Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En viktig determinant fokuserad på EKG eller ekokardiogram för PICM och dess kliniska resultat (PICM-syndrom)

21 mars 2022 uppdaterad av: Ki-Woon Kang, MD, Eulji University Hospital

En viktig determinant fokuserad på EKG eller ekokardiogram för pacing-inducerad kardiomyopati (PICM) och dess kliniska resultat (PICM-syndrom): Prospektiv, multicenter, observationell kohortstudie.

Kronisk högerkammarstimulering har en skadlig effekt på vänsterkammarfunktionen (LV), nämligen pacinginducerad kardiomyopati (PICM). Flera parametrar gör skillnad på effekten på förekomsten av PICM och dess efterföljande kliniska resultat. I synnerhet kan erkännande av en viktig determinant fokuserad på EKG eller ekokardiografiska parametrar inklusive stam eller genetisk faktor för förekomst av PICM leda till bättre identifiering av patienter med hög risk. Utredarna registrerar prospektivt en deltagare med dokumenterad hög risk för PICM och klinisk uppföljning för att identifiera den kliniska effekten av PICM (PICM-syndrom) under en lång tidsperiod.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna undersöker en viktig determinant fokuserad på EKG eller ekokardiogram eller genetisk faktor för att förutsäga PICM efter implantation av pacemaker. Inte bara QRS-varaktighet och mekanisk påfrestning utan även genetisk faktor kan också undersökas för att förutsäga förekomsten av PICM före diagnos för PICM

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Chungju, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Chung-Buk University Hospital
        • Kontakt:
          • Deain Lee, M.D.
      • Daejeon, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Chung-Nam University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att registrera minst 500 enhetspatienter från multicenter för att identifiera och bedöma en avgörande faktor för PICM och dess kliniska resultat (PICM-syndrom)

Beskrivning

Inklusionskriterier: obligatoriska (1 och 2) och valfria (3 eller 4)

  1. Vill delta i studien och kunna underteckna informerat samtycke
  2. Genomfört EKG och ekokardiogram inklusive belastning före och efter implantation av enheten
  3. Nedan bevarad vänsterkammardysfunktion i ekokardiogrammet
  4. Över 15 % pacing-rytm i enhetsförfrågningen

Exklusions kriterier:

  1. Mindre än 18 år
  2. Att vara gravid eller planerar att bli gravid
  3. Avancerad hjärtsvikt väntar vid hjärttransplantation
  4. Ha en förväntad livslängd på mindre än 1 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtsviktsdiagnostik och behandling
Tidsram: 5 år
Förekomst av hjärtsviktssymptom, diagnos och behandling
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förmaks- och ventrikulär arytmidiagnos, intagning av hjärtsvikt och all-orsakad dödlighet
Tidsram: 5 år
Förekomst av förmak, ventrikulär arytmi, hörselinsufficiens och dödlighet av alla orsaker
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eulji University Hospital

Samarbetspartners

Chungnam National University Hospital
Chungbuk National University Hospital
Dankook University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

28 februari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

28 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

23 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EMC 2018-01-013

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pacemakerkomplikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera