膜性腎症関連血清学的抗体は、特発性膜性腎症の予後を予測します
2020年6月16日 更新者：Guangdong Provincial People's Hospital
特発性膜性腎症の予後予測における膜性腎症関連血清学的抗体の前向きコホート研究
特発性膜性腎症 (IMN) は、依然として成人のネフローゼ症候群の一般的な原因であり、末期腎疾患の主要な既知の原因の 1 つです。
循環自己抗原の同定は、特発性膜性腎症の診断と治療のための潜在的なバイオマーカーを提供します。
M 型ホスホリパーゼ A2 受容体 (PLA2R) およびトロンボスポンジン I 型ドメイン含有 7A (THSD7A) は、特異性の高い膜性腎症の標的抗原として同定され、血清抗 PLA2R 抗体および抗 TSHD7A 抗体の濃度は、疾患活動の予測。
私たちの前向きコホート研究では、IMNと診断された入院患者が前向きに研究されています。
循環する抗ＰＬＡ２Ｒ抗体および抗ＴＨＳＤ７Ａ抗体は最近、酵素結合吸着アッセイ（ＥＬＩＳＡ）を使用してスクリーニングされた。
この研究は、異なる濃度の血清抗PLA2R抗体および抗TSHD7A抗体の臨床病理学的特徴の違いを分析し、血清抗体のベースライン濃度と疾患活動性との関連を分析することを目的としています。
この研究では、IMN におけるさまざまな種類の治療計画による血清抗体濃度の予測効果も調査し、さまざまな血清抗体濃度でのさまざまな種類の治療計画の治癒効果を比較しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
85
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
特発性膜性腎症と診断された患者
説明
包含基準:
- (1) インフォームドコンセントが得られた患者
- (2) 腎生検により膜性腎症と診断された患者
- (3) 18歳以上の男女
除外基準:
- (1) 感染症、リウマチ性疾患、腫瘍、医薬品などの二次的要因の特定
- (2) 免疫抑制剤およびコルチコステロイドの既往歴
- (3) 6ヶ月の経過観察が見込めない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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シクロホスファミド
薬剤：シクロホスファミド，CTX 抗PLA2R抗体および抗TSHD7A抗体の血清濃度測定
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抗PLA2R抗体の血清濃度の測定
抗TSHD7A抗体の血清濃度の測定
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シクロスポリン
薬剤：シクロスポリン 抗PLA2R抗体、抗TSHD7A抗体の血清濃度測定
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抗PLA2R抗体の血清濃度の測定
抗TSHD7A抗体の血清濃度の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全寛解
時間枠：6ヶ月治療後
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尿タンパク排泄
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6ヶ月治療後
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部分寛解
時間枠：6ヶ月治療後
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尿タンパク排泄
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6ヶ月治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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推定糸球体濾過率と血清クレアチニン
時間枠：6ヶ月治療後
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ベースラインの推定糸球体濾過率（CK-EPIによる）が50％減少し、ベースラインのクレアチニンが2倍になるまでの時間
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6ヶ月治療後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (実際)
2020年5月10日
研究の完了 (実際)
2020年5月10日
試験登録日
最初に提出
2018年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月16日
最初の投稿 (実際)
2018年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月16日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
特発性膜性腎症の臨床試験
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