine wichtige Determinante, die sich auf das EKG oder Echokardiogramm oder den genetischen Faktor konzentriert, um die PICM nach der Implantation des Schrittmachers vorherzusagen.
Nicht nur QRS-Dauer und mechanische Belastung, sondern auch genetische Faktoren könnten ebenfalls untersucht werden, um das Auftreten von PICM vor der Diagnose von PICM vorherzusagen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ki-Woon Kang, MD., PhD.
- Telefonnummer: 81 10 4492 2136
- E-Mail: kwkang0115@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hyu Ryung Cho
Studienorte
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Chungju, Südkorea
- Rekrutierung
- Chung-Buk University Hospital
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Kontakt:
- Deain Lee, M.D.
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Daejeon, Südkorea
- Rekrutierung
- Chung-Nam University Hospital
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Kontakt:
- Jun Hyung Kim, MD. PhD.
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Seoul, Südkorea
- Rekrutierung
- Chung-Ang University Hospital
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Kontakt:
- Hyu Ryung Cho
- Telefonnummer: 82-10-5180-3742
- E-Mail: whgbfud@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In die Studie werden mindestens 500 Gerätepatienten aus mehreren Zentren aufgenommen, um eine Determinante von PICM und seine klinischen Ergebnisse (PICM-Syndrom) zu identifizieren und zu bewerten.
Beschreibung
Einschlusskriterien: obligatorisch (1 und 2) und optional (3 oder 4)
- Willng zur Teilnahme an der Studie und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Durchgeführtes EKG und Echokardiogramm einschließlich Belastung vor und nach der Geräteimplantation
- Unten erhaltene linksventrikuläre Dysfunktion im Echokardiogramm
- Über 15 % Stimulationsrhythmus bei der Geräteabfrage
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Schwanger sein oder planen, schwanger zu werden
- Fortgeschrittene Herzinsuffizienz wartet bei Herztransplantation
- Haben Sie eine Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnose und Behandlung von Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Auftreten von Herzinsuffizienzsymptomen, Diagnose und Behandlung
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnose atrialer und ventrikulärer Arrhythmien, Aufnahme von Herzinsuffizienz und Gesamtmortalität
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Auftreten von atrialen, ventrikulären Arrhythmien, Aufnahme von Hörstörungen und Gesamtmortalität
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: KI-Woon Kang, MD PhD, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kim JH, Kang KW, Chin JY, Kim TS, Park JH, Choi YJ. Major determinant of the occurrence of pacing-induced cardiomyopathy in complete atrioventricular block: a multicentre, retrospective analysis over a 15-year period in South Korea. BMJ Open. 2018 Feb 8;8(2):e019048. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019048.
- Phung CD, Ezieme JA, Turrens JF. Hydrogen peroxide metabolism in skeletal muscle mitochondria. Arch Biochem Biophys. 1994 Dec;315(2):479-82. doi: 10.1006/abbi.1994.1528.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EMC 2018-01-013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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